Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) tyypitys naisten sukupuolielinten syylistä
Kliinis-patologinen HPV DNA:n tyypitystutkimus naisilla, joilla on sukupuolielinten syyliä, jotka ovat tulleet Groote Schuur -sairaalaan vuoden ajan, arvioituna HIV-tilan, psykologisen vaikutuksen ja terveydenhuoltojärjestelmälle aiheutuneiden kustannusten perusteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Genital Human Papilloomavirus (HPV) -infektio on yleisin sukupuoliteitse tarttuva virustauti maailmassa.1,2 Sukuelinten epiteelin HPV-infektio liittyy useisiin sairauksiin näkyvistä vaurioista, kuten sukupuolielinten syylistä, kohdunkaulan, emättimen, vulvaan, peräaukon ja peniksen intraepiteelin syövistä ja niiden esiasteista, tai ne voivat esiintyä rinnakkain piilevässä muodossa näennäisesti normaaleissa epiteeli.3,4 On osoitettu, että sukupuolielinten syylät liittyvät matalariskisiin HPV-genotyyppeihin, joiden aiheuttajina ovat HPV-6 ja HPV-11 lähes 100 %:ssa tapauksista. Viimeaikaiset tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että 20–50 % leesioista sisältää myös samanaikaista infektiota korkean riskin HPV-tyyppien kanssa.6,7
Vaikka sukupuolielinten syylät eivät ole hengenvaarallisia, ne aiheuttavat merkittäviä psykososiaalisia sairauksia, jotka johtavat huonoon itsetuntoon, negatiiviseen itsetuntoon, hämmennykseen ja ahdistukseen.8,9 Sukupuolielinten syylät eivät myöskään ole pelkästään terveysongelma yksilölle, vaan myös taloudellinen taakka yhteiskunnalle, koska niihin liittyy suuri ja välitön taloudellinen taakka ja terveydenhuoltokustannukset, koska ne reagoivat yleensä vastahakoisesti tavanomaisiin hoitoihin. Tätä silmällä pitäen immunisaatio HPV 6/11/16/18 -yhdistelmärokotteella lupaa vähentää kliinisten HPV:hen liittyvien sairauksien kokonaistaakkaa.
Sukupuolielinten syylät ovat yleinen syy lähetteisiin Groote Schuur Hospitalin kolposkopiaklinikalle Kapkaupungissa, joka on korkea-asteen sairaala, joka palvelee laajempaa Kapkaupungin aluetta ja Länsi-Kapin maakuntaa. Koska yhä useammat tapaukset vaativat useita kliinisiä käyntejä hoidon saamiseksi ja suuri määrä toistuvia ja jatkuvia tapauksia, teimme tämän tutkimuksen tutkiaksemme taudin luonnetta kliinisestä näkökulmasta, vastetta erilaisiin hoitoihin ja HIV:n vaikutuksia. sekä HPV-tyypit, jotka aiheuttavat tai liittyvät sukupuolielinten syyliin naisilla, jotka ohjattiin klinikallemme.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7925
- Groote Schuur Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki naispotilaat, joilla on sukupuolielinten syyliä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat raskaana, ovat liian heikkoja tai sairaita gynekologiseen tutkimukseen ja kieltäytyvät osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sukuelinten syylät
Kaikki naispotilaat, joilla on sukupuolielinten syyliä, saapuvat Groote Schuur -sairaalaan
|
Kaikki osallistujat saivat hoitoa leesioiden morfologiaan ja jakautumiseen perustuen.
Trikloorietikkahapolla (TCA) hoidettaessa potilaita kehotettiin käymään klinikalla viikoittain, kunnes näkyviä vaurioita ei havaittu.
Sähkökirurgiaa tai laseria varten potilaille annettiin vastaanottopäivä päivää ennen leikkausta.
Leikkauksen jälkeen hän oli osastolla vähintään viisi päivää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV DNA ja HIV-status
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
HPV DNA -positiivisuus ja HIV-status
|
18 kuukautta
|
|
HPV DNA:n ja Papa-kokeen tulokset
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
HPV-DNA-positiivisuuden ja papa-kokeilutulosten välinen suhde
|
18 kuukautta
|
|
HIV-statuksen perusteella eristettyjen HPV-genotyyppien lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Eristettyjen HPV-genotyyppien lukumäärä HIV-statuksen mukaan
|
Jopa 18 kuukautta
|
|
Yleisimmät HIV-statuksen perusteella eristetyt HPV-genotyypit
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
10 yleisintä HPV-tyyppiä, jotka on eristetty HIV-statuksen mukaan
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shahila Tayib, MBChB, University of Cape Town
- Päätutkija: Lynette Denny, University of Cape Town
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Virussairaudet
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- DNA-virusinfektiot
- Ihotaudit, tarttuva
- Papilloomavirusinfektiot
- Ihotaudit, Virus
- Kasvainvirusinfektiot
- Kasvaimet, okasolusolut
- Syyliä
- Papillooma
- Condylomata Acuminata
Muut tutkimustunnusnumerot
- 131/2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .