- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01191606
보호 한쪽 폐 인공호흡 중 압력 조절식 인공호흡과 용적 조절식 인공호흡 비교
흉부 수술을 위한 한쪽 폐 보호 인공호흡 시 압력 조절식 인공호흡과 용적 조절식 인공호흡 비교
연구 개요
상세 설명
흉부 수술 중 한쪽 폐 환기(OLV), 특히 비디오 보조 흉부 수술은 수술 노출을 용이하게 하기 위한 표준 관행이지만 동맥 저산소혈증은 한쪽 폐 환기 중에 심각한 합병증이 발생했습니다. 또한 최근 연구에 따르면 기존의 일회 호흡량을 사용한 폐 환기는 폐포 과팽창 및 높은 기도압과 관련된 폐 손상을 수반할 수 있습니다. 따라서 1회 폐환기 시 낮은 일회 호흡량을 갖는 폐 보호 환기가 제안되었으며, 최근 연구에 따르면 폐암 수술 중 보호 환기가 급성 폐 손상 및 무기폐 발생률 감소와 같은 수술 후 호흡 예후 개선과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
기도압을 제한하고 낮은 일회 호흡량을 사용하는 한쪽 폐 보호 인공 호흡 중에 균일한 폐포 확장을 제공하고 적절한 산소 공급을 유지하는 것이 중요합니다. 이전 연구에서는 압력 제어 환기에 사용되는 감속 흡기 흐름 전달이 한쪽 폐 환기 동안 환기/관류 분포 및 동맥 산소 공급을 개선한다고 제안했습니다5. 또한, 복강경 비만 수술 중 최근 연구에 따르면, 압력 제어 환기는 용적 제어 환기에 비해 산소 공급을 개선했으며, 이는 더 높은 순간 흐름 피크 및 더 나은 폐포 동원과 관련이 있었습니다6. 한편, 다른 연구에서는 한쪽 폐 환기 중 환기 모드가 동맥 산소 공급에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 그러나 이러한 연구는 기존의 일회 호흡량을 사용하는 기계 환기 중에 수행되었으며 보호 한쪽 폐 환기 중 환기 모드가 산소화에 미치는 영향은 아직 명확하게 결정되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 보호 중 압력 제어 환기의 효과를 확인하는 것입니다. 용적 제어 환기와 비교한 혈액 가스, 기도 압력 및 혈역학적 변수에 대한 한쪽 폐 환기.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
- 모병
- Seoul National University Bundang Hospital
-
연락하다:
- Jin Young Hwang, MD
- 전화번호: 82-31-787-7508
- 이메일: mistyblue15@naver.com
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수석 연구원:
- Jin Young Hwang, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자(ASA 신체 상태 I-III)는 최소 1시간 동안 한 번의 폐 환기를 통해 측면 위치에서 선택적 흉부 수술을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 주요 장기 기능 장애, 혈역학적 불안정성 또는 두개내압 증가가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
용적 제어 인공호흡에서 압력 제어 인공호흡으로 인공호흡 모드 전환
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흡기 산소 분율(FIO2) 1.0, PBW 기준 일회 호흡량 6mL/kg, PaCO2를 35-45mmHg 사이로 유지하기 위한 호흡수를 사용하여 용적 제어 환기(OLV-VCV)로 시작된 폐 환기 1개.
30분 후, 인공호흡기를 압력 제어 인공호흡으로 전환하고 흡기 압력을 조정하여 일회 호흡량이 6mL/kg이 되도록 조정했습니다.
전체 연구에 걸쳐 외부 호기말 양압을 가하지 않았습니다.
동맥 PaO2, PaCO2, 최고 흡기압(Ppeak), 평균 흡기압(Pmean), 고원 흡기압(Pplateau)은 각 인공호흡 모드의 끝에서 기록되었습니다.
다른 이름들:
1.0의 흡기 산소 분율(FIO2)로 압력 제어 환기로 시작된 폐 환기 1회, 흡기 압력은 PBW를 기준으로 일회 호흡량 6mL/kg을 제공하고 PaCO2를 35-45mmHg 사이로 유지하기 위한 호흡수를 제공했습니다.
30분 후 인공호흡기는 PBW를 기준으로 일회 호흡량이 6mL/kg인 VCV로 전환되었습니다.
전체 연구에 걸쳐 외부 호기말 양압을 가하지 않았습니다.
동맥 PaO2, PaCO2, 최고 흡기압(Ppeak), 평균 흡기압(Pmean), 고원 흡기압(Pplateau)은 각 인공호흡 모드의 끝에서 기록되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 B
압력 제어 환기에서 용적 제어 환기로 환기 모드 전환
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흡기 산소 분율(FIO2) 1.0, PBW 기준 일회 호흡량 6mL/kg, PaCO2를 35-45mmHg 사이로 유지하기 위한 호흡수를 사용하여 용적 제어 환기(OLV-VCV)로 시작된 폐 환기 1개.
30분 후, 인공호흡기를 압력 제어 인공호흡으로 전환하고 흡기 압력을 조정하여 일회 호흡량이 6mL/kg이 되도록 조정했습니다.
전체 연구에 걸쳐 외부 호기말 양압을 가하지 않았습니다.
동맥 PaO2, PaCO2, 최고 흡기압(Ppeak), 평균 흡기압(Pmean), 고원 흡기압(Pplateau)은 각 인공호흡 모드의 끝에서 기록되었습니다.
다른 이름들:
1.0의 흡기 산소 분율(FIO2)로 압력 제어 환기로 시작된 폐 환기 1회, 흡기 압력은 PBW를 기준으로 일회 호흡량 6mL/kg을 제공하고 PaCO2를 35-45mmHg 사이로 유지하기 위한 호흡수를 제공했습니다.
30분 후 인공호흡기는 PBW를 기준으로 일회 호흡량이 6mL/kg인 VCV로 전환되었습니다.
전체 연구에 걸쳐 외부 호기말 양압을 가하지 않았습니다.
동맥 PaO2, PaCO2, 최고 흡기압(Ppeak), 평균 흡기압(Pmean), 고원 흡기압(Pplateau)은 각 인공호흡 모드의 끝에서 기록되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 산소화 차이
기간: 작동 중 4가지 시점
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(1) OLV 시작 전 VCV를 사용하는 2폐 환기 동안(기준선); (2) 첫 번째 무작위 환기 모드 후 OLV 30분 동안; (3) 두 번째 환기 모드 후 30분; 및 (4) 2폐 환기를 재확립한 후 30분.
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작동 중 4가지 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최고 흡기압(Ppeak)
기간: 작동 중 4가지 시점
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(1) OLV 시작 전 VCV를 사용하는 2폐 환기 동안(기준선); (2) 첫 번째 무작위 환기 모드 후 OLV 30분 동안; (3) 두 번째 환기 모드 후 30분; 및 (4) 2폐 환기를 재확립한 후 30분.
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작동 중 4가지 시점
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평균 흡기압(Pmean)
기간: 작동 중 4가지 시점
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(1) OLV 시작 전 VCV를 사용하는 2폐 환기 동안(기준선); (2) 첫 번째 무작위 환기 모드 후 OLV 30분 동안; (3) 두 번째 환기 모드 후 30분; 및 (4) 2폐 환기를 재확립한 후 30분.
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작동 중 4가지 시점
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고원 흡기압(Pplateau)
기간: 작동 중 4가지 시점
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(1) OLV 시작 전 VCV를 사용하는 2폐 환기 동안(기준선); (2) 첫 번째 무작위 환기 모드 후 OLV 30분 동안; (3) 두 번째 환기 모드 후 30분; 및 (4) 2폐 환기를 재확립한 후 30분.
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작동 중 4가지 시점
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jin Young Hwang, MD, Fellow
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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