Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ventilazione a pressione controllata rispetto a ventilazione a volume durante la ventilazione monopolmonare protettiva

30 agosto 2010 aggiornato da: Seoul National University Bundang Hospital

Ventilazione controllata dalla pressione rispetto alla ventilazione controllata dal volume durante la ventilazione protettiva di un polmone per la chirurgia toracica

Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti della ventilazione a pressione controllata durante la ventilazione monopolmonare protettiva su gas ematici, pressioni delle vie aeree e variabili emodinamiche rispetto alla ventilazione a volume controllato.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ventilazione di un polmone (OLV) durante la chirurgia toracica, in particolare, la chirurgia toracica video-assistita è una pratica standard per facilitare l'esposizione chirurgica, ma l'ipossiemia arteriosa è stata una grave complicanza durante la ventilazione di un polmone. Inoltre, studi recenti hanno dimostrato che una ventilazione polmonare con un volume corrente convenzionale può comportare lesioni polmonari associate a sovradistensione alveolare e alta pressione delle vie aeree. Pertanto, è stata suggerita la ventilazione protettiva polmonare con un basso volume corrente durante una ventilazione polmonare e uno studio recente ha dimostrato che la ventilazione protettiva durante la chirurgia del cancro del polmone era associata a migliori esiti respiratori postoperatori come una ridotta incidenza di danno polmonare acuto e atelettasia.

Durante la ventilazione monopolmonare protettiva, limitando la pressione delle vie aeree e utilizzando un basso volume corrente, è importante fornire un'espansione alveolare uniforme e mantenere un'adeguata ossigenazione. Uno studio precedente ha suggerito che la decelerazione dell'erogazione del flusso inspiratorio utilizzata nella ventilazione a pressione controllata ha migliorato la distribuzione della ventilazione/perfusione e l'ossigenazione arteriosa durante una ventilazione polmonare5. Inoltre, secondo un recente studio durante la chirurgia laparoscopica dell'obesità, la ventilazione a pressione controllata ha migliorato l'ossigenazione rispetto alla ventilazione a volume controllato, che era associata a picchi di flusso istantaneo più elevati ea un migliore reclutamento alveolare6. D'altra parte, altri studi hanno dimostrato che la modalità ventilatoria durante una ventilazione polmonare non ha influenzato l'ossigenazione arteriosa. Tuttavia, questi studi sono stati eseguiti durante la ventilazione meccanica utilizzando il volume corrente convenzionale e l'effetto della modalità ventilatoria durante la ventilazione monopolmone protettiva sull'ossigenazione non è stato ancora chiaramente determinato. Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti della ventilazione a pressione controllata durante la ventilazione protettiva una ventilazione polmonare su gas ematici, pressioni delle vie aeree e variabili emodinamiche rispetto alla ventilazione a volume controllato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

34

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 463-707
        • Reclutamento
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jin Young Hwang, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti (stato fisico ASA I-III) sottoposti a chirurgia toracica elettiva in posizione laterale con almeno 1 h di una ventilazione polmonare

Criteri di esclusione:

  • pazienti con disfunzione d'organo maggiore, instabilità emodinamica o aumento della pressione intracranica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A
il cambio di modalità ventilatoria dalla ventilazione a volume controllato alla ventilazione a pressione controllata
Procedura: il cambio di modalità ventilatoria
Una ventilazione polmonare iniziata con ventilazione a volume controllato (OLV-VCV) con una frazione di ossigeno inspirato (FIO2) di 1,0, un volume corrente di 6 mL/kg basato su PBW e frequenza respiratoria per mantenere la PaCO2 tra 35-45 mmHg. Dopo 30 minuti, il ventilatore è passato alla ventilazione a pressione controllata e la pressione inspiratoria è stata regolata per ottenere il volume corrente di 6 mL/kg. Durante l'intero studio non è stata applicata alcuna pressione positiva esterna di fine espirazione. PaO2 arteriosa, PaCO2, pressione inspiratoria di picco (Ppeak), pressione inspiratoria media (Pmean), pressione inspiratoria di plateau (Pplateau) sono state registrate alla fine di ciascuna modalità di ventilazione.
Altri nomi:
  • Gruppo VCV-PCV
Procedura: il cambio di modalità ventilatoria
Una ventilazione polmonare iniziata con ventilazione a pressione controllata con una frazione di ossigeno inspirato (FIO2) di 1,0, una pressione inspiratoria ha fornito il volume corrente di 6 mL/kg basato su PBW e frequenza respiratoria per mantenere la PaCO2 tra 35-45 mmHg. Dopo 30 minuti, il ventilatore è passato a VCV con un volume corrente di 6 mL/kg basato su PBW. Durante l'intero studio non è stata applicata alcuna pressione positiva esterna di fine espirazione. PaO2 arteriosa, PaCO2, pressione inspiratoria di picco (Ppeak), pressione inspiratoria media (Pmean), pressione inspiratoria di plateau (Pplateau) sono state registrate alla fine di ciascuna modalità di ventilazione.
Altri nomi:
  • Gruppo PCV-VCV
Comparatore attivo: Gruppo B
il cambio di modalità ventilatoria dalla ventilazione a pressione controllata alla ventilazione a volume controllato
Procedura: il cambio di modalità ventilatoria
Una ventilazione polmonare iniziata con ventilazione a volume controllato (OLV-VCV) con una frazione di ossigeno inspirato (FIO2) di 1,0, un volume corrente di 6 mL/kg basato su PBW e frequenza respiratoria per mantenere la PaCO2 tra 35-45 mmHg. Dopo 30 minuti, il ventilatore è passato alla ventilazione a pressione controllata e la pressione inspiratoria è stata regolata per ottenere il volume corrente di 6 mL/kg. Durante l'intero studio non è stata applicata alcuna pressione positiva esterna di fine espirazione. PaO2 arteriosa, PaCO2, pressione inspiratoria di picco (Ppeak), pressione inspiratoria media (Pmean), pressione inspiratoria di plateau (Pplateau) sono state registrate alla fine di ciascuna modalità di ventilazione.
Altri nomi:
  • Gruppo VCV-PCV
Procedura: il cambio di modalità ventilatoria
Una ventilazione polmonare iniziata con ventilazione a pressione controllata con una frazione di ossigeno inspirato (FIO2) di 1,0, una pressione inspiratoria ha fornito il volume corrente di 6 mL/kg basato su PBW e frequenza respiratoria per mantenere la PaCO2 tra 35-45 mmHg. Dopo 30 minuti, il ventilatore è passato a VCV con un volume corrente di 6 mL/kg basato su PBW. Durante l'intero studio non è stata applicata alcuna pressione positiva esterna di fine espirazione. PaO2 arteriosa, PaCO2, pressione inspiratoria di picco (Ppeak), pressione inspiratoria media (Pmean), pressione inspiratoria di plateau (Pplateau) sono state registrate alla fine di ciascuna modalità di ventilazione.
Altri nomi:
  • Gruppo PCV-VCV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
differenze di ossigenazione arteriosa
Lasso di tempo: quattro punti temporali durante il funzionamento
(1) durante la ventilazione bipolmonare utilizzando VCV prima dell'inizio della VMP (basale); (2) durante VMP 30 min dopo la prima modalità di ventilazione randomizzata; (3) 30 min dopo la seconda modalità di ventilazione; e (4) 30 minuti dopo aver ristabilito la ventilazione bipolmonare.
quattro punti temporali durante il funzionamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione inspiratoria di picco (Ppicco)
Lasso di tempo: quattro punti temporali durante il funzionamento
(1) durante la ventilazione bipolmonare utilizzando VCV prima dell'inizio della VMP (basale); (2) durante VMP 30 min dopo la prima modalità di ventilazione randomizzata; (3) 30 min dopo la seconda modalità di ventilazione; e (4) 30 minuti dopo aver ristabilito la ventilazione bipolmonare.
quattro punti temporali durante il funzionamento
pressione inspiratoria media (Pmean)
Lasso di tempo: quattro punti temporali durante il funzionamento
(1) durante la ventilazione bipolmonare utilizzando VCV prima dell'inizio della VMP (basale); (2) durante VMP 30 min dopo la prima modalità di ventilazione randomizzata; (3) 30 min dopo la seconda modalità di ventilazione; e (4) 30 minuti dopo aver ristabilito la ventilazione bipolmonare.
quattro punti temporali durante il funzionamento
pressione inspiratoria di plateau (Pplateau)
Lasso di tempo: quattro punti temporali durante il funzionamento
(1) durante la ventilazione bipolmonare utilizzando VCV prima dell'inizio della VMP (basale); (2) durante VMP 30 min dopo la prima modalità di ventilazione randomizzata; (3) 30 min dopo la seconda modalità di ventilazione; e (4) 30 minuti dopo aver ristabilito la ventilazione bipolmonare.
quattro punti temporali durante il funzionamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Jin Young Hwang, MD, Fellow

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 agosto 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2010

Ultimo verificato

1 maggio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-1005-100-003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su il cambio di modalità ventilatoria

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Madagascar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi