Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interpersonell terapi för depression vid bröstcancer

13 juli 2017 uppdaterad av: New York State Psychiatric Institute
Utredarna föreslår en randomiserad klinisk prövning för att jämföra effekten av interpersonell psykoterapi (IPT), problemlösningsterapi (PST) och kort stödjande psykoterapi (BSP), för att förbättra depressiva symtom, psykosocial funktion och livskvalitet bland patienter med bröst. cancer och egentlig depression (MDD).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Depressiva symtom och störningar är vanliga hos cancerpatienter: upp till 58 % har depressiva symtom och 38 % uppfyller kriterierna för diagnostisk och statistisk handbok för mentala störningar, 4:e upplagan (DSM-IV) för allvarlig depressiv sjukdom (MDD). Depression förvärras under cancerbehandlingens gång, kvarstår långt efter cancerbehandlingen, återkommer med återfall av cancer och påverkar negativt patienternas följsamhet till cancerbehandling, överlevnad, symtomhantering, psykosocial funktion och livskvalitet. När överlevande cancer blir allt vanligare finns det ett akut behov av att etablera en empirisk grund för tillhandahållande av evidensbaserade behandlingar till deprimerade cancerpatienter. Vi föreslår en randomiserad klinisk prövning för att jämföra effekten av interpersonell psykoterapi (IPT), problemlösning Terapi (PST) och kort stödjande psykoterapi (BSP), för att förbättra depressiva symtom, psykosocial funktion och livskvalitet bland patienter med bröstcancer och allvarlig depressiv sjukdom. Studien bygger på flera kompletterande observationer från nyare studier. För det första upplever 30-60 % av cancerpatienterna kliniskt signifikanta depressiva symtom. För det andra är depression associerad med sämre cancerutfall. För det tredje, under sjukdomsförloppet återkommer eller kvarstår depression för ett betydande antal cancerpatienter. För det fjärde har flera nyare recensioner visat att, trots decennier av forskning och hundratals studier, den tillgängliga bevisningen är otillräcklig för att empiriskt vägleda behandlingen av egentlig depression hos cancerpatienter. Detta har fått det nationella hälsoinstitutet, Institutet för medicin och andra experter att efterlysa väldesignade, kontrollerade prövningar av behandling av depression hos cancerpatienter.

Interpersonell psykoterapi är en kort, manuell terapi som har visat effekt vid behandling av allvarlig depression i flera kontrollerade studier, inklusive en stor studie för deprimerade HIV-infekterade individer och andra randomiserade studier på deprimerade individer med andra komorbida medicinska sjukdomar. Forskning visar att interpersonell psykoterapi förbättrar sociala färdigheter och funktion. Interpersonell psykoterapi har visat anmärkningsvärd flexibilitet och effekt över åldersintervall, kulturer, format och leveranssätt. Vi erhöll nyligen lovande pilotdata i en liten öppen studie om acceptansen och effektiviteten av individuell interpersonell psykoterapi för deprimerade bröstcancerpatienter med olika etnisk bakgrund, socioekonomisk status och cancerprogression. Problemlösningsterapi är en kortfattad, manuell form av kognitiv beteendeterapi (KBT) som har anpassats för att behandla depression hos cancerpatienter och har visat mycket lovande resultat. Kort stödjande psykoterapi, en relativt ostrukturerad psykoterapi som vanligtvis används i klinisk praxis, fokuserar på patientens påverkan. Den bygger en stark terapeutisk allians genom noggrant, empatiskt lyssnande och validering och uppmuntran av tolerans av patientens känslor. Det har visat lovande resultat hos deprimerade individer med cancer och andra medicinska sjukdomar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

134

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10033
        • New York State Psychiatric Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En primär psykiatrisk diagnos av allvarlig depressiv sjukdom enligt definitionen av: en poäng på 18 eller högre i Hamilton Depressionsskalan med 17 punkter; Man eller kvinna i åldern 18+;
  • Förmåga att ge samtycke
  • Diagnos av bröstcancer
  • Patienterna kan vara antingen engelska eller spansktalande

Exklusions kriterier:

  • Livstidshistoria av psykos eller bipolär sjukdom
  • Patienter som uppfyller diagnostisk statistikmanual för psykisk störningskriterier för alkohol- eller missbruksstörningar som kräver akut avgiftning.
  • Aktuell självmordsrisk.
  • Avancerad cancer eller annat tillstånd som begränsar återstående livslängd till mindre än 6 månader.
  • Patienter som får effektiv medicin mot depression

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interpersonell psykoterapi
Interpersonell psykoterapi är en kort, manuell terapi som har visat effekt vid behandling av allvarlig depression i flera kontrollerade studier, inklusive en stor studie för deprimerade HIV-infekterade individer och andra randomiserade studier på deprimerade individer med andra komorbida medicinska sjukdomar. Forskning visar att interpersonell psykoterapi förbättrar sociala färdigheter och funktion. Interpersonell psykoterapi har visat anmärkningsvärd flexibilitet och effekt över åldersintervall, kulturer, format och leveranssätt. Vi erhöll nyligen lovande pilotdata i en liten öppen studie om acceptansen och effektiviteten av individuell IPT för deprimerade bröstcancerpatienter med olika etnisk bakgrund, socioekonomisk status och cancerprogression.
Interpersonell psykoterapi kommer att bestå av tolv 50-minuterspass som levereras inom en period av 16 veckor. IPT är indelat i tre faser.
Andra namn:
  • IPT
Experimentell: Problemlösningsterapi
Problemlösningsterapi är en kortfattad, manuell form av kognitiv beteendeterapi (KBT) som har anpassats för att behandla depression hos cancerpatienter och har visat mycket lovande resultat.
Problemlösningsterapi kommer också att bestå av 12 50-minuterspass. Målen för PST är: 1) att hjälpa patienter att identifiera och koppla livssituationer relaterade till depressionen; 2) att öka effektiviteten i patientens problemlösningsförsök att hantera aktuella problem utifrån en intervention som genomförs på ett konkret, strukturerat och entydigt sätt.
Andra namn:
  • PST
Aktiv komparator: Kort stödjande psykoterapi
Kort stödjande psykoterapi, en relativt ostrukturerad psykoterapi som vanligtvis används i klinisk praxis, fokuserar på patientens påverkan. Den bygger en stark terapeutisk allians genom noggrant, empatiskt lyssnande och validering och uppmuntran av tolerans av patientens känslor. Det har visat lovande resultat hos deprimerade individer med cancer och andra medicinska sjukdomar.

Behandlingsmetoden kommer att följa de vanliga stödjande terapimetoderna som används vid depression och medicinsk sjukdom, som anges nedan.

Kort stödjande psykoterapi har ett biopsykosocialt perspektiv, som erkänner bidrag från genetisk predisposition och neuroendokrina faktorer (Novalis et al., 1993, s. 257-277). Dess mål är att maximera patientens funktion under kriser, att stödja patientens omdöme med terapeutens resonemangsförmåga och att skapa hopp om återhämtning. Primära tekniker och metoder inkluderar verklighetstester; är relativt accepterande av befintliga försvar men försöker omstrukturera dem när det är lämpligt; och med hjälp av självkänslashöjande åtgärder.

Andra namn:
  • BSP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hamilton Depression Scale (HAMD-17)
Tidsram: vecka 12
Förändring i HAMD-17 efter akut behandling är det primära utfallsmåttet
vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: John C. Markowitz, M.D., NYSPI

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • #5996/7033R

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera