Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paineohjattu vs. tilavuusohjattu ventilaatio suojaavan yhden keuhkon ventilaation aikana

maanantai 30. elokuuta 2010 päivittänyt: Seoul National University Bundang Hospital

Paineohjattu vs. tilavuusohjattu ventilaatio yhden keuhkon suojaavan ventilaation aikana rintaleikkauksessa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää paineohjatun ventilaation vaikutukset yhden keuhkon suojaavan ventilaation aikana verikaasuihin, hengitysteiden paineisiin ja hemodynaamisiin muuttujiin verrattuna tilavuussäädettyyn ventilaatioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhden keuhkon ventilaatio (OLV) rintakehän leikkauksen aikana, erityisesti videoavusteinen rintakehäkirurgia on tavallinen käytäntö kirurgisen altistuksen helpottamiseksi, mutta valtimon hypoksemia on ollut vakava komplikaatio yhden keuhkon ventilaation aikana. Lisäksi viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että yksi keuhkoventilaatio tavanomaisella hengityksen tilavuudella voi sisältää keuhkovaurion, joka liittyy keuhkorakkuloiden ylipaineeseen ja korkeaan hengitysteiden paineeseen. Siksi on ehdotettu keuhkoja suojaavaa ventilaatiota pienellä hengityksen tilavuudella yhden keuhkoventiloinnin aikana, ja äskettäinen tutkimus osoitti, että suojaava ventilaatio keuhkosyövän leikkauksen aikana liittyi parantuneisiin postoperatiivisiin hengitystuloksiin, kuten akuutin keuhkovaurion ja atelektaasin vähentymiseen.

Yhden keuhkon suojaavan ventilaation aikana, joka rajoittaa hengitysteiden painetta ja käytettäessä alhaista hengityksen tilavuutta, on tärkeää varmistaa keuhkorakkuloiden tasainen laajeneminen ja riittävä hapetus. Aikaisempi tutkimus ehdotti, että paineohjatussa ventilaatiossa käytetty hidastava sisäänhengitysvirtaus paransi ventilaation/perfuusion jakautumista ja valtimoiden hapetusta yhden keuhkoventiloinnin aikana5. Lisäksi äskettäin laparoskooppisen liikalihavuusleikkauksen aikana tehdyn tutkimuksen mukaan paineohjattu ventilaatio paransi hapetusta verrattuna tilavuussäädettyyn ventilaatioon, mikä liittyi korkeampiin hetkellisiin virtaushuippuihin ja parempaan keuhkorakkuloihin6. Toisaalta muut tutkimukset osoittivat, että hengitystila yhden keuhkon ventilaation aikana ei vaikuttanut valtimoiden hapettumiseen. Nämä tutkimukset on kuitenkin tehty koneellisen ventilaation aikana tavanomaisella hengityksen tilavuudella, eikä yhden keuhkon suojaavan ventilaation aikana tapahtuvan ventilaatiotilan vaikutusta hapettumiseen ole vielä selkeästi määritetty. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää paineohjatun ventilaation vaikutukset suojaavan ventilaation aikana. yhden keuhkon ventilaatio verikaasujen, hengitysteiden paineiden ja hemodynaamisten muuttujien perusteella verrattuna tilavuussäädeltyyn ventilaatioon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

34

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jin Young Hwang, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat (ASA fyysinen tila I-III), joille tehdään valinnainen rintakehäleikkaus lateraalisessa asennossa ja vähintään 1 h yksi keuhkoventilaatio

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on suuri elinten toimintahäiriö, hemodynaaminen epävakaus tai kohonnut kallonsisäinen paine

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A
tuuletustilan vaihtaminen tilavuusohjatusta ilmanvaihdosta paineohjattuihin ilmanvaihtoihin
Yksi keuhkoventilaatio aloitettiin tilavuusohjatulla ventilaatiolla (OLV-VCV), jonka sisäänhengityshappifraktio (FIO2) on 1,0, hengityksen tilavuus 6 ml/kg perustuen PBW:hen ja hengitystiheyteen PaCO2:n pitämiseksi välillä 35-45 mmHg. 30 minuutin kuluttua ventilaattori vaihdettiin paineohjalliseen ventilaatioon ja sisäänhengityspaine säädettiin siten, että hengityksen tilavuus oli 6 ml/kg. Ulkoista positiivista uloshengityksen loppupainetta ei käytetty koko tutkimuksen ajan. Valtimo Pa02, PaCO2, sisäänhengityksen huippupaine (Ppeak), keskimääräinen sisäänhengityspaine (Pmean), tasannesisäänhengityspaine (Pplateau) rekisteröitiin kunkin ventilaroty-moodin lopussa.
Muut nimet:
  • VCV-PCV ryhmä
Yksi keuhkoventilaatio aloitettiin paineohjatulla ventilaatiolla, jonka sisäänhengityshappifraktio (FIO2) oli 1,0, sisäänhengityspaine tarjosi hengityksen tilavuuden 6 ml/kg PBW:n ja hengitystaajuuden perusteella PaCO2:n pitämiseksi välillä 35-45 mmHg. 30 minuutin kuluttua ventilaattori vaihdettiin VCV:hen hengityksen tilavuudella 6 ml/kg PBW:n perusteella. Ulkoista positiivista uloshengityksen loppupainetta ei käytetty koko tutkimuksen ajan. Valtimo Pa02, PaCO2, sisäänhengityksen huippupaine (Ppeak), keskimääräinen sisäänhengityspaine (Pmean), tasannesisäänhengityspaine (Pplateau) rekisteröitiin kunkin ventilaroty-moodin lopussa.
Muut nimet:
  • PCV-VCV ryhmä
Active Comparator: Ryhmä B
tuuletustilan vaihtaminen paineohjatusta ilmanvaihdosta tilavuussäädettyyn ilmanvaihtoon
Yksi keuhkoventilaatio aloitettiin tilavuusohjatulla ventilaatiolla (OLV-VCV), jonka sisäänhengityshappifraktio (FIO2) on 1,0, hengityksen tilavuus 6 ml/kg perustuen PBW:hen ja hengitystiheyteen PaCO2:n pitämiseksi välillä 35-45 mmHg. 30 minuutin kuluttua ventilaattori vaihdettiin paineohjalliseen ventilaatioon ja sisäänhengityspaine säädettiin siten, että hengityksen tilavuus oli 6 ml/kg. Ulkoista positiivista uloshengityksen loppupainetta ei käytetty koko tutkimuksen ajan. Valtimo Pa02, PaCO2, sisäänhengityksen huippupaine (Ppeak), keskimääräinen sisäänhengityspaine (Pmean), tasannesisäänhengityspaine (Pplateau) rekisteröitiin kunkin ventilaroty-moodin lopussa.
Muut nimet:
  • VCV-PCV ryhmä
Yksi keuhkoventilaatio aloitettiin paineohjatulla ventilaatiolla, jonka sisäänhengityshappifraktio (FIO2) oli 1,0, sisäänhengityspaine tarjosi hengityksen tilavuuden 6 ml/kg PBW:n ja hengitystaajuuden perusteella PaCO2:n pitämiseksi välillä 35-45 mmHg. 30 minuutin kuluttua ventilaattori vaihdettiin VCV:hen hengityksen tilavuudella 6 ml/kg PBW:n perusteella. Ulkoista positiivista uloshengityksen loppupainetta ei käytetty koko tutkimuksen ajan. Valtimo Pa02, PaCO2, sisäänhengityksen huippupaine (Ppeak), keskimääräinen sisäänhengityspaine (Pmean), tasannesisäänhengityspaine (Pplateau) rekisteröitiin kunkin ventilaroty-moodin lopussa.
Muut nimet:
  • PCV-VCV ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
valtimoiden hapetuserot
Aikaikkuna: neljä aikapistettä käytön aikana
(1) kahden keuhkon ventilaation aikana VCV:llä ennen OLV:n aloittamista (perustaso); (2) OLV:n aikana 30 minuuttia ensimmäisen satunnaistetun ventilaatiomoodin jälkeen; (3) 30 minuuttia toisen tuuletustilan jälkeen; ja (4) 30 minuuttia kahden keuhkon ventilaation palauttamisen jälkeen.
neljä aikapistettä käytön aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sisäänhengityksen huippupaine (Ppeak)
Aikaikkuna: neljä aikapistettä käytön aikana
(1) kahden keuhkon ventilaation aikana VCV:llä ennen OLV:n aloittamista (perustaso); (2) OLV:n aikana 30 minuuttia ensimmäisen satunnaistetun ventilaatiomoodin jälkeen; (3) 30 minuuttia toisen tuuletustilan jälkeen; ja (4) 30 minuuttia kahden keuhkon ventilaation palauttamisen jälkeen.
neljä aikapistettä käytön aikana
Keskimääräinen sisäänhengityspaine (Pmean)
Aikaikkuna: neljä aikapistettä käytön aikana
(1) kahden keuhkon ventilaation aikana VCV:llä ennen OLV:n aloittamista (perustaso); (2) OLV:n aikana 30 minuuttia ensimmäisen satunnaistetun ventilaatiomoodin jälkeen; (3) 30 minuuttia toisen tuuletustilan jälkeen; ja (4) 30 minuuttia kahden keuhkon ventilaation palauttamisen jälkeen.
neljä aikapistettä käytön aikana
tasanne sisäänhengityspaine (Pplateau)
Aikaikkuna: neljä aikapistettä käytön aikana
(1) kahden keuhkon ventilaation aikana VCV:llä ennen OLV:n aloittamista (perustaso); (2) OLV:n aikana 30 minuuttia ensimmäisen satunnaistetun ventilaatiomoodin jälkeen; (3) 30 minuuttia toisen tuuletustilan jälkeen; ja (4) 30 minuuttia kahden keuhkon ventilaation palauttamisen jälkeen.
neljä aikapistettä käytön aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jin Young Hwang, MD, Fellow

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 31. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 31. elokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. elokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B-1005-100-003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset hengitystilan vaihto

3
Tilaa