Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Drukgecontroleerde versus volumegecontroleerde beademing tijdens beschermende eenlongbeademing

30 augustus 2010 bijgewerkt door: Seoul National University Bundang Hospital

Drukgecontroleerde versus volumegecontroleerde beademing tijdens beschermende eenlongbeademing voor thoraxchirurgie

Het doel van deze studie is het bepalen van de effecten van drukgecontroleerde beademing tijdens beschermende eenlongbeademing op bloedgassen, luchtwegdrukken en hemodynamische variabelen in vergelijking met volumegecontroleerde beademing.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eén-longbeademing (OLV) tijdens thoracale chirurgie, met name video-geassisteerde thoracale chirurgie, is een standaardpraktijk om chirurgische blootstelling te vergemakkelijken, maar arteriële hypoxemie is een ernstige complicatie geweest tijdens één longbeademing. Bovendien hebben recente onderzoeken aangetoond dat één longbeademing met een conventioneel ademvolume longbeschadiging kan veroorzaken in verband met alveolaire overdistensie en hoge luchtwegdruk. Daarom is longbeschermende beademing met een laag ademvolume tijdens één longbeademing voorgesteld, en een recent onderzoek toonde aan dat beschermende beademing tijdens longkankerchirurgie geassocieerd was met verbeterde postoperatieve respiratoire uitkomsten, zoals een verminderde incidentie van acuut longletsel en atelectase.

Tijdens beschermende eenlongbeademing waarbij de luchtwegdruk wordt beperkt en een laag teugvolume wordt gebruikt, is het belangrijk om een ​​uniforme alveolaire expansie te bieden en voldoende oxygenatie te behouden. Een eerdere studie suggereerde dat de vertragende afgifte van de inspiratoire stroom die wordt gebruikt bij drukgecontroleerde beademing, de ventilatie/perfusieverdeling en arteriële oxygenatie tijdens één longbeademing verbeterde5. Bovendien, volgens een recent onderzoek tijdens laparoscopische obesitaschirurgie, verbeterde drukgecontroleerde beademing de oxygenatie in vergelijking met volumegecontroleerde beademing, wat gepaard ging met hogere momentane stroompieken en een betere alveolaire rekrutering6. Aan de andere kant toonden andere onderzoeken aan dat de beademingsmodus tijdens één longbeademing geen invloed had op de arteriële oxygenatie. Deze onderzoeken zijn echter uitgevoerd tijdens mechanische beademing met conventioneel ademvolume, en het effect van beademingsmodus tijdens beschermende eenlongbeademing op oxygenatie is nog niet duidelijk vastgesteld. Het doel van deze studie is om de effecten te bepalen van drukgecontroleerde beademing tijdens beschermende beademing met één long op bloedgassen, luchtwegdruk en hemodynamische variabelen in vergelijking met volumegecontroleerde beademing.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

34

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 463-707
        • Werving
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jin Young Hwang, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten (ASA fysieke status I-III) die electieve thoracale chirurgie in zijligging ondergaan met ten minste 1 uur van één longventilatie

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met ernstige orgaandisfunctie, hemodynamische instabiliteit of verhoogde intracraniale druk

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A
de omwisseling van de beademingsmodus van volumegecontroleerde beademing naar drukgecontroleerde beademing
Procedure: de verandering van de beademingsmodus
Eén longbeademing gestart met volumegecontroleerde beademing (OLV-VCV) met een ingeademde zuurstoffractie (FIO2) van 1,0, een teugvolume van 6 ml/kg op basis van PBW en ademhalingsfrequentie om de PaCO2 tussen 35-45 mmHg te houden. Na 30 minuten werd het beademingsapparaat overgeschakeld op drukgestuurde beademing en werd de inspiratiedruk aangepast om het teugvolume van 6 ml/kg te verkrijgen. Gedurende het hele onderzoek werd geen externe positieve eindexpiratoire druk toegepast. Aan het einde van elke beademingsmodus werden arteriële PaO2, PaCO2, piekinademingsdruk (Ppeak), gemiddelde inademingsdruk (Pmean), plateau-inademingsdruk (Pplateau) geregistreerd.
Andere namen:
  • VCV-PCV groep
Procedure: de verandering van de beademingsmodus
Eén longbeademing gestart met drukgecontroleerde beademing met een ingeademde zuurstoffractie (FIO2) van 1,0, een inademingsdruk zorgde voor een teugvolume van 6 ml/kg op basis van PBW en ademhalingsfrequentie om PaCO2 tussen 35-45 mmHg te houden. Na 30 minuten werd het beademingsapparaat overgeschakeld op VCV met een teugvolume van 6 ml/kg op basis van PBW. Gedurende het hele onderzoek werd geen externe positieve eindexpiratoire druk toegepast. Aan het einde van elke beademingsmodus werden arteriële PaO2, PaCO2, piekinademingsdruk (Ppeak), gemiddelde inademingsdruk (Pmean), plateau-inademingsdruk (Pplateau) geregistreerd.
Andere namen:
  • PCV-VCV-groep
Actieve vergelijker: Groep B
de omwisseling van de beademingsmodus van drukgecontroleerde beademing naar volumegecontroleerde beademing
Procedure: de verandering van de beademingsmodus
Eén longbeademing gestart met volumegecontroleerde beademing (OLV-VCV) met een ingeademde zuurstoffractie (FIO2) van 1,0, een teugvolume van 6 ml/kg op basis van PBW en ademhalingsfrequentie om de PaCO2 tussen 35-45 mmHg te houden. Na 30 minuten werd het beademingsapparaat overgeschakeld op drukgestuurde beademing en werd de inspiratiedruk aangepast om het teugvolume van 6 ml/kg te verkrijgen. Gedurende het hele onderzoek werd geen externe positieve eindexpiratoire druk toegepast. Aan het einde van elke beademingsmodus werden arteriële PaO2, PaCO2, piekinademingsdruk (Ppeak), gemiddelde inademingsdruk (Pmean), plateau-inademingsdruk (Pplateau) geregistreerd.
Andere namen:
  • VCV-PCV groep
Procedure: de verandering van de beademingsmodus
Eén longbeademing gestart met drukgecontroleerde beademing met een ingeademde zuurstoffractie (FIO2) van 1,0, een inademingsdruk zorgde voor een teugvolume van 6 ml/kg op basis van PBW en ademhalingsfrequentie om PaCO2 tussen 35-45 mmHg te houden. Na 30 minuten werd het beademingsapparaat overgeschakeld op VCV met een teugvolume van 6 ml/kg op basis van PBW. Gedurende het hele onderzoek werd geen externe positieve eindexpiratoire druk toegepast. Aan het einde van elke beademingsmodus werden arteriële PaO2, PaCO2, piekinademingsdruk (Ppeak), gemiddelde inademingsdruk (Pmean), plateau-inademingsdruk (Pplateau) geregistreerd.
Andere namen:
  • PCV-VCV-groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
arteriële oxygenatie verschillen
Tijdsspanne: vier tijdstippen tijdens bedrijf
(1) tijdens beademing met twee longen met behulp van VCV vóór aanvang van OLV (baseline); (2) tijdens OLV 30 min na de eerste gerandomiseerde ventilatiemodus; (3) 30 min na de tweede ventilatiemodus; en (4) 30 min na het herstellen van twee-longventilatie.
vier tijdstippen tijdens bedrijf

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
piek inspiratiedruk (Ppeak)
Tijdsspanne: vier tijdstippen tijdens bedrijf
(1) tijdens beademing met twee longen met behulp van VCV vóór aanvang van OLV (baseline); (2) tijdens OLV 30 min na de eerste gerandomiseerde ventilatiemodus; (3) 30 min na de tweede ventilatiemodus; en (4) 30 min na het herstellen van twee-longventilatie.
vier tijdstippen tijdens bedrijf
gemiddelde inspiratiedruk (Pmean)
Tijdsspanne: vier tijdstippen tijdens bedrijf
(1) tijdens beademing met twee longen met behulp van VCV vóór aanvang van OLV (baseline); (2) tijdens OLV 30 min na de eerste gerandomiseerde ventilatiemodus; (3) 30 min na de tweede ventilatiemodus; en (4) 30 min na het herstellen van twee-longventilatie.
vier tijdstippen tijdens bedrijf
plateau inspiratiedruk (Pplateau)
Tijdsspanne: vier tijdstippen tijdens bedrijf
(1) tijdens beademing met twee longen met behulp van VCV vóór aanvang van OLV (baseline); (2) tijdens OLV 30 min na de eerste gerandomiseerde ventilatiemodus; (3) 30 min na de tweede ventilatiemodus; en (4) 30 min na het herstellen van twee-longventilatie.
vier tijdstippen tijdens bedrijf

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jin Young Hwang, MD, Fellow

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 augustus 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2010

Laatst geverifieerd

1 mei 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • B-1005-100-003

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren