Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interpersonel terapi for depression ved brystkræft

13. juli 2017 opdateret af: New York State Psychiatric Institute
Forskerne foreslår et randomiseret klinisk forsøg for at sammenligne effektiviteten af ​​interpersonel psykoterapi (IPT), problemløsningsterapi (PST) og kort støttende psykoterapi (BSP) til at forbedre depressive symptomer, psykosocial funktion og livskvalitet blandt patienter med bryster. kræft og svær depressiv lidelse (MDD).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Depressive symptomer og lidelser er almindelige hos cancerpatienter: op til 58% har depressive symptomer, og 38% opfylder Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. udgave (DSM-IV) kriterier for svær depressiv lidelse (MDD). Depression forværres i løbet af kræftbehandlingen, varer ved længe efter kræftbehandling, gentager sig med recidiv af kræft og påvirker negativt patienternes tilslutning til kræftbehandling, overlevelse, symptomhåndtering, psykosocial funktion og livskvalitet. Efterhånden som overlevende kræft bliver mere og mere almindeligt, er der et presserende behov for at etablere et empirisk grundlag for levering af evidensbaserede behandlinger til deprimerede kræftpatienter. Vi foreslår et randomiseret klinisk forsøg for at sammenligne effektiviteten af ​​interpersonel psykoterapi (IPT), problemløsning Terapi (PST) og Brief Supportive Psychotherapy (BSP) til forbedring af depressive symptomer, psykosocial funktion og livskvalitet blandt patienter med brystkræft og svær depressiv lidelse. Undersøgelsen er baseret på flere supplerende observationer fra nyere undersøgelser. For det første oplever 30-60 % af kræftpatienter klinisk signifikante depressive symptomer. For det andet er depression forbundet med dårligere kræftresultater. For det tredje gentager eller fortsætter depression i løbet af sygdommen for et betydeligt antal kræftpatienter. For det fjerde har adskillige nylige anmeldelser vist, at trods årtiers forskning og hundredvis af undersøgelser, er den tilgængelige evidens utilstrækkelig til empirisk at vejlede behandlingen af ​​svær depressiv lidelse hos cancerpatienter. Dette har fået det nationale sundhedsinstitut, Institute of Medicine og andre eksperter til at efterlyse veldesignede, kontrollerede forsøg med behandling af depression hos kræftpatienter.

Interpersonel psykoterapi er en kort, manualiseret terapi, der har vist effektivitet til behandling af svær depression i adskillige kontrollerede forsøg, herunder et stort forsøg for deprimerede HIV-smittede personer og andre randomiserede forsøg med deprimerede personer med andre komorbide medicinske sygdomme. Forskning viser, at interpersonel psykoterapi forbedrer sociale færdigheder og funktion. Interpersonel psykoterapi har vist bemærkelsesværdig fleksibilitet og effektivitet på tværs af aldersgrupper, kulturer, formater og leveringsmåder. Vi har for nylig opnået lovende pilotdata i et lille åbent forsøg om acceptabiliteten og effektiviteten af ​​individuel interpersonel psykoterapi til deprimerede brystkræftpatienter med forskellig etnisk baggrund, socioøkonomisk status og cancerprogressionsstadie. Problemløsningsterapi er en kort, manualiseret form for kognitiv adfærdsterapi (CBT), der er blevet tilpasset til behandling af depression hos kræftpatienter og har vist meget lovende resultater. Kort støttende psykoterapi, en relativt ustruktureret psykoterapi, der almindeligvis anvendes i klinisk praksis, fokuserer på patientens affekt. Det bygger en stærk terapeutisk alliance gennem omhyggelig, empatisk lytning og validering og tilskyndelse til tolerance af patientens følelser. Det har vist lovende resultater hos deprimerede personer med kræft og andre medicinske sygdomme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

134

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10033
        • New York State Psychiatric Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En primær psykiatrisk diagnose af svær depressiv lidelse som defineret ved: en score på 18 eller derover i Hamilton Depression-skalaen med 17 punkter; Mand eller kvinde i alderen 18+;
  • Evne til at give samtykke
  • Diagnose af brystkræft
  • Patienterne kan være enten engelsk- eller spansktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Livstidshistorie med psykose eller bipolar lidelse
  • Patienter, der opfylder diagnostisk statistisk manual for psykiske lidelseskriterier for alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelser, der kræver akut afgiftning.
  • Aktuel selvmordsrisiko.
  • Fremskreden kræftsygdom eller anden tilstand, der begrænser den resterende forventede levetid til mindre end 6 måneder.
  • Patienter, der får effektiv medicin mod depression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interpersonel psykoterapi
Interpersonel psykoterapi er en kort, manualiseret terapi, der har vist effektivitet til behandling af svær depression i adskillige kontrollerede forsøg, herunder et stort forsøg for deprimerede HIV-smittede personer og andre randomiserede forsøg med deprimerede personer med andre komorbide medicinske sygdomme. Forskning viser, at interpersonel psykoterapi forbedrer sociale færdigheder og funktion. Interpersonel psykoterapi har vist bemærkelsesværdig fleksibilitet og effektivitet på tværs af aldersgrupper, kulturer, formater og leveringsmåder. Vi har for nylig opnået lovende pilotdata i et lille åbent forsøg om acceptabiliteten og effektiviteten af ​​individuel IPT for deprimerede brystkræftpatienter med forskellig etnisk baggrund, socioøkonomisk status og cancerprogressionsstadie.
Interpersonel psykoterapi vil bestå af tolv 50-minutters sessioner leveret inden for en periode på 16 uger. IPT er opdelt i tre faser.
Andre navne:
  • IPT
Eksperimentel: Problemløsningsterapi
Problemløsningsterapi er en kort, manualiseret form for kognitiv adfærdsterapi (CBT), der er blevet tilpasset til behandling af depression hos kræftpatienter og har vist meget lovende resultater.
Problemløsningsterapi vil også bestå af 12 50-minutters sessioner. Målene for PST er: 1) at hjælpe patienter med at identificere og forbinde livssituationer relateret til depressionen; 2) at øge effektiviteten af ​​patientens problemløsningsforsøg på at håndtere aktuelle problemstillinger baseret på en intervention, der er gennemført på en konkret, struktureret og entydig måde.
Andre navne:
  • PST
Aktiv komparator: Kort støttende psykoterapi
Kort støttende psykoterapi, en relativt ustruktureret psykoterapi, der almindeligvis anvendes i klinisk praksis, fokuserer på patientens affekt. Det bygger en stærk terapeutisk alliance gennem omhyggelig, empatisk lytning og validering og tilskyndelse til tolerance af patientens følelser. Det har vist lovende resultater hos deprimerede personer med kræft og andre medicinske sygdomme.

Behandlingstilgangen vil følge standardstøttende terapitilgange, der anvendes ved depression og medicinsk sygdom, som angivet nedenfor.

Kort støttende psykoterapi har et biopsykosocialt perspektiv, der anerkender bidrag fra genetisk disposition og neuroendokrine faktorer (Novalis et al., 1993, s. 257-277). Dens mål er at maksimere patientens funktion under krise, at støtte patientens dømmekraft med terapeutens ræsonnementskompetencer og at skabe håb om bedring. Primære teknikker og praksis omfatter virkelighedstestning; at være relativt accepterende af eksisterende forsvar, men forsøge at omstrukturere dem, når det er relevant; og ved at bruge selvværdsforbedrende foranstaltninger.

Andre navne:
  • BSP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Depression Scale (HAMD-17)
Tidsramme: uge 12
Ændring i HAMD-17 efter akut behandling er det primære resultatmål
uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John C. Markowitz, M.D., NYSPI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2010

Først opslået (Skøn)

31. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • #5996/7033R

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depression

Kliniske forsøg med Interpersonel psykoterapi

Abonner