Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interpersoonlijke therapie voor depressie bij borstkanker

13 juli 2017 bijgewerkt door: New York State Psychiatric Institute
De onderzoekers stellen een gerandomiseerde klinische studie voor om de werkzaamheid van interpersoonlijke psychotherapie (IPT), probleemoplossende therapie (PST) en korte ondersteunende psychotherapie (BSP) te vergelijken bij het verbeteren van depressieve symptomen, psychosociaal functioneren en kwaliteit van leven bij patiënten met borstkanker. kanker en depressieve stoornis (MDD).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Depressieve symptomen en stoornissen komen vaak voor bij kankerpatiënten: tot 58% heeft depressieve symptomen en 38% voldoet aan de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th edition (DSM-IV) voor depressieve stoornis (MDD). Depressie verergert in de loop van de behandeling van kanker, houdt aan lang na kankertherapie, komt terug bij terugkeer van kanker en heeft een negatieve invloed op de therapietrouw van patiënten, overleving, symptoombeheersing, psychosociaal functioneren en kwaliteit van leven. Aangezien het overleven van kanker steeds vaker voorkomt, is er dringend behoefte aan een empirische basis voor het aanbieden van evidence-based behandelingen aan depressieve kankerpatiënten. We stellen een gerandomiseerde klinische studie voor om de werkzaamheid van interpersoonlijke psychotherapie (IPT), Therapy (PST) en Brief Supportive Psychotherapy (BSP) bij het verbeteren van depressieve symptomen, psychosociaal functioneren en kwaliteit van leven bij patiënten met borstkanker en depressieve stoornis. De studie is gebaseerd op verschillende aanvullende observaties van recente studies. Ten eerste ervaart 30-60% van de kankerpatiënten klinisch significante depressieve symptomen. Ten tweede wordt depressie geassocieerd met slechtere kankeruitkomsten. Ten derde, in de loop van de ziekte komt depressie terug of blijft bestaan ​​bij een aanzienlijk aantal kankerpatiënten. Ten vierde hebben verschillende recente overzichten aangetoond dat, ondanks decennia van onderzoek en honderden studies, het beschikbare bewijs onvoldoende is om de behandeling van depressieve stoornis bij kankerpatiënten empirisch te begeleiden. Dit heeft ertoe geleid dat het National Institute of Health, het Institute of Medicine en andere experts pleiten voor goed opgezette, gecontroleerde onderzoeken naar de behandeling van depressie bij kankerpatiënten.

Interpersoonlijke psychotherapie is een korte, manuele therapie die werkzaamheid heeft aangetoond bij de behandeling van ernstige depressies in verschillende gecontroleerde onderzoeken, waaronder een grote studie voor depressieve, met hiv geïnfecteerde personen en andere gerandomiseerde onderzoeken bij depressieve personen met andere comorbide medische aandoeningen. Uit onderzoek blijkt dat interpersoonlijke psychotherapie de sociale vaardigheden en het functioneren verbetert. Interpersoonlijke psychotherapie heeft blijk gegeven van een opmerkelijke flexibiliteit en doeltreffendheid in alle leeftijdscategorieën, culturen, vormen en wijzen van toediening. We hebben onlangs veelbelovende pilotgegevens verkregen in een kleine open studie over de aanvaardbaarheid en werkzaamheid van individuele interpersoonlijke psychotherapie voor depressieve borstkankerpatiënten met verschillende etnische achtergronden, sociaaleconomische status en kankerprogressiestadium. Probleemoplossende therapie is een korte, handmatige vorm van cognitieve gedragstherapie (CGT) die is aangepast voor de behandeling van depressie bij kankerpatiënten en die veelbelovende resultaten heeft opgeleverd. Beknopte Ondersteunende Psychotherapie, een relatief ongestructureerde psychotherapie die veel wordt gebruikt in de klinische praktijk, richt zich op het affect van de patiënt. Het bouwt een sterke therapeutische alliantie op door zorgvuldig, empathisch luisteren en het valideren en aanmoedigen van tolerantie voor de emoties van de patiënt. Het heeft veelbelovende resultaten opgeleverd bij depressieve personen met kanker en andere medische aandoeningen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

134

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10033
        • New York State Psychiatric Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een primaire psychiatrische diagnose van depressieve stoornis zoals gedefinieerd door: een score van 18 of hoger op de Hamilton Depression Scale met 17 items; Man of vrouw vanaf 18 jaar;
  • Mogelijkheid om toestemming te geven
  • Diagnose van borstkanker
  • Patiënten kunnen Engels of Spaans spreken

Uitsluitingscriteria:

  • Levenslange geschiedenis van psychose of bipolaire stoornis
  • Patiënten die voldoen aan de diagnostische statistische handleiding voor psychische stoorniscriteria voor alcohol- of middelengebruiksstoornissen die acute ontgifting vereisen.
  • Huidig ​​zelfmoordrisico.
  • Gevorderde kanker of een andere aandoening die de resterende levensverwachting beperkt tot minder dan 6 maanden.
  • Patiënten die effectieve medicatie krijgen voor depressie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interpersoonlijke psychotherapie
Interpersoonlijke psychotherapie is een korte, manuele therapie die werkzaamheid heeft aangetoond bij de behandeling van ernstige depressies in verschillende gecontroleerde onderzoeken, waaronder een grote studie voor depressieve, met hiv geïnfecteerde personen en andere gerandomiseerde onderzoeken bij depressieve personen met andere comorbide medische aandoeningen. Uit onderzoek blijkt dat interpersoonlijke psychotherapie de sociale vaardigheden en het functioneren verbetert. Interpersoonlijke psychotherapie heeft blijk gegeven van een opmerkelijke flexibiliteit en doeltreffendheid in alle leeftijdscategorieën, culturen, vormen en wijzen van toediening. We hebben onlangs veelbelovende pilotgegevens verkregen in een kleine open studie over de aanvaardbaarheid en werkzaamheid van individuele IPT voor depressieve borstkankerpatiënten met verschillende etnische achtergronden, sociaaleconomische status en kankerprogressiestadium.
Interpersoonlijke psychotherapie bestaat uit twaalf sessies van 50 minuten die binnen een periode van 16 weken worden gegeven. IPT is verdeeld in drie fasen.
Andere namen:
  • IPT
Experimenteel: Probleemoplossende therapie
Probleemoplossende therapie is een korte, handmatige vorm van cognitieve gedragstherapie (CGT) die is aangepast voor de behandeling van depressie bij kankerpatiënten en die veelbelovende resultaten heeft opgeleverd.
Probleemoplossende therapie bestaat ook uit 12 sessies van 50 minuten. De doelen van de PST zijn: 1) om patiënten te helpen bij het identificeren en koppelen van levenssituaties die verband houden met de depressie; 2) het vergroten van de effectiviteit van de probleemoplossende pogingen van de patiënt om actuele problemen het hoofd te bieden op basis van een interventie die op een concrete, gestructureerde en eenduidige manier wordt uitgevoerd.
Andere namen:
  • PST
Actieve vergelijker: Korte Ondersteunende Psychotherapie
Beknopte Ondersteunende Psychotherapie, een relatief ongestructureerde psychotherapie die veel wordt gebruikt in de klinische praktijk, richt zich op het affect van de patiënt. Het bouwt een sterke therapeutische alliantie op door zorgvuldig, empathisch luisteren en het valideren en aanmoedigen van tolerantie voor de emoties van de patiënt. Het heeft veelbelovende resultaten opgeleverd bij depressieve personen met kanker en andere medische aandoeningen.

De behandelingsbenadering volgt de standaard ondersteunende therapiebenaderingen die worden gebruikt bij depressie en medische aandoeningen, zoals hieronder vermeld.

Beknopte ondersteunende psychotherapie heeft een biopsychosociaal perspectief en erkent bijdragen van genetische predispositie en neuro-endocriene factoren (Novalis et al., 1993, p. 257-277). Het doel is om het functioneren van de patiënt tijdens een crisis te maximaliseren, het oordeel van de patiënt te ondersteunen met de redeneervaardigheden van de therapeut en hoop op herstel te wekken. Primaire technieken en praktijken omvatten realiteitstests; relatief accepteren van bestaande verdedigingen, maar proberen deze waar nodig te herstructureren; en het gebruik van maatregelen die het gevoel van eigenwaarde vergroten.

Andere namen:
  • BSP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hamilton-depressieschaal (HAMD-17)
Tijdsspanne: week 12
Verandering in HAMD-17 na acute behandeling is de primaire uitkomstmaat
week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John C. Markowitz, M.D., NYSPI

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • #5996/7033R

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren