Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tlakově řízená ventilace versus objemově řízená ventilace během ochranné ventilace jedné plíce

30. srpna 2010 aktualizováno: Seoul National University Bundang Hospital

Tlakově řízená ventilace versus objemově řízená ventilace během ochranné ventilace jedné plíce pro hrudní chirurgii

Cílem této studie je zjistit účinky tlakově řízené ventilace při ochranné ventilaci jedné plíce na krevní plyny, tlaky v dýchacích cestách a hemodynamické proměnné ve srovnání s objemově řízenou ventilací.

Přehled studie

Detailní popis

Ventilace jedné plíce (OLV) během hrudní chirurgie, zejména videoasistovaná hrudní chirurgie, je standardní praxí pro usnadnění chirurgické expozice, ale arteriální hypoxémie byla vážnou komplikací během jedné plicní ventilace. Nedávné studie navíc ukázaly, že jedna plicní ventilace s konvenčním dechovým objemem může zahrnovat poškození plic spojené s alveolární nadměrnou distenzí a vysokým tlakem v dýchacích cestách. Proto byla navržena plicní ochranná ventilace s nízkým dechovým objemem během jedné plicní ventilace a nedávná studie ukázala, že ochranná ventilace během operace rakoviny plic byla spojena se zlepšenými pooperačními respiračními výsledky, jako je snížený výskyt akutního poškození plic a atelektázy.

Během ochranné ventilace jedné plíce omezující tlak v dýchacích cestách a využívající nízký dechový objem je důležité zajistit rovnoměrnou expanzi alveolů a udržovat adekvátní oxygenaci. Předchozí studie naznačila, že zpomalení dodávky inspiračního průtoku používané při tlakově řízené ventilaci zlepšilo ventilační/perfuzní distribuci a arteriální oxygenaci během jedné plicní ventilace5. Navíc podle nedávné studie během laparoskopické operace obezity zlepšila tlakově řízená ventilace oxygenaci ve srovnání s objemově řízenou ventilací, což bylo spojeno s vyššími okamžitými vrcholy průtoku a lepším alveolárním náborem6. Na druhou stranu jiné studie ukázaly, že ventilační režim během jedné plicní ventilace neovlivňuje arteriální oxygenaci. Tyto studie však byly provedeny během mechanické ventilace s použitím konvenčního dechového objemu a vliv ventilačního režimu během ochranné ventilace jedné plíce na oxygenaci nebyl dosud jednoznačně stanoven. Cílem této studie je zjistit účinky tlakově řízené ventilace během ochranné jedna plicní ventilace na krevních plynech, tlaku v dýchacích cestách a hemodynamických proměnných ve srovnání s objemově řízenou ventilací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

34

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 463-707
        • Nábor
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jin Young Hwang, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti (fyzický stav ASA I-III) podstupující elektivní hrudní operaci v poloze na boku s alespoň 1 hodinou jedné plicní ventilace

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s hlavní orgánovou dysfunkcí, hemodynamickou nestabilitou nebo zvýšeným intrakraniálním tlakem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A
změna ventilačního režimu z objemově řízené ventilace na tlakově řízenou ventilaci
Jedna plicní ventilace byla zahájena objemově řízenou ventilací (OLV-VCV) s frakcí inspirovaného kyslíku (FIO2) 1,0, dechovým objemem 6 ml/kg na základě PBW a dechové frekvence k udržení PaCO2 mezi 35-45 mmHg. Po 30 minutách byl ventilátor přepnut na tlakově řízenou ventilaci a inspirační tlak byl upraven tak, aby se získal dechový objem 6 ml/kg. Během celé studie nebyl aplikován žádný externí pozitivní end-exspirační tlak. Arteriální PaO2, PaCO2, špičkový inspirační tlak (Ppeak), střední inspirační tlak (Pmean), inspirační tlak v plató (Pplateau) byly zaznamenány na konci každého režimu ventilace.
Ostatní jména:
  • Skupina VCV-PCV
Jedna plicní ventilace byla zahájena tlakově řízenou ventilací s inspirovanou kyslíkovou frakcí (FIO2) 1,0, inspirační tlak poskytl dechový objem 6 ml/kg na základě PBW a dechové frekvence pro udržení PaCO2 mezi 35-45 mmHg. Po 30 minutách byl ventilátor přepnut na VCV s dechovým objemem 6 ml/kg na základě PBW. Během celé studie nebyl aplikován žádný externí pozitivní end-exspirační tlak. Arteriální PaO2, PaCO2, špičkový inspirační tlak (Ppeak), střední inspirační tlak (Pmean), inspirační tlak v plató (Pplateau) byly zaznamenány na konci každého režimu ventilace.
Ostatní jména:
  • Skupina PCV-VCV
Aktivní komparátor: Skupina B
změna ventilačního režimu z tlakově řízené ventilace na objemově řízenou ventilaci
Jedna plicní ventilace byla zahájena objemově řízenou ventilací (OLV-VCV) s frakcí inspirovaného kyslíku (FIO2) 1,0, dechovým objemem 6 ml/kg na základě PBW a dechové frekvence k udržení PaCO2 mezi 35-45 mmHg. Po 30 minutách byl ventilátor přepnut na tlakově řízenou ventilaci a inspirační tlak byl upraven tak, aby se získal dechový objem 6 ml/kg. Během celé studie nebyl aplikován žádný externí pozitivní end-exspirační tlak. Arteriální PaO2, PaCO2, špičkový inspirační tlak (Ppeak), střední inspirační tlak (Pmean), inspirační tlak v plató (Pplateau) byly zaznamenány na konci každého režimu ventilace.
Ostatní jména:
  • Skupina VCV-PCV
Jedna plicní ventilace byla zahájena tlakově řízenou ventilací s inspirovanou kyslíkovou frakcí (FIO2) 1,0, inspirační tlak poskytl dechový objem 6 ml/kg na základě PBW a dechové frekvence pro udržení PaCO2 mezi 35-45 mmHg. Po 30 minutách byl ventilátor přepnut na VCV s dechovým objemem 6 ml/kg na základě PBW. Během celé studie nebyl aplikován žádný externí pozitivní end-exspirační tlak. Arteriální PaO2, PaCO2, špičkový inspirační tlak (Ppeak), střední inspirační tlak (Pmean), inspirační tlak v plató (Pplateau) byly zaznamenány na konci každého režimu ventilace.
Ostatní jména:
  • Skupina PCV-VCV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozdíly v arteriální oxygenaci
Časové okno: čtyři časové body během provozu
(1) během ventilace dvou plic pomocí VCV před zahájením OLV (základní hodnota); (2) během OLV 30 minut po prvním náhodném ventilačním režimu; (3) 30 minut po druhém ventilačním režimu; a (4) 30 minut po obnovení ventilace dvou plic.
čtyři časové body během provozu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
špičkový inspirační tlak (Ppeak)
Časové okno: čtyři časové body během provozu
(1) během ventilace dvou plic pomocí VCV před zahájením OLV (základní hodnota); (2) během OLV 30 minut po prvním náhodném ventilačním režimu; (3) 30 minut po druhém ventilačním režimu; a (4) 30 minut po obnovení ventilace dvou plic.
čtyři časové body během provozu
střední inspirační tlak (Pmean)
Časové okno: čtyři časové body během provozu
(1) během ventilace dvou plic pomocí VCV před zahájením OLV (základní hodnota); (2) během OLV 30 minut po prvním náhodném ventilačním režimu; (3) 30 minut po druhém ventilačním režimu; a (4) 30 minut po obnovení ventilace dvou plic.
čtyři časové body během provozu
plateau inspirační tlak (Pplateau)
Časové okno: čtyři časové body během provozu
(1) během ventilace dvou plic pomocí VCV před zahájením OLV (základní hodnota); (2) během OLV 30 minut po prvním náhodném ventilačním režimu; (3) 30 minut po druhém ventilačním režimu; a (4) 30 minut po obnovení ventilace dvou plic.
čtyři časové body během provozu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jin Young Hwang, MD, Fellow

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. srpna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2010

Naposledy ověřeno

1. května 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • B-1005-100-003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na změna ventilačního režimu

3
Předplatit