Nyomásvezérelt versus térfogatvezérelt lélegeztetés az egytüdős védőlélegeztetés során
Nyomásvezérelt versus térfogatvezérelt lélegeztetés mellkassebészeti védőegy tüdő lélegeztetés során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egytüdős lélegeztetés (OLV) mellkasi műtétek során, különösen a video-asszisztált mellkasi műtét a szokásos gyakorlat a műtéti expozíció megkönnyítésére, de az artériás hipoxémia súlyos szövődmény volt egy tüdőlélegeztetés során. Ezenkívül a közelmúltban végzett tanulmányok kimutatták, hogy a hagyományos légzéstérfogattal végzett egyszeri tüdőlélegeztetés tüdősérülést okozhat az alveoláris túltágulással és a magas légúti nyomással összefüggésben. Ezért javasolták a tüdővédő lélegeztetést alacsony légzéstérfogattal egy tüdőlélegeztetés során, és egy közelmúltbeli tanulmány kimutatta, hogy a tüdőrák-műtét során végzett védőlélegeztetés javított posztoperatív légzési eredményekkel, például az akut tüdősérülések és az atelektázia előfordulásának csökkenésével jár.
A légúti nyomást korlátozó egytüdős védőlélegeztetés és alacsony légzési térfogat alkalmazása során fontos az egyenletes alveoláris tágulás és a megfelelő oxigénellátás biztosítása. Egy korábbi tanulmány azt sugallta, hogy a nyomásszabályozott lélegeztetésnél alkalmazott lassuló belégzési áramlás javította a lélegeztetés/perfúzió eloszlását és az artériás oxigénellátást egy tüdőlélegeztetés során5. Ezenkívül egy laparoszkópos elhízás műtét során végzett közelmúltbeli tanulmány szerint a nyomásvezérelt lélegeztetés javította az oxigénellátást a térfogat-szabályozott lélegeztetéshez képest, ami magasabb pillanatnyi áramlási csúcsokkal és jobb alveoláris pótlással járt6. Másrészt más tanulmányok kimutatták, hogy a lélegeztetési mód az egyik tüdőlélegeztetés során nem befolyásolta az artériás oxigénellátást. Ezeket a vizsgálatokat azonban hagyományos légzési térfogatú gépi lélegeztetés során végezték, és a védőegy tüdő lélegeztetés során alkalmazott lélegeztetési mód oxigénellátásra gyakorolt hatása még nem tisztázott. A vizsgálat célja a nyomásszabályozott lélegeztetés hatásainak meghatározása protektív légzés mellett. egy tüdő lélegeztetés a vérgázok, a légúti nyomás és a hemodinamikai változók függvényében, összehasonlítva a térfogatvezérelt lélegeztetéssel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 463-707
- Toborzás
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jin Young Hwang, MD
- Telefonszám: 82-31-787-7508
- E-mail: mistyblue15@naver.com
-
Kutatásvezető:
- Jin Young Hwang, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan betegek (ASA fizikális állapot I-III), akik elektív mellkasi műtéten esnek át oldalfekvésben, legalább 1 órás tüdőlélegeztetéssel
Kizárási kritériumok:
- súlyos szervi diszfunkcióban, hemodinamikai instabilitásban vagy megnövekedett koponyaűri nyomásban szenvedő betegeknél
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A csoport
a lélegeztetési mód cseréje térfogatvezérelt szellőztetésről nyomásvezérelt szellőztetésre
|
Az egyik tüdő lélegeztetése térfogatvezérelt lélegeztetéssel (OLV-VCV) indult, 1,0 belélegzett oxigénfrakcióval (FIO2), légzési térfogata 6 ml/kg a PBW alapján és a légzési gyakorisággal, hogy a PaCO2 35-45 Hgmm között maradjon.
30 perc elteltével a lélegeztetőgépet nyomásvezérelt lélegeztetésre kapcsoltuk, és a belégzési nyomást úgy állítottuk be, hogy a légzési térfogat 6 ml/kg legyen.
A teljes vizsgálat során nem alkalmaztak külső pozitív végkilégzési nyomást.
Az artériás PaO2-t, PaCO2-t, a belégzési csúcsnyomást (Ppeak), az átlagos belégzési nyomást (Pmean), a plató belégzési nyomást (Pplateau) minden ventilaroty mód végén rögzítettük.
Más nevek:
Egy tüdőlélegeztetés nyomásvezérelt lélegeztetéssel indított 1,0-es belélegzett oxigénfrakcióval (FIO2), a belégzési nyomás 6 ml/kg légzési térfogatot biztosított a PBW és a légzésszám alapján, hogy a PaCO2 35-45 Hgmm között maradjon.
30 perc elteltével a lélegeztetőgépet VCV-re kapcsoltuk 6 ml/kg légzési térfogattal a PBW alapján.
A teljes vizsgálat során nem alkalmaztak külső pozitív végkilégzési nyomást.
Az artériás PaO2-t, PaCO2-t, a belégzési csúcsnyomást (Ppeak), az átlagos belégzési nyomást (Pmean), a plató belégzési nyomást (Pplateau) minden ventilaroty mód végén rögzítettük.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport
a lélegeztetési mód cseréje nyomásvezérelt szellőztetésről térfogatvezérelt szellőztetésre
|
Az egyik tüdő lélegeztetése térfogatvezérelt lélegeztetéssel (OLV-VCV) indult, 1,0 belélegzett oxigénfrakcióval (FIO2), légzési térfogata 6 ml/kg a PBW alapján és a légzési gyakorisággal, hogy a PaCO2 35-45 Hgmm között maradjon.
30 perc elteltével a lélegeztetőgépet nyomásvezérelt lélegeztetésre kapcsoltuk, és a belégzési nyomást úgy állítottuk be, hogy a légzési térfogat 6 ml/kg legyen.
A teljes vizsgálat során nem alkalmaztak külső pozitív végkilégzési nyomást.
Az artériás PaO2-t, PaCO2-t, a belégzési csúcsnyomást (Ppeak), az átlagos belégzési nyomást (Pmean), a plató belégzési nyomást (Pplateau) minden ventilaroty mód végén rögzítettük.
Más nevek:
Egy tüdőlélegeztetés nyomásvezérelt lélegeztetéssel indított 1,0-es belélegzett oxigénfrakcióval (FIO2), a belégzési nyomás 6 ml/kg légzési térfogatot biztosított a PBW és a légzésszám alapján, hogy a PaCO2 35-45 Hgmm között maradjon.
30 perc elteltével a lélegeztetőgépet VCV-re kapcsoltuk 6 ml/kg légzési térfogattal a PBW alapján.
A teljes vizsgálat során nem alkalmaztak külső pozitív végkilégzési nyomást.
Az artériás PaO2-t, PaCO2-t, a belégzési csúcsnyomást (Ppeak), az átlagos belégzési nyomást (Pmean), a plató belégzési nyomást (Pplateau) minden ventilaroty mód végén rögzítettük.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
artériás oxigénellátási különbségek
Időkeret: négy időpont a működés során
|
(1) kéttüdős lélegeztetés során VCV-vel az OLV (alapállapot) megkezdése előtt; (2) OLV alatt 30 perccel az első randomizált lélegeztetési mód után; (3) 30 perccel a második lélegeztetési mód után; és (4) 30 perccel a kéttüdős lélegeztetés helyreállítása után.
|
négy időpont a működés során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
csúcs belégzési nyomás (Ppeak)
Időkeret: négy időpont a működés során
|
(1) kéttüdős lélegeztetés során VCV-vel az OLV (alapállapot) megkezdése előtt; (2) OLV alatt 30 perccel az első randomizált lélegeztetési mód után; (3) 30 perccel a második lélegeztetési mód után; és (4) 30 perccel a kéttüdős lélegeztetés helyreállítása után.
|
négy időpont a működés során
|
|
átlagos belégzési nyomás (Pmean)
Időkeret: négy időpont a működés során
|
(1) kéttüdős lélegeztetés során VCV-vel az OLV (alapállapot) megkezdése előtt; (2) OLV alatt 30 perccel az első randomizált lélegeztetési mód után; (3) 30 perccel a második lélegeztetési mód után; és (4) 30 perccel a kéttüdős lélegeztetés helyreállítása után.
|
négy időpont a működés során
|
|
plató belégzési nyomás (Pplateau)
Időkeret: négy időpont a működés során
|
(1) kéttüdős lélegeztetés során VCV-vel az OLV (alapállapot) megkezdése előtt; (2) OLV alatt 30 perccel az első randomizált lélegeztetési mód után; (3) 30 perccel a második lélegeztetési mód után; és (4) 30 perccel a kéttüdős lélegeztetés helyreállítása után.
|
négy időpont a működés során
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jin Young Hwang, MD, Fellow
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B-1005-100-003
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .