Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A humán papilloma vírus (HPV) tipizálása női genitális szemölcsökből

2013. január 18. frissítette: Shahila Tayib, University of Cape Town

Klinikai-patológiai HPV DNS tipizálási vizsgálat genitális szemölcsökkel rendelkező nőkön, akik egy éven keresztül jelentkeztek Groote Schuur kórházba, a HIV-státusz, a pszichológiai hatás és az egészségügyi ellátórendszer költségei alapján értékelve

Ez egy longitudinális megfigyeléses vizsgálat olyan nőkről, akik genitális szemölcsökkel jelentkeztek a Groote Schuur Kórházba. A tanulmány strukturált kérdőív segítségével értékeli a nők szocio-demográfiai jellemzőit. Ezenkívül dokumentálja a genitális szemölcsök helyét és kiterjedését, és genotipizálást végeznek a szemölcsökön. A HIV-státusz megállapítása a páciens beleegyezésével történik, a kezelési módokat dokumentálni kell, valamint a 6 hónapos kezelés eredményét. A kezelés kiújulásának vagy sikertelenségének kockázati tényezőit, valamint a genitális szemölcsök kezelésének költségeit elemzik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A genitális humán papillomavírus (HPV) fertőzés a leggyakoribb szexuális úton terjedő vírusos betegség a világon.1,2 A genitális hámokon kialakuló HPV-fertőzés számos betegségspektrummal jár, kezdve a látható elváltozásoktól, például a genitális szemölcsöktől, a méhnyak-, hüvely-, szeméremtest-, végbél- és pénisz intraepiteliális rákoktól és prekurzoraitól, vagy látens formában, látszólag normális állapotban együtt is létezhetnek. hám.3,4 Megállapítást nyert, hogy a genitális szemölcsök alacsony kockázatú HPV genotípusokhoz kapcsolódnak, a kórokozók az esetek csaknem 100%-ában a HPV-6 és a HPV-11.5 A közelmúltban végzett vizsgálatok azonban kimutatták, hogy az elváltozások 20-50%-a magas kockázatú HPV-típusokkal való egyidejű fertőzést is tartalmaz.6,7

Bár a genitális szemölcsök nem életveszélyesek, jelentős pszichoszociális megbetegedéseket okoznak, ami alacsony önbecsülést, negatív önérzetet, zavart és szorongást eredményez.8,9 A genitális szemölcsök nemcsak egészségügyi problémát jelentenek az egyén számára, hanem gazdasági terhet is jelentenek a társadalom számára, mivel nagy és azonnali pénzügyi terhet és egészségügyi költségeket hordoznak a hagyományos terápiákkal szembeni általában kelletlenül reagáló reakciók miatt. Ezt szem előtt tartva, a HPV 6/11/16/18 rekombináns vakcinával történő immunizálás ígéretesnek tűnik a HPV-vel kapcsolatos klinikai betegségek általános terheinek csökkentésében.

A genitális szemölcsök gyakori okok arra, hogy a fokvárosi Groote Schuur Kórház kolposzkópiai klinikájára forduljanak, amely Fokváros tágabb körzetét és Nyugat-Fok tartományt kiszolgáló felsőfokú kórház. Mivel egyre több olyan eset fordult elő, amikor a kezeléshez többszöri klinikai látogatásra volt szükség, valamint az ismétlődő és tartós esetek nagy száma miatt vállaltuk ezt a vizsgálatot, hogy megvizsgáljuk a betegség természetét klinikai szempontból, a különböző terápiákra adott válaszokat, a HIV hatását. valamint a klinikánkra utalt nőknél a genitális szemölcsöket okozó vagy azzal összefüggő HPV típusokat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

156

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dél-Afrika
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Dél-Afrika, 7925
        • Groote Schuur Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden genitális szemölcsös nőbeteg jelentkezik a fokvárosi Groote Schuur kórházban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden nőbeteg, akinek genitális szemölcsei vannak

Kizárási kritériumok:

  • Terhes, túl gyenge vagy beteg betegek a nőgyógyászati ​​vizsgálathoz és a részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nemi szemölcsök
Minden genitális szemölcsben szenvedő nőbeteg a Groote Schuur Kórházban jelentkezik
Eljárás: Orvosi / Sebészeti kezelés
Minden résztvevő kezelést kapott a léziók morfológiája és eloszlása ​​alapján. A triklór-ecetsavval (TCA) végzett kezelés során a betegeknek azt tanácsolták, hogy hetente járjanak be a klinikára, amíg látható elváltozásokat nem észleltek. Elektrosebészet vagy lézeres beavatkozás esetén a betegek a műtét előtt egy nappal kaptak egy időpontot a felvételre. A műtét után legalább öt napig az osztályon maradt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HPV DNS és HIV állapot
Időkeret: 18 hónap
HPV DNS-pozitivitás és HIV-státusz
18 hónap
HPV DNS és Pap-kenet eredményei
Időkeret: 18 hónap
A HPV DNS-pozitivitás és a Pap-kenet eredményei közötti kapcsolat
18 hónap
A HIV-státusz alapján izolált HPV-genotípusok száma
Időkeret: 18 hónapig
Az izolált HPV genotípusok száma a HIV-státusz szerint
18 hónapig
A HIV-státusz alapján elkülönített leggyakoribb HPV-genotípusok
Időkeret: 18 hónap
A HIV státusz alapján izolált HPV 10 leggyakoribb típusa
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Cape Town

Együttműködők

Merck Sharp & Dohme LLC

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shahila Tayib, MBChB, University of Cape Town
  • Kutatásvezető: Lynette Denny, University of Cape Town

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 31.

Első közzététel (Becslés)

2010. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. január 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 131/2010

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nemi szemölcsök

Klinikai vizsgálatok a Orvosi / Sebészeti kezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel