Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoskooppinen hoito endodonttisten toimenpiteiden aikana

keskiviikko 16. tammikuuta 2019 päivittänyt: Barzilai Medical Center
Tämän vaiheen I tutkimuksen tavoitteena on arvioida endodonttisen endodonttisen laitteen turvallisuutta ja tehokkuutta juurihoitoa varten sekä arvioida tämän laitteen helppokäyttöisyyttä endodontiasta kokeneen kirurgin toimesta aidossa kliinisessä tilanteessa. asetusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä avoin, vaiheen 1 koe suoritetaan 15 potilaalle, jotka tarvitsevat juurihoitoa. Hampaat tulevat olemaan pysyviä hampaita, joissa juurihoitotarpeen päätti hänen hammaslääkärinsä Barzilain terveyskeskuksen Ashkelonin hammasklinikalla. Toimenpiteen videoendoskopia tallennetaan ja se sisältää hoidon jälkeisen kuvan. Potilaita seurataan kipuinfektion ja mahdollisten komplikaatioiden varalta; välittömästi, 4 viikkoa 12 viikkoa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Toimenpide teipataan myös ulkoisesti dokumentoimaan kirurgin mukavuutta laitteiston kanssa.

Toimenpiteet suoritetaan paikallispuudutuksessa tai yleisanestesiassa ambulatorisessa ympäristössä vakiojuurihoitolaitteilla, joihin kuuluvat endodonttiset käsi- ja rotaatioviilat, endodonisesti käytettävät huuhteluliuokset sekä videoendoskopialaitteisto. Tämän protokollan mukaan perushoidon suorittaa ammattimainen, hyvin koulutettu endodontisti samalla tavalla kuin juurikanavahoidossa. Kanavan mekaanisen esikäsittelyn jälkeen videokameraan ja monitoriin liitetty endoskooppi viedään isotonisen suolaliuoksen avulla. Endoskoopin avulla pehmytkudoksen jäännökset sellukudoksesta koaguloidaan ERBOTOM ICC 80 monopolaarisilla kuiduilla ja poistetaan huuhtelun mukana, kanava tutkitaan sivukanavien varalta ja monoplaarisia kuituja käytetään koagulointiin ja kudosten poistoon. tämä kudos. Erbium-lasergeneraattoriin yhdistettyä Er-Yag-laserkuitua käytetään kanavan valmistelun ja sivukanavien valmistelun viimeistelyyn. Varsinainen laserointi ja koagulointi suoritetaan vain selkeässä näkemässä, kun kuidun nähdään olevan suorassa kosketuksessa kudoksen kanssa. Riittävä huuhtelu ylläpidetään koko toimenpiteen ajan käyttämällä suonensisäistä pussia, joka on liitetty endoskoopin vaipan huuhteluporttiin.

Endoskooppilaite liitetään Erbben diatermiaan ERBOTOM ICC 80 koagulaatioon tarkoitettuihin monopolaarisiin kuituihin 0,05-0,1 mm numero 20197-021-022.

Vakio Lumenis Opus 20, hammaslääketieteellinen Erbium:YAG-laser saatavilla sairaalassa. Lasing alkaa asetuksella 300 mj pulssia kohti ja pulssitaajuudella 7 Hz.

Samat toimenpiteet suoritettiin 15 ihmisen hampaalle laboratoriotilassa. Instrumentit asetetaan juurikanavaan kahdella tekniikalla: 1) Endoskooppikanavan kautta ja 2) Instrumentit asetetaan rinnakkain endoskoopin kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ashkelon, Israel, 78306
        • Oral and Maxillofacial Surgery, Barzilai Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18 vuotta vanha
  2. Kärsii syvästä kantamisesta, akuutista tai kroonisesta pulpitis-kruunumurtumasta, jonka juurihoito on valinnanvarainen hoito.
  3. Potilas ymmärtää ja on allekirjoittanut Ilmoitettu suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hampaissa on halkeamia tai murtuma juurissa.
  2. Potilaat, jotka käyttävät antikoagulantteja.
  3. Potilaat, joilla on sydänsairaus, munuaisten vajaatoiminta, mikä tahansa pahanlaatuinen kasvain tai mikä tahansa steroidihoito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Endoskooppinen juurikanavahoito
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Endoskooppiset juurikanavan komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Oded Nahlieli, DMD, Barzilai Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 17. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HTA3741
  • BAR1404CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa