- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01192607
Endoskooppinen hoito endodonttisten toimenpiteiden aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä avoin, vaiheen 1 koe suoritetaan 15 potilaalle, jotka tarvitsevat juurihoitoa. Hampaat tulevat olemaan pysyviä hampaita, joissa juurihoitotarpeen päätti hänen hammaslääkärinsä Barzilain terveyskeskuksen Ashkelonin hammasklinikalla. Toimenpiteen videoendoskopia tallennetaan ja se sisältää hoidon jälkeisen kuvan. Potilaita seurataan kipuinfektion ja mahdollisten komplikaatioiden varalta; välittömästi, 4 viikkoa 12 viikkoa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Toimenpide teipataan myös ulkoisesti dokumentoimaan kirurgin mukavuutta laitteiston kanssa.
Toimenpiteet suoritetaan paikallispuudutuksessa tai yleisanestesiassa ambulatorisessa ympäristössä vakiojuurihoitolaitteilla, joihin kuuluvat endodonttiset käsi- ja rotaatioviilat, endodonisesti käytettävät huuhteluliuokset sekä videoendoskopialaitteisto. Tämän protokollan mukaan perushoidon suorittaa ammattimainen, hyvin koulutettu endodontisti samalla tavalla kuin juurikanavahoidossa. Kanavan mekaanisen esikäsittelyn jälkeen videokameraan ja monitoriin liitetty endoskooppi viedään isotonisen suolaliuoksen avulla. Endoskoopin avulla pehmytkudoksen jäännökset sellukudoksesta koaguloidaan ERBOTOM ICC 80 monopolaarisilla kuiduilla ja poistetaan huuhtelun mukana, kanava tutkitaan sivukanavien varalta ja monoplaarisia kuituja käytetään koagulointiin ja kudosten poistoon. tämä kudos. Erbium-lasergeneraattoriin yhdistettyä Er-Yag-laserkuitua käytetään kanavan valmistelun ja sivukanavien valmistelun viimeistelyyn. Varsinainen laserointi ja koagulointi suoritetaan vain selkeässä näkemässä, kun kuidun nähdään olevan suorassa kosketuksessa kudoksen kanssa. Riittävä huuhtelu ylläpidetään koko toimenpiteen ajan käyttämällä suonensisäistä pussia, joka on liitetty endoskoopin vaipan huuhteluporttiin.
Endoskooppilaite liitetään Erbben diatermiaan ERBOTOM ICC 80 koagulaatioon tarkoitettuihin monopolaarisiin kuituihin 0,05-0,1 mm numero 20197-021-022.
Vakio Lumenis Opus 20, hammaslääketieteellinen Erbium:YAG-laser saatavilla sairaalassa. Lasing alkaa asetuksella 300 mj pulssia kohti ja pulssitaajuudella 7 Hz.
Samat toimenpiteet suoritettiin 15 ihmisen hampaalle laboratoriotilassa. Instrumentit asetetaan juurikanavaan kahdella tekniikalla: 1) Endoskooppikanavan kautta ja 2) Instrumentit asetetaan rinnakkain endoskoopin kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ashkelon, Israel, 78306
- Oral and Maxillofacial Surgery, Barzilai Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha
- Kärsii syvästä kantamisesta, akuutista tai kroonisesta pulpitis-kruunumurtumasta, jonka juurihoito on valinnanvarainen hoito.
- Potilas ymmärtää ja on allekirjoittanut Ilmoitettu suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaissa on halkeamia tai murtuma juurissa.
- Potilaat, jotka käyttävät antikoagulantteja.
- Potilaat, joilla on sydänsairaus, munuaisten vajaatoiminta, mikä tahansa pahanlaatuinen kasvain tai mikä tahansa steroidihoito.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Endoskooppinen juurikanavahoito
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Endoskooppiset juurikanavan komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Oded Nahlieli, DMD, Barzilai Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HTA3741
- BAR1404CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .