Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisten välinen terapia rintasyövän masennukseen

torstai 13. heinäkuuta 2017 päivittänyt: New York State Psychiatric Institute
Tutkijat ehdottavat satunnaistettua kliinistä tutkimusta, jossa verrataan ihmisten välisen psykoterapian (IPT), ongelmanratkaisuterapian (PST) ja lyhyttä tukevan psykoterapian (BSP) tehokkuutta masennuksen oireiden, psykososiaalisen toiminnan ja elämänlaadun parantamisessa rintapotilailla. syöpä ja vakava masennushäiriö (MDD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennusoireet ja -häiriöt ovat yleisiä syöpäpotilailla: jopa 58 %:lla on masennusoireita, ja 38 % täyttää mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 4. painoksen (DSM-IV) kriteerit vakavalle masennushäiriölle (MDD). Masennus pahenee syöpähoidon aikana, jatkuu pitkään syöpähoidon jälkeen, uusiutuu syövän uusiutuessa ja vaikuttaa negatiivisesti potilaiden sitoutumiseen syövän hoitoon, eloonjäämiseen, oireiden hallintaan, psykososiaaliseen toimintaan ja elämänlaatuun. Eloonjääneen syövän yleistyessä on kiireellisesti luotava empiirinen perusta näyttöön perustuvien hoitojen tarjoamiselle masentuneille syöpäpotilaille. Ehdotamme satunnaistettua kliinistä tutkimusta, jossa verrataan ihmisten välisen psykoterapian (IPT) ja ongelmanratkaisun tehokkuutta. Hoito (PST) ja lyhyt tukipsykoterapia (BSP) parantavat masennusoireita, psykososiaalista toimintaa ja elämänlaatua potilailla, joilla on rintasyöpä ja vakava masennushäiriö. Tutkimus perustuu useisiin toisiaan täydentäviin havaintoihin viimeaikaisista tutkimuksista. Ensinnäkin 30-60 % syöpäpotilaista kokee kliinisesti merkittäviä masennusoireita. Toiseksi masennus liittyy huonompiin syövän tuloksiin. Kolmanneksi sairauden aikana masennus uusiutuu tai jatkuu huomattavalla määrällä syöpäpotilaita. Neljänneksi useat viimeaikaiset katsaukset ovat osoittaneet, että vuosikymmeniä kestäneestä tutkimuksesta ja sadoista tutkimuksista huolimatta saatavilla oleva näyttö ei riitä ohjaamaan empiirisesti vakavan masennushäiriön hoitoa syöpäpotilailla. Tämä on saanut kansallisen terveysinstituutin, lääketieteen instituutin ja muut asiantuntijat vaatimaan hyvin suunniteltuja, kontrolloituja tutkimuksia masennuksen hoidosta syöpäpotilailla.

Ihmisten välinen psykoterapia on lyhyt, manuaalinen terapia, joka on osoittanut tehokkuutta vakavan masennuksen hoidossa useissa kontrolloiduissa tutkimuksissa, mukaan lukien laaja tutkimus masentuneilla HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä ja muissa satunnaistetuissa tutkimuksissa masentuneilla henkilöillä, joilla on muita samanaikaisia ​​lääketieteellisiä sairauksia. Tutkimukset osoittavat, että ihmissuhdepsykoterapia parantaa sosiaalisia taitoja ja toimintaa. Ihmisten välinen psykoterapia on osoittanut huomattavaa joustavuutta ja tehokkuutta eri ikäryhmissä, kulttuureissa, muodoissa ja toimitustavoissa. Saimme äskettäin lupaavia pilottitietoja pienessä avoimessa tutkimuksessa yksilöllisen ihmisten välisen psykoterapian hyväksyttävyydestä ja tehokkuudesta masentuneilla rintasyöpäpotilailla, joilla on eri etninen tausta, sosioekonominen asema ja syövän etenemisvaihe. Ongelmanratkaisuterapia on lyhyt, manuaalinen kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT) muoto, joka on mukautettu syöpäpotilaiden masennuksen hoitoon ja joka on osoittanut erittäin lupaavia tuloksia. Lyhyt tukipsykoterapia, suhteellisen rakenteeton psykoterapia, jota käytetään yleisesti kliinisessä käytännössä, keskittyy potilaan vaikutuksiin. Se rakentaa vahvan terapeuttisen liiton huolellisella, empaattisella kuuntelulla ja vahvistamalla ja rohkaisemalla sietämään potilaan tunteita. Se on osoittanut lupaavia tuloksia masentuneilla yksilöillä, joilla on syöpä ja muita lääketieteellisiä sairauksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

134

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10033
        • New York State Psychiatric Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vakavan masennushäiriön ensisijainen psykiatrinen diagnoosi, joka määritellään: pisteet 18 tai enemmän Hamiltonin masennusasteikolla 17 kohtaa; Mies tai nainen yli 18-vuotiaat;
  • Kyky antaa suostumus
  • Rintasyövän diagnoosi
  • Potilaat voivat puhua joko englantia tai espanjaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Elinikäinen psykoosi tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Potilaat, jotka täyttävät akuuttia vieroitushoitoa vaativien alkoholin tai päihteiden käytön häiriöiden diagnostisen tilastokäsikirjan.
  • Nykyinen itsemurhariski.
  • Pitkälle edennyt syöpä tai muu sairaus, joka rajoittaa jäljellä olevan eliniän alle 6 kuukauteen.
  • Potilaat, jotka saavat tehokkaita masennuslääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ihmisten välinen psykoterapia
Ihmisten välinen psykoterapia on lyhyt, manuaalinen terapia, joka on osoittanut tehokkuutta vakavan masennuksen hoidossa useissa kontrolloiduissa tutkimuksissa, mukaan lukien laaja tutkimus masentuneilla HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä ja muissa satunnaistetuissa tutkimuksissa masentuneilla henkilöillä, joilla on muita samanaikaisia ​​lääketieteellisiä sairauksia. Tutkimukset osoittavat, että ihmissuhdepsykoterapia parantaa sosiaalisia taitoja ja toimintaa. Ihmisten välinen psykoterapia on osoittanut huomattavaa joustavuutta ja tehokkuutta eri ikäryhmissä, kulttuureissa, muodoissa ja toimitustavoissa. Saimme äskettäin lupaavia pilottitietoja pienessä avoimessa tutkimuksessa yksittäisen IPT:n hyväksyttävyydestä ja tehokkuudesta masentuneilla rintasyöpäpotilailla, joilla on eri etninen tausta, sosioekonominen asema ja syövän etenemisvaihe.
Ihmisten välinen psykoterapia koostuu kahdestatoista 50 minuutin mittaisesta istunnosta 16 viikon aikana. IPT on jaettu kolmeen vaiheeseen.
Muut nimet:
  • IPT
Kokeellinen: Ongelmanratkaisuterapia
Ongelmanratkaisuterapia on lyhyt, manuaalinen kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT) muoto, joka on mukautettu syöpäpotilaiden masennuksen hoitoon ja joka on osoittanut erittäin lupaavia tuloksia.
Ongelmanratkaisuterapia koostuu myös 12 50 minuutin istunnosta. PST:n tavoitteet ovat: 1) auttaa potilaita tunnistamaan ja yhdistämään masennukseen liittyviä elämäntilanteita; 2) tehostaa potilaan ongelmanratkaisupyrkimyksiä selviytyä ajankohtaisista ongelmista konkreettisesti, jäsennellysti ja yksiselitteisesti toteutetulla interventiolla.
Muut nimet:
  • PST
Active Comparator: Lyhyt tukeva psykoterapia
Lyhyt tukipsykoterapia, suhteellisen rakenteeton psykoterapia, jota käytetään yleisesti kliinisessä käytännössä, keskittyy potilaan vaikutuksiin. Se rakentaa vahvan terapeuttisen liiton huolellisella, empaattisella kuuntelulla ja vahvistamalla ja rohkaisemalla sietämään potilaan tunteita. Se on osoittanut lupaavia tuloksia masentuneilla yksilöillä, joilla on syöpä ja muita lääketieteellisiä sairauksia.

Hoitomenetelmä noudattaa tavanomaisia ​​tukihoitomenetelmiä, joita käytetään masennuksessa ja lääketieteellisissä sairauksissa, kuten alla on mainittu.

Lyhyellä tukevalla psykoterapialla on biopsykososiaalinen näkökulma, sillä se tunnistaa geneettisen alttiuden ja neuroendokriinisten tekijöiden vaikutuksen (Novalis et ai., 1993, s. 257-277). Sen tavoitteena on maksimoida potilaan toimintakyky kriisin aikana, tukea potilaan harkintakykyä terapeutin päättelytaidoilla ja herättää toivoa toipumisesta. Ensisijaisia ​​tekniikoita ja käytäntöjä ovat todellisuustestaukset; Suhteellisen hyväksyvä olemassa olevat puolustukset, mutta yrittää tarvittaessa järjestää ne uudelleen; ja käyttämällä itsetuntoa parantavia toimenpiteitä.

Muut nimet:
  • BSP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hamiltonin masennusasteikko (HAMD-17)
Aikaikkuna: viikko 12
Muutos HAMD-17:ssä akuutin hoidon jälkeen on ensisijainen tulosmittaus
viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: John C. Markowitz, M.D., NYSPI

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 31. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • #5996/7033R

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa