片肺保護換気中の圧力制御換気と量制御換気の比較
胸部手術における片肺保護換気中の圧力制御換気と容積制御換気の比較
調査の概要
詳細な説明
胸部手術、特にビデオ支援胸部手術中の片肺換気 (OLV) は、外科的露出を容易にするための標準的な方法ですが、動脈性低酸素血症は片肺換気中の重篤な合併症です。 さらに、最近の研究では、従来の一回換気量での片肺換気では、肺胞の過膨張と高い気道内圧に伴う肺損傷を伴う可能性があることが示されています。 したがって、片肺換気中の一回換気量を少なくした肺保護換気が提案されており、最近の研究では、肺がん手術中の保護換気は、急性肺損傷や無気肺の発生率の低下など、術後の呼吸転帰の改善と関連していることが示されました。
気道内圧を制限し、低い一回換気量を使用して保護的な片肺換気を行っている間、均一な肺胞拡張を提供し、適切な酸素化を維持することが重要です。 以前の研究では、圧力制御換気で使用される減速吸気流送出により、片肺換気中の換気/灌流分布と動脈酸素化が改善されることが示唆されました5。 さらに、腹腔鏡下肥満手術中の最近の研究によると、圧制御換気は量制御換気と比較して酸素化を改善し、これはより高い瞬間流量ピークとより良好な肺胞補充に関連していた6。 一方、他の研究では、片肺換気中の換気モードは動脈酸素化に影響を及ぼさないことが示されています。 ただし、これらの研究は従来の一回換気量を使用した機械換気中に行われており、保護的片肺換気中の換気モードが酸素化に及ぼす影響はまだ明確に決定されていません。この研究の目的は、保護的換気中の圧力制御換気の影響を決定することです。血液ガス、気道内圧、血行動態変数に関する片肺換気量を、従量式換気量と比較した。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韓民国、463-707
- 募集
- Seoul National University Bundang Hospital
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コンタクト：
- Jin Young Hwang, MD
- 電話番号：82-31-787-7508
- メール：mistyblue15@naver.com
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主任研究者：
- Jin Young Hwang, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 側臥位で少なくとも1時間の片肺換気を伴う待機的胸部手術を受ける患者（ASA身体状態I～III）
除外基準:
- 主要な臓器の機能不全、血行力学的不安定性、または頭蓋内圧の上昇のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループA
換気モードの量制御換気から圧力制御換気への切り替え
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片肺換気は、吸気酸素分率 (FIO2) 1.0、PBW および呼吸数に基づいて 1 回換気量 6 mL/kg の量制御換気 (OLV-VCV) で開始し、PaCO2 を 35 ～ 45 mmHg に維持します。
30分後、人工呼吸器を圧力制御換気に切り替え、一回換気量が6 mL/kgになるように吸気圧を調整した。
研究全体を通じて外部から呼気終末陽圧を加えなかった。
動脈PaO2、PaCO2、ピーク吸気圧(Ppeak)、平均吸気圧(Pmean)、プラトー吸気圧(Pplateau)を各換気モードの終了時に記録した。
他の名前：
片肺換気は吸気酸素分率（FIO2）1.0の圧力制御換気で開始し、吸気圧はPBWと呼吸数に基づいて1回換気量6mL/kgを提供し、PaCO2を35〜45mmHgに維持した。
30 分後、人工呼吸器を、PBW に基づいて 1 回換気量 6 mL/kg の VCV に切り替えました。
研究全体を通じて外部から呼気終末陽圧を加えなかった。
動脈PaO2、PaCO2、ピーク吸気圧(Ppeak)、平均吸気圧(Pmean)、プラトー吸気圧(Pplateau)を各換気モードの終了時に記録した。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループB
換気モードを圧調節換気から量調節換気に切り替えること
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片肺換気は、吸気酸素分率 (FIO2) 1.0、PBW および呼吸数に基づいて 1 回換気量 6 mL/kg の量制御換気 (OLV-VCV) で開始し、PaCO2 を 35 ～ 45 mmHg に維持します。
30分後、人工呼吸器を圧力制御換気に切り替え、一回換気量が6 mL/kgになるように吸気圧を調整した。
研究全体を通じて外部から呼気終末陽圧を加えなかった。
動脈PaO2、PaCO2、ピーク吸気圧(Ppeak)、平均吸気圧(Pmean)、プラトー吸気圧(Pplateau)を各換気モードの終了時に記録した。
他の名前：
片肺換気は吸気酸素分率（FIO2）1.0の圧力制御換気で開始し、吸気圧はPBWと呼吸数に基づいて1回換気量6mL/kgを提供し、PaCO2を35〜45mmHgに維持した。
30 分後、人工呼吸器を、PBW に基づいて 1 回換気量 6 mL/kg の VCV に切り替えました。
研究全体を通じて外部から呼気終末陽圧を加えなかった。
動脈PaO2、PaCO2、ピーク吸気圧(Ppeak)、平均吸気圧(Pmean)、プラトー吸気圧(Pplateau)を各換気モードの終了時に記録した。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈酸素化の違い
時間枠：手術中の4つの時点
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(1) OLV の開始前 (ベースライン) に VCV を使用した両肺換気中。 (2) 最初のランダム換気モードから 30 分間の OLV 中。 (3) 2 回目の換気モードから 30 分後。 (4) 両肺換気を再確立してから 30 分後。
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手術中の4つの時点
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピーク吸気圧 (Ppeak)
時間枠：手術中の4つの時点
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(1) OLV の開始前 (ベースライン) に VCV を使用した両肺換気中。 (2) 最初のランダム換気モードから 30 分間の OLV 中。 (3) 2 回目の換気モードから 30 分後。 (4) 両肺換気を再確立してから 30 分後。
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手術中の4つの時点
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平均吸気圧 (Pmean)
時間枠：手術中の4つの時点
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(1) OLV の開始前 (ベースライン) に VCV を使用した両肺換気中。 (2) 最初のランダム換気モードから 30 分間の OLV 中。 (3) 2 回目の換気モードから 30 分後。 (4) 両肺換気を再確立してから 30 分後。
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手術中の4つの時点
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プラトー吸気圧 (Pplateau)
時間枠：手術中の4つの時点
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(1) OLV の開始前 (ベースライン) に VCV を使用した両肺換気中。 (2) 最初のランダム換気モードから 30 分間の OLV 中。 (3) 2 回目の換気モードから 30 分後。 (4) 両肺換気を再確立してから 30 分後。
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手術中の4つの時点
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jin Young Hwang, MD、Fellow
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- B-1005-100-003
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