Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trykstyret versus volumenkontrolleret ventilation under beskyttende én-lungeventilation

30. august 2010 opdateret af: Seoul National University Bundang Hospital

Trykstyret versus volumenkontrolleret ventilation under beskyttende lungeventilation til thoraxkirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af trykstyret ventilation under beskyttende en-lungeventilation på blodgasser, luftvejstryk og hæmodynamiske variable sammenlignet med volumenkontrolleret ventilation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Én-lungeventilation (OLV) under thoraxkirurgi, især videoassisteret thoraxkirurgi er en standardpraksis for at lette kirurgisk eksponering, men arteriel hypoxæmi har været en alvorlig komplikation under én lungeventilation. Desuden har nyere undersøgelser vist, at én lungeventilation med et konventionelt tidalvolumen kan involvere lungeskade forbundet med alveolær overudspilning og højt luftvejstryk. Derfor er lungebeskyttende ventilation med et lavt tidalvolumen under én lungeventilation blevet foreslået, og en nylig undersøgelse viste, at beskyttende ventilation under lungekræftkirurgi var forbundet med forbedrede postoperative respiratoriske resultater såsom reduceret forekomst af akut lungeskade og atelektase.

Under beskyttende ventilation af en lunge, der begrænser luftvejstrykket og bruger lavt tidalvolumen, er det vigtigt at sørge for ensartet alveolær ekspansion og opretholde tilstrækkelig iltning. En tidligere undersøgelse antydede, at den decelererende inspiratoriske flowtilførsel anvendt i trykstyret ventilation forbedrede ventilation/perfusionsfordeling og arteriel iltning under én lungeventilation5. Ifølge en nylig undersøgelse under laparoskopisk fedmekirurgi forbedrede trykstyret ventilation desuden iltningen sammenlignet med volumenstyret ventilation, som var forbundet med højere øjeblikkelige flowspidser og en bedre alveolær rekruttering6. På den anden side viste andre undersøgelser, at ventilationstilstand under én lungeventilation ikke påvirkede arteriel iltning. Disse undersøgelser blev imidlertid udført under mekanisk ventilation ved brug af konventionelt tidalvolumen, og effekten af ​​ventilationstilstand under beskyttende en-lunge-ventilation på iltning er endnu ikke klart fastlagt. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af trykstyret ventilation under beskyttelse. én lungeventilation på blodgasser, luftvejstryk og hæmodynamiske variable sammenlignet med volumenstyret ventilation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

34

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jin Young Hwang, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter (ASA fysisk status I-III), der gennemgår elektiv thoraxkirurgi i sideleje med mindst 1 time af én lungeventilation

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med større organdysfunktion, hæmodynamisk ustabilitet eller øget intrakranielt tryk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
udvekslingen af ​​ventilatortilstand fra volumenstyret ventilation til trykstyret ventilation
Én lungeventilation initieret med volumenstyret ventilation (OLV-VCV) med en indåndet oxygenfraktion (FIO2) på 1,0, et tidalvolumen på 6 ml/kg baseret på PBW og respirationsfrekvens for at opretholde PaCO2 mellem 35-45 mmHg. Efter 30 minutter blev ventilatoren skiftet til trykstyret ventilation, og det inspiratoriske tryk blev justeret for at opnå tidalvolumenet 6 ml/kg. Intet eksternt positivt slutekspiratorisk tryk blev påført gennem hele undersøgelsen. Arteriel PaO2, PaCO2, peak inspiratorisk tryk (Ppeak), middel inspiratorisk tryk (Pmean), plateau inspiratorisk tryk (Pplateau) blev registreret ved slutningen af ​​hver ventilaroty mode.
Andre navne:
  • VCV-PCV gruppe
Én lungeventilation initieret med trykstyret ventilation med en indåndet oxygenfraktion (FIO2) på 1,0, et inspiratorisk tryk gav tidalvolumenet 6 ml/kg baseret på PBW og respirationsfrekvens for at opretholde PaCO2 mellem 35-45 mmHg. Efter 30 minutter blev ventilatoren skiftet til VCV med et tidalvolumen på 6 ml/kg baseret på PBW. Intet eksternt positivt slutekspiratorisk tryk blev påført gennem hele undersøgelsen. Arteriel PaO2, PaCO2, peak inspiratorisk tryk (Ppeak), middel inspiratorisk tryk (Pmean), plateau inspiratorisk tryk (Pplateau) blev registreret ved slutningen af ​​hver ventilaroty mode.
Andre navne:
  • PCV-VCV gruppe
Aktiv komparator: Gruppe B
udvekslingen af ​​ventilatortilstand fra trykstyret ventilation til volumenstyret ventilation
Én lungeventilation initieret med volumenstyret ventilation (OLV-VCV) med en indåndet oxygenfraktion (FIO2) på 1,0, et tidalvolumen på 6 ml/kg baseret på PBW og respirationsfrekvens for at opretholde PaCO2 mellem 35-45 mmHg. Efter 30 minutter blev ventilatoren skiftet til trykstyret ventilation, og det inspiratoriske tryk blev justeret for at opnå tidalvolumenet 6 ml/kg. Intet eksternt positivt slutekspiratorisk tryk blev påført gennem hele undersøgelsen. Arteriel PaO2, PaCO2, peak inspiratorisk tryk (Ppeak), middel inspiratorisk tryk (Pmean), plateau inspiratorisk tryk (Pplateau) blev registreret ved slutningen af ​​hver ventilaroty mode.
Andre navne:
  • VCV-PCV gruppe
Én lungeventilation initieret med trykstyret ventilation med en indåndet oxygenfraktion (FIO2) på 1,0, et inspiratorisk tryk gav tidalvolumenet 6 ml/kg baseret på PBW og respirationsfrekvens for at opretholde PaCO2 mellem 35-45 mmHg. Efter 30 minutter blev ventilatoren skiftet til VCV med et tidalvolumen på 6 ml/kg baseret på PBW. Intet eksternt positivt slutekspiratorisk tryk blev påført gennem hele undersøgelsen. Arteriel PaO2, PaCO2, peak inspiratorisk tryk (Ppeak), middel inspiratorisk tryk (Pmean), plateau inspiratorisk tryk (Pplateau) blev registreret ved slutningen af ​​hver ventilaroty mode.
Andre navne:
  • PCV-VCV gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
arterielle iltningsforskelle
Tidsramme: fire tidspunkter under drift
(1) under to-lungeventilation under anvendelse af VCV før initiering af OLV (baseline); (2) under OLV 30 minutter efter den første randomiserede ventilationstilstand; (3) 30 minutter efter den anden ventilationstilstand; og (4) 30 minutter efter genetablering af to-lungeventilation.
fire tidspunkter under drift

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
peak inspiratorisk tryk (Ppeak)
Tidsramme: fire tidspunkter under drift
(1) under to-lungeventilation under anvendelse af VCV før initiering af OLV (baseline); (2) under OLV 30 minutter efter den første randomiserede ventilationstilstand; (3) 30 minutter efter den anden ventilationstilstand; og (4) 30 minutter efter genetablering af to-lungeventilation.
fire tidspunkter under drift
middel inspiratorisk tryk (Pmean)
Tidsramme: fire tidspunkter under drift
(1) under to-lungeventilation under anvendelse af VCV før initiering af OLV (baseline); (2) under OLV 30 minutter efter den første randomiserede ventilationstilstand; (3) 30 minutter efter den anden ventilationstilstand; og (4) 30 minutter efter genetablering af to-lungeventilation.
fire tidspunkter under drift
plateau inspiratorisk tryk (Pplateau)
Tidsramme: fire tidspunkter under drift
(1) under to-lungeventilation under anvendelse af VCV før initiering af OLV (baseline); (2) under OLV 30 minutter efter den første randomiserede ventilationstilstand; (3) 30 minutter efter den anden ventilationstilstand; og (4) 30 minutter efter genetablering af to-lungeventilation.
fire tidspunkter under drift

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jin Young Hwang, MD, Fellow

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2010

Først opslået (Skøn)

31. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2010

Sidst verificeret

1. maj 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-1005-100-003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arteriel iltning under beskyttende lungeventilation

Kliniske forsøg med ændring af ventilatortilstand

3
Abonner