Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tryckkontrollerad kontra volymkontrollerad ventilation under skyddande enlungventilation

30 augusti 2010 uppdaterad av: Seoul National University Bundang Hospital

Tryckkontrollerad kontra volymkontrollerad ventilation under skyddande enlungventilation för thoraxkirurgi

Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av tryckkontrollerad ventilation under skyddande enlungventilation på blodgaser, luftvägstryck och hemodynamiska variabler jämfört med volymkontrollerad ventilation.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En-lungventilation (OLV) under thoraxkirurgi, i synnerhet videoassisterad thoraxkirurgi är en standardmetod för att underlätta kirurgisk exponering, men arteriell hypoxemi har varit en allvarlig komplikation under en lungventilation. Dessutom har nyare studier visat att en lungventilation med en konventionell tidalvolym kan involvera lungskada i samband med alveolär överdistension och högt luftvägstryck. Därför har lungskyddsventilation med låg tidalvolym under en lungventilation föreslagits, och en nyligen genomförd studie visade att skyddsventilation under lungcancerkirurgi var associerad med förbättrade postoperativa andningsresultat såsom minskad förekomst av akut lungskada och atelektas.

Under skyddande en lungventilation som begränsar luftvägstrycket och använder låg tidalvolym, är det viktigt att tillhandahålla enhetlig alveolär expansion och upprätthålla adekvat syresättning. En tidigare studie antydde att den bromsande inandningsflödesleveransen som används vid tryckkontrollerad ventilation förbättrade ventilation/perfusionsfördelning och arteriell syresättning under en lungventilation5. Dessutom, enligt en nyligen genomförd studie under laparoskopisk fetmakirurgi, förbättrade tryckkontrollerad ventilation syresättningen jämfört med volymkontrollerad ventilation, vilket var associerat med högre momentana flödestoppar och en bättre alveolär rekrytering6. Å andra sidan visade andra studier att andningsläge under en lungventilation inte påverkade arteriell syresättning. Dessa studier utfördes dock under mekanisk ventilation med konventionell tidalvolym, och effekten av ventilationsläge under skyddande en lungventilation på syresättning har ännu inte fastställts tydligt. Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av tryckkontrollerad ventilation under skyddande en lungventilation på blodgaser, luftvägstryck och hemodynamiska variabler jämfört med volymkontrollerad ventilation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

34

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 463-707
        • Rekrytering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jin Young Hwang, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter (ASA fysisk status I-III) som genomgår elektiv thoraxkirurgi i sidoläge med minst 1 timmes en lungventilation

Exklusions kriterier:

  • patienter med större organdysfunktion, hemodynamisk instabilitet eller ökat intrakraniellt tryck

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A
utbyte av ventilationsläge från volymstyrd ventilation till tryckstyrd ventilation
En lungventilation initierades med volymkontrollerad ventilation (OLV-VCV) med en inandad syrefraktion (FIO2) på 1,0, en tidalvolym 6 mL/kg baserat på PBW och andningsfrekvens för att bibehålla PaCO2 mellan 35-45 mmHg. Efter 30 minuter byttes ventilatorn till tryckkontrollerad ventilation och inandningstrycket justerades för att erhålla tidalvolymen 6 ml/kg. Inget externt positivt slutexpiratoriskt tryck applicerades under hela studien. Arteriellt PaO2, PaCO2, toppinandningstryck (Ppeak), medelinandningstryck (Pmean), platåinandningstryck (Pplateau) registrerades i slutet av varje ventilarotisk mod.
Andra namn:
  • VCV-PCV grupp
En lungventilation initierades med tryckkontrollerad ventilation med en inandad syrefraktion (FIO2) på 1,0, ett inandningstryck gav tidalvolymen 6 mL/kg baserat på PBW och andningsfrekvens för att bibehålla PaCO2 mellan 35-45 mmHg. Efter 30 minuter byttes ventilatorn till VCV med en tidalvolym 6 ml/kg baserat på PBW. Inget externt positivt slutexpiratoriskt tryck applicerades under hela studien. Arteriellt PaO2, PaCO2, toppinandningstryck (Ppeak), medelinandningstryck (Pmean), platåinandningstryck (Pplateau) registrerades i slutet av varje ventilarotisk mod.
Andra namn:
  • PCV-VCV grupp
Aktiv komparator: Grupp B
utbyte av ventilationsläge från tryckstyrd ventilation till volymstyrd ventilation
En lungventilation initierades med volymkontrollerad ventilation (OLV-VCV) med en inandad syrefraktion (FIO2) på 1,0, en tidalvolym 6 mL/kg baserat på PBW och andningsfrekvens för att bibehålla PaCO2 mellan 35-45 mmHg. Efter 30 minuter byttes ventilatorn till tryckkontrollerad ventilation och inandningstrycket justerades för att erhålla tidalvolymen 6 ml/kg. Inget externt positivt slutexpiratoriskt tryck applicerades under hela studien. Arteriellt PaO2, PaCO2, toppinandningstryck (Ppeak), medelinandningstryck (Pmean), platåinandningstryck (Pplateau) registrerades i slutet av varje ventilarotisk mod.
Andra namn:
  • VCV-PCV grupp
En lungventilation initierades med tryckkontrollerad ventilation med en inandad syrefraktion (FIO2) på 1,0, ett inandningstryck gav tidalvolymen 6 mL/kg baserat på PBW och andningsfrekvens för att bibehålla PaCO2 mellan 35-45 mmHg. Efter 30 minuter byttes ventilatorn till VCV med en tidalvolym 6 ml/kg baserat på PBW. Inget externt positivt slutexpiratoriskt tryck applicerades under hela studien. Arteriellt PaO2, PaCO2, toppinandningstryck (Ppeak), medelinandningstryck (Pmean), platåinandningstryck (Pplateau) registrerades i slutet av varje ventilarotisk mod.
Andra namn:
  • PCV-VCV grupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
arteriella syresättningsskillnader
Tidsram: fyra tidpunkter under drift
(1) under tvålungsventilation med VCV före initiering av OLV (baslinje); (2) under OLV 30 minuter efter det första randomiserade ventilationsläget; (3) 30 min efter det andra ventilationsläget; och (4) 30 min efter återupprättande av tvålungsventilation.
fyra tidpunkter under drift

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
topp inandningstryck (Ppeak)
Tidsram: fyra tidpunkter under drift
(1) under tvålungsventilation med VCV före initiering av OLV (baslinje); (2) under OLV 30 minuter efter det första randomiserade ventilationsläget; (3) 30 min efter det andra ventilationsläget; och (4) 30 min efter återupprättande av tvålungsventilation.
fyra tidpunkter under drift
medelinandningstryck (Pmean)
Tidsram: fyra tidpunkter under drift
(1) under tvålungsventilation med VCV före initiering av OLV (baslinje); (2) under OLV 30 minuter efter det första randomiserade ventilationsläget; (3) 30 min efter det andra ventilationsläget; och (4) 30 min efter återupprättande av tvålungsventilation.
fyra tidpunkter under drift
platåinandningstryck (Pplateau)
Tidsram: fyra tidpunkter under drift
(1) under tvålungsventilation med VCV före initiering av OLV (baslinje); (2) under OLV 30 minuter efter det första randomiserade ventilationsläget; (3) 30 min efter det andra ventilationsläget; och (4) 30 min efter återupprättande av tvålungsventilation.
fyra tidpunkter under drift

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jin Young Hwang, MD, Fellow

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 augusti 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2010

Senast verifierad

1 maj 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • B-1005-100-003

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera