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牙髓治疗期间的内窥镜治疗

2019年1月16日 更新者:Barzilai Medical Center
这项 I 期研究的目的是评估用于根管辅助治疗的内窥镜牙髓设备装置的安全性和有效性,以及评估在牙髓治疗方面经验丰富的外科医生在真正的临床中使用该设备的易用性环境。

研究概览

详细说明

这项开放的 1 期试验将对 15 名需要根管治疗的患者进行。 这些牙齿将是恒牙,他的牙医在亚实基伦 Barzilai 医疗中心的牙科诊所决定是否需要进行根管治疗。 该过程的视频内窥镜检查将被记录下来,并将包括治疗的术后视图。 患者将接受疼痛感染和任何潜在并发症的随访;立即,在术后 4 周、12 周和 6 个月时。 该程序也将在外部进行录音,以记录外科医生使用设备的便利性。

该程序将在门诊环境中在局部或全身麻醉下进行,使用标准根管设备,其中包括牙髓手和旋转锉、牙髓用冲洗液和视频内窥镜设备。 根据该协议,基本治疗将由训练有素的专业牙髓医生按照与根管治疗相同的方式进行。 在对根管进行机械准备后,在等渗盐水冲洗的帮助下引入连接到摄像机和监视器的内窥镜。 在内窥镜的帮助下,牙髓组织中残留的软组织将用 ERBOTOM ICC 80 单极纤维凝固并通过冲洗去除,检查根管是否有侧根管,单极纤维将用于凝固和去除牙髓组织这个组织。 Er-Yag 激光光纤与铒激光发生器连接,用于完成根管预备和侧根管预备。 实际的激光和凝固将仅在清晰的视野下进行,此时可以看到纤维与组织直接接触。 在整个过程中,将使用连接到内窥镜护套上冲洗端口的静脉袋来保持充分冲洗。

内窥镜设备将连接到 Erbbe 透热疗法 ERBOTOM ICC 80,用于凝固单极纤维 0.05-0.1 毫米编号 20197-021-022。

医院提供标准 Lumenis Opus 20,牙科铒:YAG 激光。 激光将以每脉冲 300 mj 的设置和 7 Hz 的脉冲速率开始。

在实验室状态下对 15 颗人类牙齿执行相同的程序。 器械插入根管将采用两种技术:1) 通过内窥镜通道和 2) 器械将与内窥镜平行插入。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

15

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ashkelon、以色列、78306
        • Oral and Maxillofacial Surgery, Barzilai Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 18岁以上
  2. 患有深部牙髓炎、急性或慢性牙髓炎冠折,根管治疗是治疗的首选。
  3. 患者了解并签署知情同意书。

排除标准:

  1. 牙齿有裂纹或根折。
  2. 服用抗凝剂的患者。
  3. 患有心脏病、肾功能不全、任何恶性肿瘤或任何类固醇治疗的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
内窥镜根管治疗
大体时间:1个月
1个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
内窥镜根管并发症
大体时间:1个月
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Oded Nahlieli, DMD、Barzilai Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年4月1日

初级完成 (实际的)

2007年11月1日

研究完成 (实际的)

2015年8月1日

研究注册日期

首次提交

2010年8月31日

首先提交符合 QC 标准的

2010年8月31日

首次发布 (估计)

2010年9月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月16日

最后验证

2011年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HTA3741
  • BAR1404CTIL

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