Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interpersonlig terapi for depresjon ved brystkreft

13. juli 2017 oppdatert av: New York State Psychiatric Institute
Etterforskerne foreslår en randomisert klinisk studie for å sammenligne effekten av interpersonell psykoterapi (IPT), problemløsende terapi (PST) og kort støttende psykoterapi (BSP), for å forbedre depressive symptomer, psykososial funksjon og livskvalitet blant pasienter med brystkreft. kreft og alvorlig depressiv lidelse (MDD).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Depressive symptomer og lidelser er vanlige hos kreftpasienter: opptil 58 % har depressive symptomer, og 38 % oppfyller Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. utgave (DSM-IV) kriterier for alvorlig depressiv lidelse (MDD). Depresjon forverres i løpet av kreftbehandlingen, vedvarer lenge etter kreftbehandling, gjentar seg med tilbakefall av kreft og påvirker negativt pasientenes tilslutning til kreftbehandling, overlevelse, symptomhåndtering, psykososial funksjon og livskvalitet. Ettersom overlevelse av kreft blir stadig mer vanlig, er det et presserende behov for å etablere et empirisk grunnlag for å tilby evidensbaserte behandlinger til deprimerte kreftpasienter. Vi foreslår en randomisert klinisk studie for å sammenligne effekten av interpersonell psykoterapi (IPT), problemløsning Terapi (PST), og kort støttende psykoterapi (BSP), for å forbedre depressive symptomer, psykososial funksjon og livskvalitet blant pasienter med brystkreft og alvorlig depressiv lidelse. Studien er basert på flere utfyllende observasjoner fra nyere studier. For det første opplever 30-60 % av kreftpasientene klinisk signifikante depressive symptomer. For det andre er depresjon assosiert med dårligere kreftutfall. For det tredje, i løpet av sykdommen, oppstår eller vedvarer depresjon for et betydelig antall kreftpasienter. For det fjerde har flere nylige anmeldelser indikert at til tross for tiår med forskning og hundrevis av studier, er tilgjengelig bevis utilstrekkelig til å empirisk veilede behandlingen av alvorlig depressiv lidelse hos kreftpasienter. Dette har ført til at det nasjonale helseinstituttet, Institutt for medisin og andre eksperter etterlyser godt utformede, kontrollerte studier av behandling av depresjon hos kreftpasienter.

Interpersonell psykoterapi er en kort, manuell terapi som har vist effekt ved behandling av alvorlig depresjon i flere kontrollerte studier, inkludert en stor studie for deprimerte HIV-infiserte individer og andre randomiserte studier på deprimerte individer med andre komorbide medisinske sykdommer. Forskning viser at mellommenneskelig psykoterapi forbedrer sosiale ferdigheter og funksjon. Interpersonell psykoterapi har vist bemerkelsesverdig fleksibilitet og effektivitet på tvers av aldersgrupper, kulturer, formater og leveringsmåter. Vi har nylig innhentet lovende pilotdata i en liten åpen studie om akseptabiliteten og effekten av individuell interpersonell psykoterapi for deprimerte brystkreftpasienter med ulik etnisk bakgrunn, sosioøkonomisk status og kreftprogresjonsstadium. Problemløsende terapi er en kort, manuell form for kognitiv atferdsterapi (CBT) som er tilpasset for å behandle depresjon hos kreftpasienter, og har vist svært lovende resultater. Kort støttende psykoterapi, en relativt ustrukturert psykoterapi som vanligvis brukes i klinisk praksis, fokuserer på pasientens påvirkning. Den bygger en sterk terapeutisk allianse gjennom forsiktig, empatisk lytting og validering og oppmuntring til å tolerere pasientens følelser. Det har vist lovende resultater hos deprimerte personer med kreft og andre medisinske sykdommer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

134

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10033
        • New York State Psychiatric Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En primær psykiatrisk diagnose av alvorlig depressiv lidelse som definert av: en score på 18 eller høyere i Hamilton Depression Scale med 17 elementer; mann eller kvinne i alderen 18+;
  • Evne til å gi samtykke
  • Diagnose av brystkreft
  • Pasienter kan enten være engelsk- eller spansktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Livstidshistorie med psykose eller bipolar lidelse
  • Pasienter som oppfyller diagnostisk statistikkmanual for psykiske lidelseskriterier for alkohol- eller ruslidelser som krever akutt avgiftning.
  • Nåværende selvmordsrisiko.
  • Avansert kreft eller annen tilstand som begrenser gjenværende levetid til mindre enn 6 måneder.
  • Pasienter som får effektive medisiner for depresjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mellommenneskelig psykoterapi
Interpersonell psykoterapi er en kort, manuell terapi som har vist effekt ved behandling av alvorlig depresjon i flere kontrollerte studier, inkludert en stor studie for deprimerte HIV-infiserte individer og andre randomiserte studier på deprimerte individer med andre komorbide medisinske sykdommer. Forskning viser at mellommenneskelig psykoterapi forbedrer sosiale ferdigheter og funksjon. Interpersonell psykoterapi har vist bemerkelsesverdig fleksibilitet og effektivitet på tvers av aldersgrupper, kulturer, formater og leveringsmåter. Vi har nylig innhentet lovende pilotdata i en liten åpen studie om akseptabiliteten og effekten av individuell IPT for deprimerte brystkreftpasienter med ulik etnisk bakgrunn, sosioøkonomisk status og kreftprogresjonsstadium.
Interpersonell psykoterapi vil bestå av tolv 50-minutters økter levert innen en periode på 16 uker. IPT er delt inn i tre faser.
Andre navn:
  • IPT
Eksperimentell: Problemløsende terapi
Problemløsende terapi er en kort, manuell form for kognitiv atferdsterapi (CBT) som er tilpasset for å behandle depresjon hos kreftpasienter, og har vist svært lovende resultater.
Problemløsende terapi vil også bestå av 12 økter på 50 minutter. Målene for PST er: 1) å hjelpe pasienter med å identifisere og koble livssituasjoner relatert til depresjonen; 2) å øke effektiviteten av pasientens problemløsningsforsøk på å mestre aktuelle problemer basert på en intervensjon utført på en konkret, strukturert og entydig måte.
Andre navn:
  • PST
Aktiv komparator: Kort støttende psykoterapi
Kort støttende psykoterapi, en relativt ustrukturert psykoterapi som vanligvis brukes i klinisk praksis, fokuserer på pasientens påvirkning. Den bygger en sterk terapeutisk allianse gjennom forsiktig, empatisk lytting og validering og oppmuntring til å tolerere pasientens følelser. Det har vist lovende resultater hos deprimerte personer med kreft og andre medisinske sykdommer.

Behandlingstilnærmingen vil følge standard støttende terapitilnærminger som brukes ved depresjon og medisinsk sykdom, som nevnt nedenfor.

Kort støttende psykoterapi har et biopsykososialt perspektiv, og anerkjenner bidrag fra genetisk predisposisjon og nevroendokrine faktorer (Novalis et al., 1993, s. 257-277). Dens mål er å maksimere pasientens funksjon under krise, å støtte pasientens dømmekraft med terapeutens resonnementferdigheter, og å skape håp om bedring. Primære teknikker og praksis inkluderer virkelighetstesting; å være relativt aksepterende for eksisterende forsvar, men forsøke å omstrukturere dem når det er hensiktsmessig; og ved å bruke selvtillitsøkende tiltak.

Andre navn:
  • BSP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Depression Scale (HAMD-17)
Tidsramme: uke 12
Endring i HAMD-17 etter akutt behandling er det primære utfallsmålet
uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John C. Markowitz, M.D., NYSPI

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • #5996/7033R

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere