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Terapia Interpessoal para Depressão em Câncer de Mama

13 de julho de 2017 atualizado por: New York State Psychiatric Institute
Os investigadores propõem um ensaio clínico randomizado para comparar a eficácia da Psicoterapia Interpessoal (IPT), Terapia de Resolução de Problemas (PST) e Psicoterapia Breve de Apoio (BSP), na melhora dos sintomas depressivos, funcionamento psicossocial e qualidade de vida entre pacientes com câncer de mama. câncer e transtorno depressivo maior (MDD).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Sintomas e transtornos depressivos são comuns em pacientes com câncer: até 58% têm sintomas depressivos e 38% atendem aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 4ª edição (DSM-IV) para transtorno depressivo maior (TDM). A depressão piora ao longo do tratamento do câncer, persiste por muito tempo após a terapia do câncer, recorre com a recorrência do câncer e afeta negativamente a adesão dos pacientes ao tratamento do câncer, a sobrevivência, o controle dos sintomas, o funcionamento psicossocial e a qualidade de vida. À medida que a sobrevivência ao câncer se torna cada vez mais comum, há uma necessidade urgente de estabelecer uma base empírica para o fornecimento de tratamentos baseados em evidências para pacientes com câncer deprimidos. Terapia (PST) e Psicoterapia Breve de Apoio (BSP), na melhora dos sintomas depressivos, funcionamento psicossocial e qualidade de vida entre pacientes com câncer de mama e transtorno depressivo maior. O estudo é baseado em várias observações complementares de estudos recentes. Primeiro, 30-60% dos pacientes com câncer apresentam sintomas depressivos clinicamente significativos. Em segundo lugar, a depressão está associada a piores resultados de câncer. Em terceiro lugar, ao longo da doença, a depressão reaparece ou persiste em um número significativo de pacientes com câncer. Em quarto lugar, várias revisões recentes indicaram que, apesar de décadas de pesquisa e centenas de estudos, as evidências disponíveis são insuficientes para orientar empiricamente o tratamento do transtorno depressivo maior em pacientes com câncer. Isso levou o Instituto Nacional de Saúde, o Instituto de Medicina e outros especialistas a pedir ensaios bem planejados e controlados sobre o tratamento da depressão em pacientes com câncer.

A psicoterapia interpessoal é uma terapia breve e manual que demonstrou eficácia no tratamento da depressão maior em vários estudos controlados, incluindo um grande estudo para indivíduos deprimidos infectados pelo HIV e outros estudos randomizados em indivíduos deprimidos com outras doenças médicas comórbidas. A pesquisa mostra que a psicoterapia interpessoal melhora as habilidades sociais e o funcionamento. A psicoterapia interpessoal tem mostrado notável flexibilidade e eficácia em todas as faixas etárias, culturas, formatos e modos de entrega. Recentemente, obtivemos dados piloto promissores em um pequeno estudo aberto sobre a aceitabilidade e eficácia da psicoterapia interpessoal individual para pacientes deprimidos com câncer de mama de diversas origens étnicas, status socioeconômico e estágio de progressão do câncer. A Terapia de Resolução de Problemas é uma forma breve e manual de terapia cognitivo-comportamental (TCC) que foi adaptada para tratar a depressão em pacientes com câncer e tem mostrado resultados altamente promissores. A Psicoterapia Breve de Apoio, uma psicoterapia relativamente não estruturada comumente usada na prática clínica, concentra-se no afeto do paciente. Constrói uma forte aliança terapêutica por meio de uma escuta cuidadosa e empática, validando e encorajando a tolerância das emoções do paciente. Ele mostrou resultados promissores em indivíduos deprimidos com câncer e outras doenças médicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

134

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10033
        • New York State Psychiatric Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um diagnóstico psiquiátrico primário de Transtorno Depressivo Maior, conforme definido por: uma pontuação de 18 ou mais na Escala de Depressão de Hamilton de 17 itens; Homens ou mulheres com mais de 18 anos;
  • Capacidade de dar consentimento
  • Diagnóstico de Câncer de Mama
  • Os pacientes podem falar inglês ou espanhol

Critério de exclusão:

  • História ao longo da vida de psicose ou transtorno bipolar
  • Pacientes que atendem aos critérios do manual estatístico de diagnóstico para transtorno mental para transtornos por uso de álcool ou substâncias que requerem desintoxicação aguda.
  • Risco atual de suicídio.
  • Câncer avançado ou outra condição que limita a expectativa de vida restante para menos de 6 meses.
  • Pacientes que estão recebendo medicação eficaz para Depressão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Psicoterapia Interpessoal
A psicoterapia interpessoal é uma terapia breve e manual que demonstrou eficácia no tratamento da depressão maior em vários estudos controlados, incluindo um grande estudo para indivíduos deprimidos infectados pelo HIV e outros estudos randomizados em indivíduos deprimidos com outras doenças médicas comórbidas. A pesquisa mostra que a psicoterapia interpessoal melhora as habilidades sociais e o funcionamento. A psicoterapia interpessoal tem mostrado notável flexibilidade e eficácia em todas as faixas etárias, culturas, formatos e modos de entrega. Recentemente, obtivemos dados piloto promissores em um pequeno estudo aberto sobre a aceitabilidade e eficácia do IPT individual para pacientes deprimidos com câncer de mama de diversas origens étnicas, status socioeconômico e estágio de progressão do câncer.
A Psicoterapia Interpessoal consistirá em doze sessões de 50 minutos realizadas em um período de 16 semanas. O IPT está dividido em três fases.
Outros nomes:
  • IPT
Experimental: Terapia de Resolução de Problemas
A Terapia de Resolução de Problemas é uma forma breve e manual de terapia cognitivo-comportamental (TCC) que foi adaptada para tratar a depressão em pacientes com câncer e tem mostrado resultados altamente promissores.
A Terapia de Resolução de Problemas também consistirá em 12 sessões de 50 minutos. Os objetivos do PST são: 1) auxiliar os pacientes a identificar e relacionar situações de vida relacionadas à depressão; 2) aumentar a eficácia das tentativas de resolução de problemas do paciente no enfrentamento dos problemas atuais a partir de uma intervenção realizada de forma concreta, estruturada e inequívoca.
Outros nomes:
  • PST
Comparador Ativo: Psicoterapia Breve de Apoio
A Psicoterapia Breve de Apoio, uma psicoterapia relativamente não estruturada comumente usada na prática clínica, concentra-se no afeto do paciente. Constrói uma forte aliança terapêutica por meio de uma escuta cuidadosa e empática, validando e encorajando a tolerância das emoções do paciente. Ele mostrou resultados promissores em indivíduos deprimidos com câncer e outras doenças médicas.

A abordagem de tratamento seguirá as abordagens de terapia de suporte padrão usadas na depressão e nas doenças médicas, conforme observado abaixo.

A Psicoterapia Breve de Apoio tem uma perspectiva biopsicossocial, reconhecendo as contribuições da predisposição genética e dos fatores neuroendócrinos (Novalis et al., 1993, p. 257-277). Seus objetivos são maximizar a função do paciente durante a crise, apoiar o julgamento do paciente com as habilidades de raciocínio do terapeuta e gerar esperança de recuperação. Técnicas e práticas primárias incluem testes de realidade; aceitando relativamente as defesas existentes, mas tentando reestruturá-las quando apropriado; e, usando medidas de aumento da auto-estima.

Outros nomes:
  • BSP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Depressão de Hamilton (HAMD-17)
Prazo: semana 12
A mudança no HAMD-17 após o tratamento agudo é a medida de desfecho primário
semana 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: John C. Markowitz, M.D., NYSPI

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • #5996/7033R

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Depressão Maior

Ensaios clínicos em Psicoterapia Interpessoal

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