進行固形腫瘍患者におけるPNT2258の研究

包含基準:

• -組織学的に確認された悪性固形腫瘍（測定可能または測定不可能な疾患）であり、より高い有効性または優先度の既知のレジメンまたはプロトコル治療の候補になることはできません。
• 進行中の医学的リスクをもたらさない脱毛症などの残留毒性を除いて、以前の治療のすべての急性毒性からグレード1に回復しました。
• 0、1、または 2 の ECOG パフォーマンス ステータス。
• 18歳以上。

• 患者は、以下によって定義されるように、正常な臓器および骨髄機能を持っている必要があります。

  • 絶対好中球数 1,500/μL
  • 血小板 100,000/μL
  • 総ビリルビンが通常の制度的制限内にある
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) 2.5 x 機関の正常上限 (ULN) または肝転移患者の 5.0 x ULN
  • -血清クレアチニン1.5 x ULNまたは測定されたクレアチニンクリアランスが60 mL /分/ 1.73 m2。
• -出産の可能性のある女性の登録時の血清妊娠検査が陰性。 出産の可能性のある男性と女性の場合、研究中は効果的な避妊法を使用する必要があります。
• 研究の要件を理解する能力。 -書面によるインフォームドコンセントと、保護された健康情報の使用と開示の承認を提供する必要があります。 -研究制限を順守し、必要な評価のために戻ることに同意する必要があります。

除外基準:

• -以前の抗がん化学療法、免疫療法、放射線療法、またはその他の治験療法を4週間（ニトロソウレアまたはマイトマイシンCの場合は6週間）前に受けた 研究登録。
• 他の治験薬の受領。
• -グルココルチコイドおよび発作薬から少なくとも3か月間安定している、治療された脳転移の病歴を持つ患者を除く、既知の脳転移。
• QT/QTc 間隔の延長 > 450 ミリ秒 (ms)。
• -既知のHIV、HBV、またはHCV感染。
• -PNT2258と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。
• -卵または鶏の抗原に対するアレルギー反応の病歴。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• -進行中または深刻な活動性感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、深刻な不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。