女性生殖器疣贅からのヒトパピローマウイルス(HPV)のタイピング
生殖器疣贅を持つ女性の臨床病理学的 HPV DNA タイピング研究は、1 年間にわたって Groote Schuur 病院に来院し、HIV ステータス、心理的影響、および医療システムへのコストによって評価されました。
調査の概要
詳細な説明
生殖器ヒトパピローマウイルス (HPV) 感染は、世界で最も一般的な性感染症のウイルス性疾患です.1,2 生殖器上皮の HPV 感染は、生殖器疣贅、子宮頸部、膣、外陰部、肛門および陰茎の上皮内癌およびそれらの前駆体などの目に見える病変から、さまざまな疾患スペクトルに関連しています。上皮.3,4 生殖器疣贅は、ほぼ 100% の症例で HPV-6 および HPV-11 が原因物質であり、低リスクの HPV 遺伝子型と関連していることが立証されています.5 しかし、最近の研究では、病変の 20 ~ 50% にハイリスク型の HPV との重複感染も含まれていることが示されています.6,7
生殖器疣贅は生命を脅かすものではありませんが、重大な心理社会的病的状態を引き起こし、自尊心の低下、否定的な自己認識、当惑、不安を引き起こします.8,9 生殖器疣贅はまた、個人の健康上の問題であるだけでなく、従来の治療法に対する一般的な反抗的な反応のために、高額かつ即時の経済的負担と医療費を負担するため、社会にとって経済的負担でもあります.9 これを念頭に置いて、HPV 6/11/16/18 組換えワクチンによる予防接種は、臨床的な HPV 関連疾患の全体的な負担を軽減する見込みがあります。
生殖器疣贅は、より広いケープタウン地域と西ケープ州にサービスを提供する三次病院である、ケープタウンの Groote Schuur 病院のコルポスコピー クリニックへの紹介の一般的な原因です。 治療のために複数回の来院を必要とする症例が増加し、多数の再発性および持続性の症例が見られるため、臨床的観点から疾患の性質、さまざまな治療への反応、HIV の影響を調べるために、この研究を実施しました。また、女性の生殖器疣贅の原因または関連する HPV の種類は、当クリニックに紹介されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Western Cape
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Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7925
- Groote Schuur Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 生殖器疣贅を持つすべての女性患者
除外基準:
- 妊娠中、虚弱または病気で婦人科検査を受けられず、参加を拒否された患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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生殖器疣贅
Groote Schuur病院に来院した生殖器疣贅を持つすべての女性患者
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すべての参加者は、病変の形態と分布に基づいて治療を受けました。
トリクロロ酢酸 (TCA) による治療では、患者は目に見える病変が見られなくなるまで毎週クリニックに通うように勧められました。
電気手術またはレーザーの場合、患者には手術の前日に入院日が与えられました。
手術後、彼女は少なくとも 5 日間は病棟に留まりました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HPV DNA と HIV の状態
時間枠:18ヶ月
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HPV DNA 陽性と HIV の状態
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18ヶ月
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HPV DNA およびパップスメアの結果
時間枠:18ヶ月
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HPV DNA陽性とパップスメア結果との関係
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18ヶ月
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HIV ステータスによって分離された HPV 遺伝子型の数
時間枠:18ヶ月まで
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HIV ステータスに従って分離された HPV 遺伝子型の数
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18ヶ月まで
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HIV ステータスによって分離される最も一般的な HPV 遺伝子型
時間枠:18ヶ月
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HIV ステータスに従って分離された最も一般的な 10 種類の HPV
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18ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Shahila Tayib, MBChB、University of Cape Town
- 主任研究者:Lynette Denny、University of Cape Town
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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