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乳腺癌抑郁症的人际关系治疗

2017年7月13日 更新者:New York State Psychiatric Institute
研究人员提出了一项随机临床试验,以比较人际心理疗法 (IPT)、问题解决疗法 (PST) 和简短支持心理疗法 (BSP) 在改善抑郁症状、社会心理功能和乳腺癌患者生活质量方面的疗效癌症和重度抑郁症 (MDD)。

研究概览

详细说明

抑郁症状和障碍在癌症患者中很常见:高达 58% 的患者有抑郁症状,38% 符合精神障碍诊断和统计手册第 4 版 (DSM-IV) 重度抑郁症 (MDD) 标准。 抑郁症在癌症治疗过程中恶化,在癌症治疗后持续很长时间,随着癌症的复发而复发,并对患者对癌症治疗的依从性、生存、症状管理、社会心理功能和生活质量产生负面影响。 随着幸存的癌症变得越来越普遍,迫切需要建立一个经验基础,为抑郁症癌症患者提供循证治疗。我们提出了一项随机临床试验,以比较人际心理治疗 (IPT)、问题解决疗法 (PST) 和简短支持性心理疗法 (BSP),用于改善乳腺癌和重度抑郁症患者的抑郁症状、社会心理功能和生活质量。 该研究基于最近研究的几项互补观察。 首先,30-60% 的癌症患者会出现临床上显着的抑郁症状。 其次,抑郁症与较差的癌症结果有关。 第三,在病程中,大量癌症患者的抑郁症会复发或持续存在。 第四,最近的几篇评论表明,尽管进行了数十年的研究和数百项研究,但现有证据不足以凭经验指导癌症患者重度抑郁症的治疗。 这导致美国国立卫生研究院、医学研究所和其他专家呼吁对癌症患者的抑郁症进行精心设计的对照试验。

人际心理治疗是一种简短的手动疗法,在几项对照试验中显示出治疗重度抑郁症的疗效,包括一项针对抑郁症 HIV 感染者的大型试验,以及针对患有其他共病的抑郁症患者的其他随机试验。 研究表明,人际关系心理治疗可以提高社交技能和功能。 人际关系心理治疗在不同年龄段、文化、形式和交付方式方面显示出显着的灵活性和有效性。 我们最近在一项小型公开试验中获得了有前途的试点数据,该试验涉及个体人际心理治疗对不同种族背景、社会经济地位和癌症进展阶段的抑郁症乳腺癌患者的可接受性和有效性。 问题解决疗法是一种简短的、手动化的认知行为疗法 (CBT) 形式,适用于治疗癌症患者的抑郁症,并显示出非常有希望的结果。 Brief Supportive Psychotherapy 是临床实践中常用的一种相对松散的心理疗法,主要关注患者的情感。 它通过仔细、同理心地倾听和验证并鼓励对患者情绪的容忍来建立强大的治疗联盟。 它在患有癌症和其他疾病的抑郁症患者身上显示出可喜的结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

134

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10033
        • New York State Psychiatric Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 重度抑郁症的初步精神病学诊断定义为: 17 项汉密尔顿抑郁量表得分为 18 分或以上; 18岁以上的男性或女性;
  • 给予同意的能力
  • 乳腺癌的诊断
  • 患者可能会说英语或西班牙语

排除标准:

  • 精神病或双相情感障碍的终生病史
  • 符合酒精或物质使用障碍精神障碍标准的诊断统计手册需要急性解毒的患者。
  • 当前的自杀风险。
  • 晚期癌症或其他将剩余预期寿命限制在 6 个月以下的疾病。
  • 正在接受抑郁症有效药物治疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:人际心理治疗
人际心理治疗是一种简短的手动疗法,在几项对照试验中显示出治疗重度抑郁症的疗效,包括一项针对抑郁症 HIV 感染者的大型试验,以及针对患有其他共病的抑郁症患者的其他随机试验。 研究表明,人际关系心理治疗可以提高社交技能和功能。 人际关系心理治疗在不同年龄段、文化、形式和交付方式方面显示出显着的灵活性和有效性。 我们最近在一项小型公开试验中获得了有前途的试点数据,该试验涉及个体 IPT 对不同种族背景、社会经济地位和癌症进展阶段的抑郁乳腺癌患者的可接受性和有效性。
人际心理治疗将包括在 16 周内进行的 12 次 50 分钟的课程。 IPT分为三个阶段。
其他名称:
  • IPT
实验性的:问题解决疗法
问题解决疗法是一种简短的、手动化的认知行为疗法 (CBT) 形式,适用于治疗癌症患者的抑郁症,并显示出非常有希望的结果。
问题解决疗法也将包括 12 个 50 分钟的课程。 PST 的目标是: 1) 帮助患者识别和联系与抑郁症相关的生活情境; 2) 在以具体、结构化和明确的方式进行干预的基础上,提高患者解决当前问题的尝试解决问题的有效性。
其他名称:
  • 太平洋标准时间
有源比较器:简短的支持性心理治疗
Brief Supportive Psychotherapy 是临床实践中常用的一种相对松散的心理疗法,主要关注患者的情感。 它通过仔细、同理心地倾听和验证并鼓励对患者情绪的容忍来建立强大的治疗联盟。 它在患有癌症和其他疾病的抑郁症患者身上显示出可喜的结果。

治疗方法将遵循用于抑郁症和内科疾病的标准支持疗法,如下所述。

Brief Supportive Psychotherapy 具有生物心理社会学观点,认识到遗传易感性和神经内分泌因素的作用(Novalis 等人,1993 年,第 257-277 页)。 它的目标是在危机期间最大限度地发挥患者的功能,用治疗师的推理技巧来支持患者的判断,并为康复带来希望。 主要技术和实践包括现实测试;相对接受现有的防御措施,但在适当的时候尝试对其进行重组;并且,使用增强自尊的措施。

其他名称:
  • BSP

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
汉密尔顿抑郁量表 (HAMD-17)
大体时间:第 12 周
急性治疗后 HAMD-17 的变化是主要结局指标
第 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:John C. Markowitz, M.D.、NYSPI

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年10月1日

初级完成 (实际的)

2016年4月1日

研究完成 (实际的)

2017年6月1日

研究注册日期

首次提交

2010年6月24日

首先提交符合 QC 标准的

2010年8月30日

首次发布 (估计)

2010年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月13日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • #5996/7033R

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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