Ventilación controlada por presión versus ventilación controlada por volumen durante la ventilación protectora de un solo pulmón
Ventilación controlada por presión versus ventilación controlada por volumen durante la ventilación unipulmonar protectora para cirugía torácica
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ventilación unipulmonar (OLV) durante la cirugía torácica, en particular, la cirugía torácica asistida por video es una práctica estándar para facilitar la exposición quirúrgica, pero la hipoxemia arterial ha sido una complicación grave durante la ventilación unipulmonar. Además, estudios recientes han demostrado que la ventilación unipulmonar con un volumen tidal convencional puede implicar lesión pulmonar asociada con sobredistensión alveolar y presión elevada en las vías respiratorias. Por lo tanto, se ha sugerido la ventilación de protección pulmonar con un volumen tidal bajo durante la ventilación de un pulmón, y un estudio reciente mostró que la ventilación de protección durante la cirugía de cáncer de pulmón se asoció con mejores resultados respiratorios posoperatorios, como una menor incidencia de lesión pulmonar aguda y atelectasia.
Durante la ventilación unipulmonar protectora que limita la presión de las vías respiratorias y utiliza un volumen tidal bajo, es importante proporcionar una expansión alveolar uniforme y mantener una oxigenación adecuada. Un estudio anterior sugirió que la desaceleración del suministro de flujo inspiratorio utilizado en la ventilación controlada por presión mejoró la distribución de ventilación/perfusión y la oxigenación arterial durante la ventilación unipulmonar5. Además, según un estudio reciente durante la cirugía laparoscópica de la obesidad, la ventilación controlada por presión mejoró la oxigenación en comparación con la ventilación controlada por volumen, lo que se asoció con picos de flujo instantáneo más altos y un mejor reclutamiento alveolar6. Por otro lado, otros estudios demostraron que el modo ventilatorio durante la ventilación unipulmonar no afectó la oxigenación arterial. Sin embargo, estos estudios se realizaron durante la ventilación mecánica con volumen tidal convencional, y el efecto del modo ventilatorio durante la ventilación unipulmonar protectora sobre la oxigenación aún no se ha determinado claramente. El objetivo de este estudio es determinar los efectos de la ventilación controlada por presión durante la ventilación protectora. ventilación de un pulmón sobre los gases sanguíneos, las presiones de las vías respiratorias y las variables hemodinámicas en comparación con la ventilación controlada por volumen.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 463-707
- Reclutamiento
- Seoul National University Bundang Hospital
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Contacto:
- Jin Young Hwang, MD
- Número de teléfono: 82-31-787-7508
- Correo electrónico: mistyblue15@naver.com
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Investigador principal:
- Jin Young Hwang, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes (estado físico ASA I-III) sometidos a cirugía torácica electiva en decúbito lateral con al menos 1 h de ventilación unipulmonar
Criterio de exclusión:
- pacientes con disfunción orgánica importante, inestabilidad hemodinámica o aumento de la presión intracraneal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A
el cambio del modo ventilatorio de ventilación controlada por volumen a ventilación controlada por presión
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Ventilación unipulmonar iniciada con ventilación controlada por volumen (OLV-VCV) con una fracción inspirada de oxígeno (FIO2) de 1,0, un volumen tidal de 6 ml/kg basado en PBW y frecuencia respiratoria para mantener la PaCO2 entre 35-45 mmHg.
Después de 30 min, el ventilador se cambió a ventilación controlada por presión y la presión inspiratoria se ajustó para obtener el volumen corriente de 6 ml/kg.
No se aplicó presión positiva externa al final de la espiración durante todo el estudio.
Se registraron la PaO2 arterial, la PaCO2, la presión inspiratoria pico (Ppeak), la presión inspiratoria media (Pmedia), la presión inspiratoria meseta (Pplateau) al final de cada modo ventilatorio.
Otros nombres:
La ventilación de un pulmón se inició con ventilación controlada por presión con una fracción de oxígeno inspirado (FIO2) de 1,0, una presión inspiratoria proporcionó el volumen tidal de 6 ml/kg según el PBW y la frecuencia respiratoria para mantener la PaCO2 entre 35 y 45 mmHg.
Después de 30 min, el ventilador se cambió a VCV con un volumen tidal de 6 ml/kg basado en PBW.
No se aplicó presión positiva externa al final de la espiración durante todo el estudio.
Se registraron la PaO2 arterial, la PaCO2, la presión inspiratoria pico (Ppeak), la presión inspiratoria media (Pmedia), la presión inspiratoria meseta (Pplateau) al final de cada modo ventilatorio.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo B
el cambio del modo ventilatorio de ventilación controlada por presión a ventilación controlada por volumen
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Ventilación unipulmonar iniciada con ventilación controlada por volumen (OLV-VCV) con una fracción inspirada de oxígeno (FIO2) de 1,0, un volumen tidal de 6 ml/kg basado en PBW y frecuencia respiratoria para mantener la PaCO2 entre 35-45 mmHg.
Después de 30 min, el ventilador se cambió a ventilación controlada por presión y la presión inspiratoria se ajustó para obtener el volumen corriente de 6 ml/kg.
No se aplicó presión positiva externa al final de la espiración durante todo el estudio.
Se registraron la PaO2 arterial, la PaCO2, la presión inspiratoria pico (Ppeak), la presión inspiratoria media (Pmedia), la presión inspiratoria meseta (Pplateau) al final de cada modo ventilatorio.
Otros nombres:
La ventilación de un pulmón se inició con ventilación controlada por presión con una fracción de oxígeno inspirado (FIO2) de 1,0, una presión inspiratoria proporcionó el volumen tidal de 6 ml/kg según el PBW y la frecuencia respiratoria para mantener la PaCO2 entre 35 y 45 mmHg.
Después de 30 min, el ventilador se cambió a VCV con un volumen tidal de 6 ml/kg basado en PBW.
No se aplicó presión positiva externa al final de la espiración durante todo el estudio.
Se registraron la PaO2 arterial, la PaCO2, la presión inspiratoria pico (Ppeak), la presión inspiratoria media (Pmedia), la presión inspiratoria meseta (Pplateau) al final de cada modo ventilatorio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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diferencias de oxigenación arterial
Periodo de tiempo: cuatro puntos de tiempo durante la operación
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(1) durante la ventilación de dos pulmones usando VCV antes del inicio de OLV (línea de base); (2) durante OLV 30 min después del primer modo de ventilación aleatorio; (3) 30 min después del segundo modo de ventilación; y (4) 30 min después de restablecer la ventilación bipulmonar.
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cuatro puntos de tiempo durante la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presión inspiratoria pico (Ppeak)
Periodo de tiempo: cuatro puntos de tiempo durante la operación
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(1) durante la ventilación de dos pulmones usando VCV antes del inicio de OLV (línea de base); (2) durante OLV 30 min después del primer modo de ventilación aleatorio; (3) 30 min después del segundo modo de ventilación; y (4) 30 min después de restablecer la ventilación bipulmonar.
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cuatro puntos de tiempo durante la operación
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presión inspiratoria media (Pmedia)
Periodo de tiempo: cuatro puntos de tiempo durante la operación
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(1) durante la ventilación de dos pulmones usando VCV antes del inicio de OLV (línea de base); (2) durante OLV 30 min después del primer modo de ventilación aleatorio; (3) 30 min después del segundo modo de ventilación; y (4) 30 min después de restablecer la ventilación bipulmonar.
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cuatro puntos de tiempo durante la operación
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presión inspiratoria meseta (Pplateau)
Periodo de tiempo: cuatro puntos de tiempo durante la operación
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(1) durante la ventilación de dos pulmones usando VCV antes del inicio de OLV (línea de base); (2) durante OLV 30 min después del primer modo de ventilación aleatorio; (3) 30 min después del segundo modo de ventilación; y (4) 30 min después de restablecer la ventilación bipulmonar.
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cuatro puntos de tiempo durante la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jin Young Hwang, MD, Fellow
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- B-1005-100-003
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