- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01192282
여성 생식기 사마귀의 인유두종 바이러스(HPV) 유형
1년 동안 Groote Schuur 병원에 제출한 생식기 사마귀가 있는 여성에 대한 임상-병리학적 HPV DNA 유형 연구, HIV 상태, 심리적 영향 및 의료 시스템에 대한 비용으로 평가
연구 개요
상세 설명
생식기 인유두종바이러스(HPV) 감염은 세계에서 가장 흔한 성병입니다.1,2 생식기 상피에 대한 HPV 감염은 생식기 사마귀, 자궁경부암, 질암, 외음부암, 항문암, 음경암 및 그 전구체와 같은 눈에 보이는 병변으로부터 다양한 질병 스펙트럼과 연관되거나, 겉으로 보기에 정상적인 상태에서 잠복 형태로 공존할 수 있습니다. 상피.3,4 생식기 사마귀는 위험도가 낮은 HPV 유전자형과 관련이 있으며, 원인 물질은 거의 100%의 사례에서 HPV-6 및 HPV-11입니다.5 그러나 최근 연구에 따르면 병변의 20~50%가 고위험 HPV 유형과의 동시 감염도 포함하고 있습니다.6,7
생식기 사마귀는 생명을 위협하지는 않지만 낮은 자존감, 부정적인 자기 인식, 당혹감 및 불안을 초래하는 심각한 심리사회적 질병을 유발합니다.8,9 생식기 사마귀는 또한 개인의 건강 문제일 뿐만 아니라 일반적으로 기존 치료법에 대한 완고한 반응으로 인해 높고 즉각적인 재정적 부담과 의료 비용을 수반하기 때문에 사회에 대한 경제적 부담을 나타냅니다.9 이를 염두에 두고 HPV 6/11/16/18 재조합 백신으로 예방접종하면 임상적 HPV 관련 질병에 대한 전반적인 부담을 줄일 수 있습니다.
생식기 사마귀는 케이프타운 Groote Schuur 병원의 Colposcopy Clinic of Groote Schuur Hospital, Cape Town 지역과 Western Cape Province에 서비스를 제공하는 3차 병원으로 의뢰하는 일반적인 원인입니다. 치료를 위해 여러 번의 임상 방문이 필요한 사례가 증가하고 재발 및 지속 사례가 많아짐에 따라 임상적 관점에서 질병의 특성, 다양한 요법에 대한 반응, HIV의 영향을 조사하기 위해 이 연구를 수행했습니다. 그리고 우리 클리닉에 의뢰된 여성의 생식기 사마귀를 유발하거나 이와 관련된 HPV 유형.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7925
- Groote Schuur Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 생식기 사마귀가 있는 모든 여성 환자
제외 기준:
- 임신 중이거나 부인과 검사를 받기에 너무 허약하거나 질병이 있어 참여를 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
생식기 사마귀
Groote Schuur 병원에 내원한 생식기 사마귀가 있는 모든 여성 환자
|
모든 참가자는 병변의 형태와 분포에 따라 치료를 받았습니다.
TCA(Trichloroacetic Acid) 치료를 위해 환자는 눈에 보이는 병변이 보이지 않을 때까지 매주 진료소에 참석하도록 권고받았습니다.
전기 수술이나 레이저 수술의 경우 환자에게 수술 하루 전에 입원 날짜를 지정했습니다.
수술 후 그녀는 적어도 5일 동안 병동에 머물렀다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
HPV DNA 및 HIV 상태
기간: 18개월
|
HPV DNA 양성 및 HIV 상태
|
18개월
|
HPV DNA 및 세포진 검사 결과
기간: 18개월
|
HPV DNA 양성과 Pap Smear 결과의 관계
|
18개월
|
HIV 상태로 격리된 HPV 유전자형의 수
기간: 최대 18개월
|
HIV 상태에 따라 분리된 HPV 유전자형의 수
|
최대 18개월
|
HIV 상태로 격리된 가장 일반적인 HPV 유전자형
기간: 18개월
|
HIV 상태에 따라 분리되는 가장 흔한 10가지 유형의 HPV
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shahila Tayib, MBChB, University of Cape Town
- 수석 연구원: Lynette Denny, University of Cape Town
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 131/2010
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
내과/외과적 치료에 대한 임상 시험
-
Medical University of Warsaw완전한
-
Johns Hopkins University모집하지 않고 적극적으로
-
University Hospital Inselspital, BerneBoston Scientific Corporation종료됨
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...모병
-
Cairo University알려지지 않은Computer Guided Implantology에서 Surgical Guide의 정확성이집트
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteUniversity of Sao Paulo완전한발달 장애 | 구개열 | 구순 구개열 | 한쪽 구순구개열 | 제한된 언어 개발