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Tratamento Endoscópico Durante Procedimentos Endodônticos

16 de janeiro de 2019 atualizado por: Barzilai Medical Center
Os objetivos deste estudo de Fase I são avaliar a segurança e a eficácia do equipamento endoscópico endodôntico para tratamento de canal radicular, bem como avaliar a facilidade de uso deste dispositivo, por um cirurgião experiente em tratamento endodôntico, em uma verdadeira clínica contexto.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo aberto de fase 1 será conduzido em 15 pacientes com necessidade de tratamento de canal radicular. Os dentes serão dentes permanentes em que a necessidade de tratamento de canal foi decidida por seu dentista na clínica odontológica do centro médico de Barzilai Ashkelon. A videoendoscopia do procedimento será gravada e incluirá uma visão pós-operatória do tratamento. Os pacientes serão acompanhados para infecção de dor e quaisquer complicações potenciais; imediatamente, com 4 semanas, 12 semanas e 6 meses de pós-operatório. O procedimento também será gravado externamente para documentar a conveniência do cirurgião com o equipamento.

Os procedimentos serão realizados sob anestesia local ou geral em ambiente ambulatorial, utilizando equipamento de canal radicular padrão, que incluirá limas manuais e rotatórias endodônticas, soluções de irrigação usadas endodonicamente e o equipamento de videoendoscopia. De acordo com este protocolo, o tratamento básico será realizado por um endodontista profissional bem treinado, da mesma forma usada para o tratamento de canal radicular. Após a preparação mecânica do canal, o endoscópio, conectado a uma câmera de vídeo e monitor, é introduzido com o auxílio de irrigação salina isotônica. Com o auxílio do endoscópio restos de tecido mole do tecido pulpar serão coagulados com as fibras monopolares ERBOTOM ICC 80 e removidos com a irrigação, o canal será inspecionado para canais laterais e as fibras monoplares serão utilizadas para coagulação e remoção de este tecido. A fibra laser Er-Yag conectada ao gerador laser Erbium será utilizada para finalizar o preparo do canal e preparo dos canais laterais. O laser e a coagulação reais serão realizados apenas sob visão clara, quando a fibra estiver em contato direto com o tecido. A irrigação adequada será mantida durante todo o procedimento usando uma bolsa intravenosa conectada à porta de irrigação na bainha do endoscópio.

O dispositivo endoscópico será conectado ao diatermia Erbbe ERBOTOM ICC 80 para coagulação de fibras monopolares 0,05-0,1 mm número 20197-021-022 .

Padrão Lumenis Opus 20, laser odontológico Erbium:YAG disponível no hospital. O laser começará com uma configuração de 300 mj por pulso e uma taxa de pulso de 7 Hz.

Os mesmos procedimentos realizados em 15 dentes humanos em estado de laboratório. A inserção dos instrumentos no canal radicular será em 2 técnicas: 1) Através do canal do endoscópio e 2) Os instrumentos serão inseridos paralelamente ao endoscópio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

15

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ashkelon, Israel, 78306
        • Oral and Maxillofacial Surgery, Barzilai Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mais de 18 anos
  2. Sofre de cárie profunda, fratura de coroa pulpite aguda ou crônica cujo tratamento de canal é o tratamento de escolha.
  3. O paciente compreende e assinou o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.

Critério de exclusão:

  1. Dentes com trincas ou fratura radicular.
  2. Pacientes em uso de anticoagulantes.
  3. Pacientes com doenças cardíacas, insuficiência renal, qualquer malignidade ou qualquer terapia com esteróides.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tratamento de canal endoscópico
Prazo: 1 mês
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Complicações endoscópicas do canal radicular
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Oded Nahlieli, DMD, Barzilai Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2007

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

1 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de março de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HTA3741
  • BAR1404CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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