Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trattamento endoscopico durante le procedure endodontiche

16 gennaio 2019 aggiornato da: Barzilai Medical Center
Gli obiettivi di questo studio di fase I sono valutare la sicurezza e l'efficacia del dispositivo endoscopico endodontico per il trattamento di assistenza canalare, nonché valutare la facilità d'uso di questo dispositivo, da parte di un chirurgo esperto nel trattamento endodontico, in un vero e proprio studio clinico collocamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio aperto di fase 1 sarà condotto su 15 pazienti con necessità di trattamento canalare. I denti saranno denti permanenti in cui la necessità di un trattamento canalare è stata decisa dal suo dentista nella clinica odontoiatrica del centro medico Barzilai Ashkelon. La videoendoscopia della procedura verrà registrata e includerà una visione post-operatoria del trattamento. I pazienti saranno seguiti per l'infezione del dolore e qualsiasi potenziale complicanza; immediatamente, a 4 settimane 12 settimane e 6 mesi dopo l'intervento. La procedura sarà anche registrata esternamente per documentare la comodità del chirurgo con l'attrezzatura.

Le procedure saranno eseguite in anestesia locale o generale in un ambiente ambulatoriale, utilizzando attrezzature standard per il canale radicolare, che includeranno file endodontici manuali e rotanti, soluzioni di irrigazione utilizzate endodonticamente e l'attrezzatura per la videoendoscopia. In base a questo protocollo il trattamento di base sarà eseguito da un endodontista professionista ben addestrato nello stesso modo utilizzato per il trattamento del canale radicolare. Dopo la preparazione meccanica del canale viene introdotto l'endoscopio, collegato a videocamera e monitor, con l'ausilio di irrigazione salina isotonica. Con l'ausilio dell'endoscopio i resti di tessuto molle del tessuto pulpare saranno coagulati con le fibre monopolari ERBOTOM ICC 80 e rimossi con l'irrigazione, il canale sarà ispezionato per i canali laterali e le fibre monoplari saranno utilizzate per la coagulazione e la rimozione di questo tessuto. La fibra laser Er-Yag collegata al generatore laser Erbio verrà utilizzata per finalizzare la preparazione del canale e la preparazione dei canali laterali. Il laser effettivo e la coagulazione verranno eseguiti solo sotto una visione chiara, quando si vede la fibra essere a diretto contatto con il tessuto. Un'adeguata irrigazione verrà mantenuta durante tutta la procedura utilizzando una sacca endovenosa collegata alla porta di irrigazione sulla guaina dell'endoscopio.

Il dispositivo endoscopio sarà collegato alla diatermia Erbbe ERBOTOM ICC 80 per fibre monopolari di coagulazione 0,05-0,1 mm numero 20197-021-022.

Standard Lumenis Opus 20, Erbio dentale: laser YAG disponibile in ospedale. Il laser inizierà con un'impostazione di 300 mj per impulso e una frequenza di impulso di 7 Hz.

Le stesse procedure eseguite su 15 denti umani in uno stato di laboratorio. L'inserimento degli strumenti nel canale radicolare avverrà in 2 tecniche: 1) Attraverso il canale dell'endoscopio e 2) Gli strumenti saranno inseriti parallelamente all'endoscopio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

15

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ashkelon, Israele, 78306
        • Oral and Maxillofacial Surgery, Barzilai Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Più di 18 anni
  2. Soffre di carie profonde, frattura della corona della pulpite acuta o cronica, il cui trattamento canalare è il trattamento di scelta.
  3. Il paziente comprende e ha firmato il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Denti con crepe o fratture radicolari.
  2. Pazienti in anticoagulanti.
  3. Pazienti con malattie cardiache, insufficienza renale, qualsiasi tumore maligno o qualsiasi terapia steroidea.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Trattamento endoscopico del canale radicolare
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Complicanze endoscopiche del canale radicolare
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Oded Nahlieli, DMD, Barzilai Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2007

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2010

Primo Inserito (STIMA)

1 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HTA3741
  • BAR1404CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi