保护性单肺通气期间的压力控制通气与容积控制通气
2010年8月30日 更新者：Seoul National University Bundang Hospital
胸外科手术保护性单肺通气期间的压力控制通气与容积控制通气
本研究的目的是确定与容量控制通气相比，压力控制通气在保护性单肺通气期间对血气、气道压力和血流动力学变量的影响。
研究概览
详细说明
胸外科手术中的单肺通气（OLV），特别是视频辅助胸外科手术是一种标准做法，以促进手术暴露，但动脉低氧血症一直是单肺通气期间的严重并发症。 此外，最近的研究表明，使用常规潮气量进行一次肺通气可能会导致与肺泡过度扩张和高气道压力相关的肺损伤。 因此，建议在一次肺通气期间进行低潮气量的肺保护性通气，最近的一项研究表明，肺癌手术期间的保护性通气与改善术后呼吸结局有关，例如减少急性肺损伤和肺不张的发生率。
在限制气道压力和使用低潮气量的保护性单肺通气期间，重要的是提供均匀的肺泡扩张并保持足够的氧合。 之前的一项研究表明，压力控制通气中使用的减速吸气流量输送改善了单肺通气期间的通气/灌注分布和动脉氧合 5。 此外，根据最近在腹腔镜肥胖手术期间进行的一项研究，与容量控制通气相比，压力控制通气改善了氧合，这与更高的瞬时流量峰值和更好的肺泡募集有关6。 另一方面，其他研究表明，单肺通气期间的通气模式不影响动脉氧合。 然而，这些研究是在使用常规潮气量的机械通气期间进行的，保护性单肺通气期间通气模式对氧合的影响尚未明确确定。本研究的目的是确定保护性期间压力控制通气的影响1 肺通气对血气、气道压力和血流动力学变量的影响与容量控制通气的比较。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
34
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韩民国、463-707
- 招聘中
- Seoul National University Bundang Hospital
-
接触：
- Jin Young Hwang, MD
- 电话号码：82-31-787-7508
- 邮箱：mistyblue15@naver.com
-
首席研究员：
- Jin Young Hwang, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者（ASA 身体状况 I-III）在侧卧位接受择期胸外科手术且单次肺通气至少 1 小时
排除标准：
- 主要器官功能障碍、血流动力学不稳定或颅内压增高的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：A组
通气方式由容量控制通气向压力控制通气的转变
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1 次肺通气以容积控制通气 (OLV-VCV) 启动，吸入氧分数 (FIO2) 为 1.0，潮气量为 6 mL/kg，基于 PBW 和呼吸频率，以将 PaCO2 维持在 35-45 mmHg 之间。
30 min后，将呼吸机切换为压力控制通气，调整吸气压力使潮气量达到6 mL/kg。
在整个研究过程中没有施加外部呼气末正压。
在每种通气模式结束时记录动脉PaO2、PaCO2、吸气峰压(Ppeak)、平均吸气压(Pmean)、吸气平台压(Pplateau)。
其他名称：
一种肺通气以吸入氧分数 (FIO2) 为 1.0 的压力控制通气开始，吸气压力根据 PBW 和呼吸频率提供 6 mL/kg 的潮气量，以将 PaCO2 维持在 35-45 mmHg 之间。
30 分钟后，呼吸机切换为 VCV，潮气量基于 PBW 为 6 mL/kg。
在整个研究过程中没有施加外部呼气末正压。
在每种通气模式结束时记录动脉PaO2、PaCO2、吸气峰压(Ppeak)、平均吸气压(Pmean)、吸气平台压(Pplateau)。
其他名称：
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有源比较器：B组
通气模式由压力控制通气向容积控制通气的转换
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1 次肺通气以容积控制通气 (OLV-VCV) 启动，吸入氧分数 (FIO2) 为 1.0，潮气量为 6 mL/kg，基于 PBW 和呼吸频率，以将 PaCO2 维持在 35-45 mmHg 之间。
30 min后，将呼吸机切换为压力控制通气，调整吸气压力使潮气量达到6 mL/kg。
在整个研究过程中没有施加外部呼气末正压。
在每种通气模式结束时记录动脉PaO2、PaCO2、吸气峰压(Ppeak)、平均吸气压(Pmean)、吸气平台压(Pplateau)。
其他名称：
一种肺通气以吸入氧分数 (FIO2) 为 1.0 的压力控制通气开始，吸气压力根据 PBW 和呼吸频率提供 6 mL/kg 的潮气量，以将 PaCO2 维持在 35-45 mmHg 之间。
30 分钟后，呼吸机切换为 VCV，潮气量基于 PBW 为 6 mL/kg。
在整个研究过程中没有施加外部呼气末正压。
在每种通气模式结束时记录动脉PaO2、PaCO2、吸气峰压(Ppeak)、平均吸气压(Pmean)、吸气平台压(Pplateau)。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动脉氧合差异
大体时间：操作过程中的四个时间点
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(1) 在 OLV 开始前使用 VCV 双肺通气期间（基线）； (2) 在 OLV 期间，第一次随机通气模式后 30 分钟； (3) 第二次通气模式后 30 分钟； (4) 重建双肺通气后 30 分钟。
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操作过程中的四个时间点
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吸气峰压 (Ppeak)
大体时间：操作过程中的四个时间点
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(1) 在 OLV 开始前使用 VCV 双肺通气期间（基线）； (2) 在 OLV 期间，第一次随机通气模式后 30 分钟； (3) 第二次通气模式后 30 分钟； (4) 重建双肺通气后 30 分钟。
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操作过程中的四个时间点
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平均吸气压力 (Pmean)
大体时间：操作过程中的四个时间点
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(1) 在 OLV 开始前使用 VCV 双肺通气期间（基线）； (2) 在 OLV 期间，第一次随机通气模式后 30 分钟； (3) 第二次通气模式后 30 分钟； (4) 重建双肺通气后 30 分钟。
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操作过程中的四个时间点
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平台吸气压力 (Pplateau)
大体时间：操作过程中的四个时间点
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(1) 在 OLV 开始前使用 VCV 双肺通气期间（基线）； (2) 在 OLV 期间，第一次随机通气模式后 30 分钟； (3) 第二次通气模式后 30 分钟； (4) 重建双肺通气后 30 分钟。
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操作过程中的四个时间点
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jin Young Hwang, MD、Fellow
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (预期的)
2010年10月1日
研究完成 (预期的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月30日
首次发布 (估计)
2010年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年8月30日
最后验证
2010年5月1日
更多信息
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