PNT2258在晚期实体瘤患者中的研究

纳入标准：

• 经组织学证实的恶性实体瘤（可测量或不可测量的疾病），不能作为已知方案或更高疗效或优先级的治疗方案的候选者。
• 从之前治疗的所有急性毒性中恢复到 1 级，除了残留毒性，如脱发，不会造成持续的医疗风险。
• ECOG 体能状态 0、1 或 2。
• 至少 18 岁。

• 患者必须具有正常的器官和骨髓功能，定义如下：

  • 中性粒细胞绝对计数 1,500/µL
  • 血小板 100,000/µL
  • 正常机构范围内的总胆红素
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) 2.5 x 机构正常上限 (ULN) 或肝转移患者的 5.0 x ULN
  • 血清肌酐 1.5 x ULN 或测得的肌酐清除率 60 mL/min/1.73 平方米。
• 有生育能力的妇女入组时血清妊娠试验阴性。 对于有生育潜力的男性和女性，研究期间需要使用有效的避孕方法。
• 能够理解研究的要求。 必须提供书面知情同意书以及使用和披露受保护健康信息的授权。 必须同意遵守学习限制并返回进行所需的评估。

排除标准：

• 在进入研究之前的 4 周内（亚硝基脲或丝裂霉素 C 为 6 周）接受过先前的抗癌化疗、免疫疗法、放疗或任何其他研究性疗法。
• 接受任何其他调查代理人。
• 已知的脑转移，但有脑转移治疗史且停用糖皮质激素和癫痫药物至少稳定 3 个月的患者除外。
• QT/QTc 间期延长 > 450 毫秒 (ms)。
• 已知的 HIV、HBV 或 HCV 感染。
• 归因于与 PNT2258 具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史。
• 对鸡蛋或鸡肉抗原有过敏反应史。
• 孕妇或哺乳期妇女。
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或严重的活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、严重的心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社会情况。