Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopisk behandling under endodontiske procedurer

16. januar 2019 opdateret af: Barzilai Medical Center
Formålet med dette fase I-studie er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​det endoskopiske endodontiske udstyr til behandling af rodbehandling samt at evaluere brugervenligheden af ​​denne enhed af en kirurg med erfaring i endodontisk behandling i en ægte klinisk indstilling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette åbne fase 1-forsøg vil blive gennemført på 15 patienter med behov for rodbehandling. Tænderne bliver permanente tænder, hvor behovet for rodbehandling blev besluttet af hans tandlæge i tandklinikken i Barzilai lægecenter Ashkelon. Videoendoskopi af proceduren vil blive optaget og vil omfatte en post-op visning af behandlingen. Patienterne vil blive fulgt op for smerteinfektion og eventuelle komplikationer; straks, 4 uger 12 uger og 6 måneder efter op. Proceduren vil også blive tapet eksternt for at dokumentere kirurgens bekvemmelighed med udstyret.

Procedurerne vil blive udført under lokal eller generel anæstesi i et ambulant miljø ved brug af standard rodbehandlingsudstyr, som vil omfatte endodontiske hånd- og rotationsfiler, endodonisk anvendte skylleopløsninger og videoendoskopiudstyret. I henhold til denne protokol vil den grundlæggende behandling blive udført af professionel veluddannet endodontist på samme måde som rodbehandling. Efter den mekaniske klargøring af kanalen introduceres endoskopet, forbundet til et videokamera og monitor, ved hjælp af isotonisk saltvandsskylning. Ved hjælp af endoskopet vil rester af blødt væv fra pulpavævet blive koaguleret med ERBOTOM ICC 80 monopolære fibre og fjernet med skylningen, kanalen vil blive inspiceret for laterale kanaler, og de monoplære fibre vil blive brugt til koagulering og fjernelse af dette væv. Er-Yag laserfiber forbundet til Erbium lasergenerator vil blive brugt til færdiggørelse af kanalforberedelse og klargøring af de laterale kanaler. Faktisk lasering og koagulation vil kun blive udført under klart syn, når fiberen ses at være i direkte kontakt med vævet. Tilstrækkelig skylning vil blive opretholdt under hele proceduren ved hjælp af en intravenøs pose forbundet til skylleporten på endoskopets kappe.

Endoskopenheden vil blive forbundet til Erbbe diatermi ERBOTOM ICC 80 for koagulation monopolære fibre 0,05-0,1 mm nummer 20197-021-022.

Standard Lumenis Opus 20, dental Erbium:YAG laser tilgængelig på hospitalet. Lasing begynder ved en indstilling på 300 mj pr. puls og en pulsfrekvens på 7 Hz.

De samme procedurer udført på 15 mennesketænder i en laboratoriestatus. Indføringen af ​​instrumenterne til rodkanalen vil ske i 2 teknikker: 1) Via endoskopkanalen og 2) Instrumenterne indsættes parallelt med endoskopet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ashkelon, Israel, 78306
        • Oral and Maxillofacial Surgery, Barzilai Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Over 18 år gammel
  2. Lider af dybe bærere, akut eller kronisk pulpitis kronefraktur, hvor rodbehandling er den foretrukne behandling.
  3. Patienten forstår og har underskrevet formularen til informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tænder med revner eller rodbrud.
  2. Patienter på antikoagulantia.
  3. Patienter med hjertesygdomme, nyreinsufficiens, enhver malignitet eller anden steroidbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endoskopisk rodbehandling
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endoskopiske rodkanalkomplikationer
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oded Nahlieli, DMD, Barzilai Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2010

Først opslået (SKØN)

1. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2019

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HTA3741
  • BAR1404CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endoskopisk behandling under rodbehandling

Abonner