Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trykkkontrollert versus volumkontrollert ventilasjon under beskyttende lungeventilasjon

30. august 2010 oppdatert av: Seoul National University Bundang Hospital

Trykkkontrollert versus volumkontrollert ventilasjon under beskyttende lungeventilasjon for thoraxkirurgi

Målet med denne studien er å bestemme effekten av trykkkontrollert ventilasjon under beskyttende lungeventilasjon på blodgasser, luftveistrykk og hemodynamiske variabler sammenlignet med volumkontrollert ventilasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En-lungeventilasjon (OLV) under thoraxkirurgi, spesielt videoassistert thoraxkirurgi er en standard praksis for å lette kirurgisk eksponering, men arteriell hypoksemi har vært en alvorlig komplikasjon under en lungeventilasjon. Videre har nyere studier vist at én lungeventilasjon med et konvensjonelt tidevannsvolum kan innebære lungeskade assosiert med alveolær overdistensjon og høyt luftveistrykk. Derfor har lungebeskyttende ventilasjon med lavt tidevolum under én lungeventilasjon blitt foreslått, og en fersk studie viste at beskyttende ventilasjon under lungekreftkirurgi var assosiert med forbedrede postoperative respiratoriske utfall som redusert forekomst av akutt lungeskade og atelektase.

Under beskyttende lungeventilasjon som begrenser luftveistrykket og bruker lavt tidalvolum, er det viktig å sørge for jevn alveolær ekspansjon og opprettholde tilstrekkelig oksygenering. En tidligere studie antydet at den decelererende inspiratoriske strømningstilførselen brukt i trykkkontrollert ventilasjon forbedret ventilasjon/perfusjonsfordeling og arteriell oksygenering under én lungeventilasjon5. Dessuten, ifølge en nylig studie under laparoskopisk fedmekirurgi, forbedret trykkkontrollert ventilasjon oksygenering sammenlignet med volumkontrollert ventilasjon, som var assosiert med høyere øyeblikkelige strømningstopper og en bedre alveolær rekruttering6. På den annen side viste andre studier at ventilasjonsmodus under en lungeventilasjon ikke påvirket arteriell oksygenering. Imidlertid ble disse studiene utført under mekanisk ventilasjon ved bruk av konvensjonelt tidevannsvolum, og effekten av ventilasjonsmodus under beskyttende en lungeventilasjon på oksygenering er ikke klart bestemt ennå. Målet med denne studien er å bestemme effekten av trykkkontrollert ventilasjon under beskyttelse. én lungeventilasjon på blodgasser, luftveistrykk og hemodynamiske variabler sammenlignet med volumkontrollert ventilasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

34

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jin Young Hwang, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter (ASA fysisk status I-III) som gjennomgår elektiv thoraxkirurgi i sideleie med minst 1 time med én lungeventilasjon

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med alvorlig organdysfunksjon, hemodynamisk ustabilitet eller økt intrakranielt trykk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
utveksling av ventilasjonsmodus fra volumstyrt ventilasjon til trykkstyrt ventilasjon
Én lungeventilasjon startet med volumkontrollert ventilasjon (OLV-VCV) med en inspirert oksygenfraksjon (FIO2) på 1,0, et tidalvolum på 6 ml/kg basert på PBW og respirasjonsfrekvens for å opprettholde PaCO2 mellom 35-45 mmHg. Etter 30 minutter ble ventilatoren byttet til trykkkontrollert ventilasjon og inspirasjonstrykket ble justert for å oppnå tidalvolumet 6 mL/kg. Ingen eksternt positivt endeekspiratorisk trykk ble påført gjennom hele studien. Arteriell PaO2, PaCO2, topp inspirasjonstrykk (Ppeak), gjennomsnittlig inspirasjonstrykk (Pmean), platå inspiratorisk trykk (Pplateau) ble registrert ved slutten av hver ventilarotisk modus.
Andre navn:
  • VCV-PCV gruppe
Én lungeventilasjon startet med trykkkontrollert ventilasjon med en inspirert oksygenfraksjon (FIO2) på 1,0, et inspirasjonstrykk ga tidalvolumet 6 mL/kg basert på PBW og respirasjonsfrekvens for å opprettholde PaCO2 mellom 35-45 mmHg. Etter 30 minutter ble ventilatoren byttet til VCV med et tidevolum på 6 mL/kg basert på PBW. Ingen eksternt positivt endeekspiratorisk trykk ble påført gjennom hele studien. Arteriell PaO2, PaCO2, topp inspirasjonstrykk (Ppeak), gjennomsnittlig inspirasjonstrykk (Pmean), platå inspiratorisk trykk (Pplateau) ble registrert ved slutten av hver ventilarotisk modus.
Andre navn:
  • PCV-VCV gruppe
Aktiv komparator: Gruppe B
utveksling av ventilasjonsmodus fra trykkstyrt ventilasjon til volumstyrt ventilasjon
Én lungeventilasjon startet med volumkontrollert ventilasjon (OLV-VCV) med en inspirert oksygenfraksjon (FIO2) på 1,0, et tidalvolum på 6 ml/kg basert på PBW og respirasjonsfrekvens for å opprettholde PaCO2 mellom 35-45 mmHg. Etter 30 minutter ble ventilatoren byttet til trykkkontrollert ventilasjon og inspirasjonstrykket ble justert for å oppnå tidalvolumet 6 mL/kg. Ingen eksternt positivt endeekspiratorisk trykk ble påført gjennom hele studien. Arteriell PaO2, PaCO2, topp inspirasjonstrykk (Ppeak), gjennomsnittlig inspirasjonstrykk (Pmean), platå inspiratorisk trykk (Pplateau) ble registrert ved slutten av hver ventilarotisk modus.
Andre navn:
  • VCV-PCV gruppe
Én lungeventilasjon startet med trykkkontrollert ventilasjon med en inspirert oksygenfraksjon (FIO2) på 1,0, et inspirasjonstrykk ga tidalvolumet 6 mL/kg basert på PBW og respirasjonsfrekvens for å opprettholde PaCO2 mellom 35-45 mmHg. Etter 30 minutter ble ventilatoren byttet til VCV med et tidevolum på 6 mL/kg basert på PBW. Ingen eksternt positivt endeekspiratorisk trykk ble påført gjennom hele studien. Arteriell PaO2, PaCO2, topp inspirasjonstrykk (Ppeak), gjennomsnittlig inspirasjonstrykk (Pmean), platå inspiratorisk trykk (Pplateau) ble registrert ved slutten av hver ventilarotisk modus.
Andre navn:
  • PCV-VCV gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
arterielle oksygeneringsforskjeller
Tidsramme: fire tidspunkter under drift
(1) under to-lungeventilasjon ved bruk av VCV før initiering av OLV (baseline); (2) under OLV 30 minutter etter den første randomiserte ventilasjonsmodusen; (3) 30 minutter etter den andre ventilasjonsmodusen; og (4) 30 minutter etter reetablering av to-lungeventilasjon.
fire tidspunkter under drift

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
topp inspirasjonstrykk (Ppeak)
Tidsramme: fire tidspunkter under drift
(1) under to-lungeventilasjon ved bruk av VCV før initiering av OLV (baseline); (2) under OLV 30 minutter etter den første randomiserte ventilasjonsmodusen; (3) 30 minutter etter den andre ventilasjonsmodusen; og (4) 30 minutter etter reetablering av to-lungeventilasjon.
fire tidspunkter under drift
gjennomsnittlig inspirasjonstrykk (Pmean)
Tidsramme: fire tidspunkter under drift
(1) under to-lungeventilasjon ved bruk av VCV før initiering av OLV (baseline); (2) under OLV 30 minutter etter den første randomiserte ventilasjonsmodusen; (3) 30 minutter etter den andre ventilasjonsmodusen; og (4) 30 minutter etter reetablering av to-lungeventilasjon.
fire tidspunkter under drift
platå inspirasjonstrykk (Pplateau)
Tidsramme: fire tidspunkter under drift
(1) under to-lungeventilasjon ved bruk av VCV før initiering av OLV (baseline); (2) under OLV 30 minutter etter den første randomiserte ventilasjonsmodusen; (3) 30 minutter etter den andre ventilasjonsmodusen; og (4) 30 minutter etter reetablering av to-lungeventilasjon.
fire tidspunkter under drift

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jin Young Hwang, MD, Fellow

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. august 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2010

Sist bekreftet

1. mai 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • B-1005-100-003

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arteriell oksygenering under beskyttende lungeventilasjon

Kliniske studier på endring av ventilasjonsmodus

3
Abonnere