Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wentylacja kontrolowana ciśnieniowo i kontrolowana objętościowo podczas ochronnej wentylacji jednego płuca

30 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Seoul National University Bundang Hospital

Wentylacja kontrolowana ciśnieniowo i kontrolowana objętościowo podczas ochronnej wentylacji jednego płuca w chirurgii klatki piersiowej

Celem tego badania jest określenie wpływu wentylacji kontrolowanej ciśnieniowo podczas wentylacji ochronnej jednego płuca na gazometrię krwi, ciśnienie w drogach oddechowych i zmienne hemodynamiczne w porównaniu z wentylacją kontrolowaną objętościowo.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wentylacja jednego płuca (OLV) podczas operacji klatki piersiowej, w szczególności chirurgii klatki piersiowej wspomaganej wideo, jest standardową praktyką ułatwiającą ekspozycję chirurgiczną, ale hipoksemia tętnicza była poważnym powikłaniem podczas wentylacji jednym płucem. Ponadto ostatnie badania wykazały, że wentylacja jednego płuca przy konwencjonalnej objętości oddechowej może powodować uszkodzenie płuc związane z nadmiernym rozciągnięciem pęcherzyków płucnych i wysokim ciśnieniem w drogach oddechowych. Dlatego zasugerowano wentylację ochronną płuc z małą objętością oddechową podczas wentylacji jednego płuca, a ostatnie badanie wykazało, że wentylacja ochronna podczas operacji raka płuc była związana z lepszymi pooperacyjnymi wynikami oddechowymi, takimi jak zmniejszona częstość ostrego uszkodzenia płuc i niedodmy.

Podczas wentylacji ochronnej jednego płuca, ograniczającej ciśnienie w drogach oddechowych i stosującej małą objętość oddechową, ważne jest zapewnienie równomiernego rozprężenia pęcherzyków płucnych i utrzymanie odpowiedniego utlenowania. Poprzednie badanie sugerowało, że zwalnianie dostarczania przepływu wdechowego stosowane w wentylacji kontrolowanej ciśnieniem poprawia dystrybucję wentylacji/perfuzji i natlenienie krwi tętniczej podczas wentylacji jednego płuca5. Ponadto, zgodnie z niedawnym badaniem przeprowadzonym podczas laparoskopowej operacji otyłości, wentylacja kontrolowana ciśnieniem poprawiła utlenowanie w porównaniu z wentylacją kontrolowaną objętością, co wiązało się z wyższymi chwilowymi szczytami przepływu i lepszą rekrutacją pęcherzyków płucnych6. Z drugiej strony inne badania wykazały, że tryb wentylacji podczas wentylacji jednego płuca nie wpływał na utlenowanie krwi tętniczej. Jednak badania te przeprowadzono podczas wentylacji mechanicznej z konwencjonalną objętością oddechową, a wpływ trybu wentylacji podczas wentylacji ochronnej jednego płuca na utlenowanie nie został jeszcze jednoznacznie określony. Celem niniejszej pracy jest określenie wpływu wentylacji kontrolowanej ciśnieniowo podczas wentylacji ochronnej wentylacja jednego płuca w zakresie gazów krwi, ciśnienia w drogach oddechowych i zmiennych hemodynamicznych w porównaniu z wentylacją kontrolowaną objętościowo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

34

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-707
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jin Young Hwang, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chorzy (stan fizyczny I-III wg ASA) poddawani planowym zabiegom torakochirurgicznym w ułożeniu na boku z co najmniej 1 h wentylacji jednego płuca

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z dysfunkcją głównych narządów, niestabilnością hemodynamiczną lub zwiększonym ciśnieniem śródczaszkowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A
zamiana trybu wentylacji z wentylacji kontrolowanej objętościowo na wentylację kontrolowaną ciśnieniowo
Procedura: zmiana trybu wentylacji
Wentylacja jednego płuca zapoczątkowana wentylacją kontrolowaną objętościowo (OLV-VCV) z wdychaną frakcją tlenu (FIO2) równą 1,0, objętością oddechową 6 ml/kg w oparciu o PBW i częstość oddechów, aby utrzymać PaCO2 między 35-45 mmHg. Po 30 minutach respirator przełączono na wentylację kontrolowaną ciśnieniem i wyregulowano ciśnienie wdechowe, aby uzyskać objętość oddechową 6 ml/kg. Przez całe badanie nie stosowano zewnętrznego dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego. Na końcu każdego trybu rotacji wentylacji rejestrowano tętnicze PaO2, PaCO2, szczytowe ciśnienie wdechowe (Ppeak), średnie ciśnienie wdechowe (Pmean), ciśnienie wdechowe plateau (Pplateau).
Inne nazwy:
  • Grupa VCV-PCV
Procedura: zmiana trybu wentylacji
Wentylacja jednego płuca zapoczątkowana wentylacją kontrolowaną ciśnieniem z wdychaną frakcją tlenu (FIO2) równą 1,0, przy ciśnieniu wdechowym zapewniała objętość oddechową 6 ml/kg w oparciu o PBW i częstość oddechów, aby utrzymać PaCO2 między 35-45 mmHg. Po 30 minutach respirator przełączono na VCV z objętością oddechową 6 ml/kg w oparciu o PBW. Przez całe badanie nie stosowano zewnętrznego dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego. Na końcu każdego trybu rotacji wentylacji rejestrowano tętnicze PaO2, PaCO2, szczytowe ciśnienie wdechowe (Ppeak), średnie ciśnienie wdechowe (Pmean), ciśnienie wdechowe plateau (Pplateau).
Inne nazwy:
  • Grupa PCV-VCV
Aktywny komparator: Grupa B
zamiana trybu wentylacji z wentylacji kontrolowanej ciśnieniem na wentylację kontrolowaną objętością
Procedura: zmiana trybu wentylacji
Wentylacja jednego płuca zapoczątkowana wentylacją kontrolowaną objętościowo (OLV-VCV) z wdychaną frakcją tlenu (FIO2) równą 1,0, objętością oddechową 6 ml/kg w oparciu o PBW i częstość oddechów, aby utrzymać PaCO2 między 35-45 mmHg. Po 30 minutach respirator przełączono na wentylację kontrolowaną ciśnieniem i wyregulowano ciśnienie wdechowe, aby uzyskać objętość oddechową 6 ml/kg. Przez całe badanie nie stosowano zewnętrznego dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego. Na końcu każdego trybu rotacji wentylacji rejestrowano tętnicze PaO2, PaCO2, szczytowe ciśnienie wdechowe (Ppeak), średnie ciśnienie wdechowe (Pmean), ciśnienie wdechowe plateau (Pplateau).
Inne nazwy:
  • Grupa VCV-PCV
Procedura: zmiana trybu wentylacji
Wentylacja jednego płuca zapoczątkowana wentylacją kontrolowaną ciśnieniem z wdychaną frakcją tlenu (FIO2) równą 1,0, przy ciśnieniu wdechowym zapewniała objętość oddechową 6 ml/kg w oparciu o PBW i częstość oddechów, aby utrzymać PaCO2 między 35-45 mmHg. Po 30 minutach respirator przełączono na VCV z objętością oddechową 6 ml/kg w oparciu o PBW. Przez całe badanie nie stosowano zewnętrznego dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego. Na końcu każdego trybu rotacji wentylacji rejestrowano tętnicze PaO2, PaCO2, szczytowe ciśnienie wdechowe (Ppeak), średnie ciśnienie wdechowe (Pmean), ciśnienie wdechowe plateau (Pplateau).
Inne nazwy:
  • Grupa PCV-VCV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnice w utlenowaniu krwi tętniczej
Ramy czasowe: cztery punkty czasowe podczas pracy
(1) podczas wentylacji obu płuc przy użyciu VCV przed rozpoczęciem OLV (linia wyjściowa); (2) podczas OLV 30 min po pierwszym randomizowanym trybie wentylacji; (3) 30 min po drugim trybie wentylacji; oraz (4) 30 minut po przywróceniu wentylacji obu płuc.
cztery punkty czasowe podczas pracy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
szczytowe ciśnienie wdechowe (Ppeak)
Ramy czasowe: cztery punkty czasowe podczas pracy
(1) podczas wentylacji obu płuc przy użyciu VCV przed rozpoczęciem OLV (linia wyjściowa); (2) podczas OLV 30 min po pierwszym randomizowanym trybie wentylacji; (3) 30 min po drugim trybie wentylacji; oraz (4) 30 minut po przywróceniu wentylacji obu płuc.
cztery punkty czasowe podczas pracy
średnie ciśnienie wdechowe (Pmean)
Ramy czasowe: cztery punkty czasowe podczas pracy
(1) podczas wentylacji obu płuc przy użyciu VCV przed rozpoczęciem OLV (linia wyjściowa); (2) podczas OLV 30 min po pierwszym randomizowanym trybie wentylacji; (3) 30 min po drugim trybie wentylacji; oraz (4) 30 minut po przywróceniu wentylacji obu płuc.
cztery punkty czasowe podczas pracy
ciśnienie wdechowe plateau (Pplateau)
Ramy czasowe: cztery punkty czasowe podczas pracy
(1) podczas wentylacji obu płuc przy użyciu VCV przed rozpoczęciem OLV (linia wyjściowa); (2) podczas OLV 30 min po pierwszym randomizowanym trybie wentylacji; (3) 30 min po drugim trybie wentylacji; oraz (4) 30 minut po przywróceniu wentylacji obu płuc.
cztery punkty czasowe podczas pracy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jin Young Hwang, MD, Fellow

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 sierpnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-1005-100-003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zmiana trybu wentylacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj