Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ventilação controlada por pressão versus ventilação controlada por volume durante a ventilação monopulmonar protetora

30 de agosto de 2010 atualizado por: Seoul National University Bundang Hospital

Ventilação controlada por pressão versus ventilação controlada por volume durante a ventilação protetora monopulmonar para cirurgia torácica

O objetivo deste estudo é determinar os efeitos da ventilação controlada por pressão durante a ventilação protetora monopulmonar nos gases sanguíneos, pressões nas vias aéreas e variáveis ​​hemodinâmicas em comparação com a ventilação controlada por volume.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A ventilação monopulmonar (VOL) durante a cirurgia torácica, em particular a cirurgia torácica videoassistida, é uma prática padrão para facilitar a exposição cirúrgica, mas a hipoxemia arterial tem sido uma complicação grave durante a ventilação monopulmonar. Além disso, estudos recentes mostraram que a ventilação monopulmonar com volume corrente convencional pode envolver lesão pulmonar associada à hiperdistensão alveolar e alta pressão nas vias aéreas. Portanto, a ventilação protetora pulmonar com baixo volume corrente durante a ventilação monopulmonar foi sugerida, e um estudo recente mostrou que a ventilação protetora durante a cirurgia de câncer de pulmão foi associada a melhores resultados respiratórios pós-operatórios, como redução da incidência de lesão pulmonar aguda e atelectasia.

Durante a ventilação protetora monopulmonar, limitando a pressão nas vias aéreas e usando baixo volume corrente, é importante fornecer expansão alveolar uniforme e manter a oxigenação adequada. Um estudo anterior sugeriu que o fluxo inspiratório desacelerado usado na ventilação controlada por pressão melhorou a distribuição ventilação/perfusão e a oxigenação arterial durante a ventilação monopulmonar5. Além disso, de acordo com um estudo recente durante a cirurgia laparoscópica da obesidade, a ventilação controlada por pressão melhorou a oxigenação em comparação com a ventilação controlada por volume, que foi associada a picos de fluxo instantâneos mais altos e melhor recrutamento alveolar6. Por outro lado, outros estudos mostraram que o modo ventilatório durante a ventilação monopulmonar não afetou a oxigenação arterial. No entanto, esses estudos foram realizados durante a ventilação mecânica usando volume corrente convencional, e o efeito do modo ventilatório durante a ventilação monopulmonar protetora na oxigenação ainda não foi claramente determinado. O objetivo deste estudo é determinar os efeitos da ventilação controlada por pressão durante a ventilação protetora ventilação monopulmonar em gases sanguíneos, pressões nas vias aéreas e variáveis ​​hemodinâmicas em comparação com ventilação controlada por volume.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

34

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
        • Recrutamento
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jin Young Hwang, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes (estado físico ASA I-III) submetidos a cirurgia torácica eletiva em decúbito lateral com pelo menos 1 h de ventilação monopulmonar

Critério de exclusão:

  • pacientes com disfunção orgânica importante, instabilidade hemodinâmica ou aumento da pressão intracraniana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A
a troca do modo ventilatório de ventilação controlada por volume para ventilação controlada por pressão
Ventilação monopulmonar iniciada com ventilação controlada por volume (OLV-VCV) com fração inspirada de oxigênio (FIO2) de 1,0, volume corrente de 6 mL/kg com base no PCP e frequência respiratória para manter a PaCO2 entre 35-45 mmHg. Após 30 min, o ventilador foi mudado para ventilação controlada por pressão e a pressão inspiratória foi ajustada para obter o volume corrente de 6 mL/kg. Nenhuma pressão expiratória final positiva externa foi aplicada durante todo o estudo. PaO2 arterial, PaCO2, pico de pressão inspiratória (Ppeak), pressão inspiratória média (Pmean), pressão inspiratória platô (Pplateau) foram registrados ao final de cada modo ventilatório.
Outros nomes:
  • Grupo VCV-PCV
Ventilação monopulmonar iniciada com ventilação controlada por pressão com fração inspirada de oxigênio (FIO2) de 1,0, pressão inspiratória fornecida volume corrente de 6 mL/kg com base no PCP e frequência respiratória para manter a PaCO2 entre 35-45 mmHg. Após 30 min, o ventilador foi mudado para VCV com um volume corrente de 6 mL/kg com base no PBW. Nenhuma pressão expiratória final positiva externa foi aplicada durante todo o estudo. PaO2 arterial, PaCO2, pico de pressão inspiratória (Ppeak), pressão inspiratória média (Pmean), pressão inspiratória platô (Pplateau) foram registrados ao final de cada modo ventilatório.
Outros nomes:
  • Grupo PCV-VCV
Comparador Ativo: Grupo B
a troca do modo ventilatório de ventilação controlada por pressão para ventilação controlada por volume
Ventilação monopulmonar iniciada com ventilação controlada por volume (OLV-VCV) com fração inspirada de oxigênio (FIO2) de 1,0, volume corrente de 6 mL/kg com base no PCP e frequência respiratória para manter a PaCO2 entre 35-45 mmHg. Após 30 min, o ventilador foi mudado para ventilação controlada por pressão e a pressão inspiratória foi ajustada para obter o volume corrente de 6 mL/kg. Nenhuma pressão expiratória final positiva externa foi aplicada durante todo o estudo. PaO2 arterial, PaCO2, pico de pressão inspiratória (Ppeak), pressão inspiratória média (Pmean), pressão inspiratória platô (Pplateau) foram registrados ao final de cada modo ventilatório.
Outros nomes:
  • Grupo VCV-PCV
Ventilação monopulmonar iniciada com ventilação controlada por pressão com fração inspirada de oxigênio (FIO2) de 1,0, pressão inspiratória fornecida volume corrente de 6 mL/kg com base no PCP e frequência respiratória para manter a PaCO2 entre 35-45 mmHg. Após 30 min, o ventilador foi mudado para VCV com um volume corrente de 6 mL/kg com base no PBW. Nenhuma pressão expiratória final positiva externa foi aplicada durante todo o estudo. PaO2 arterial, PaCO2, pico de pressão inspiratória (Ppeak), pressão inspiratória média (Pmean), pressão inspiratória platô (Pplateau) foram registrados ao final de cada modo ventilatório.
Outros nomes:
  • Grupo PCV-VCV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diferenças de oxigenação arterial
Prazo: quatro pontos de tempo durante a operação
(1) durante a ventilação bipulmonar usando VCV antes do início da VMP (linha de base); (2) durante o VMP 30 min após o primeiro modo ventilatório randomizado; (3) 30 min após o segundo modo ventilatório; e (4) 30 minutos após o restabelecimento da ventilação bipulmonar.
quatro pontos de tempo durante a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pico de pressão inspiratória (Ppico)
Prazo: quatro pontos de tempo durante a operação
(1) durante a ventilação bipulmonar usando VCV antes do início da VMP (linha de base); (2) durante o VMP 30 min após o primeiro modo ventilatório randomizado; (3) 30 min após o segundo modo ventilatório; e (4) 30 minutos após o restabelecimento da ventilação bipulmonar.
quatro pontos de tempo durante a operação
pressão inspiratória média (Pmédia)
Prazo: quatro pontos de tempo durante a operação
(1) durante a ventilação bipulmonar usando VCV antes do início da VMP (linha de base); (2) durante o VMP 30 min após o primeiro modo ventilatório randomizado; (3) 30 min após o segundo modo ventilatório; e (4) 30 minutos após o restabelecimento da ventilação bipulmonar.
quatro pontos de tempo durante a operação
pressão inspiratória de platô (Pplateau)
Prazo: quatro pontos de tempo durante a operação
(1) durante a ventilação bipulmonar usando VCV antes do início da VMP (linha de base); (2) durante o VMP 30 min após o primeiro modo ventilatório randomizado; (3) 30 min após o segundo modo ventilatório; e (4) 30 minutos após o restabelecimento da ventilação bipulmonar.
quatro pontos de tempo durante a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jin Young Hwang, MD, Fellow

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de agosto de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2010

Última verificação

1 de maio de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • B-1005-100-003

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever