牙髓治疗期间的内窥镜治疗
研究概览
详细说明
这项开放的 1 期试验将对 15 名需要根管治疗的患者进行。 这些牙齿将是恒牙,他的牙医在亚实基伦 Barzilai 医疗中心的牙科诊所决定是否需要进行根管治疗。 该过程的视频内窥镜检查将被记录下来,并将包括治疗的术后视图。 患者将接受疼痛感染和任何潜在并发症的随访;立即,在术后 4 周、12 周和 6 个月时。 该程序也将在外部进行录音,以记录外科医生使用设备的便利性。
该程序将在门诊环境中在局部或全身麻醉下进行,使用标准根管设备,其中包括牙髓手和旋转锉、牙髓用冲洗液和视频内窥镜设备。 根据该协议,基本治疗将由训练有素的专业牙髓医生按照与根管治疗相同的方式进行。 在对根管进行机械准备后,在等渗盐水冲洗的帮助下引入连接到摄像机和监视器的内窥镜。 在内窥镜的帮助下,牙髓组织中残留的软组织将用 ERBOTOM ICC 80 单极纤维凝固并通过冲洗去除,检查根管是否有侧根管,单极纤维将用于凝固和去除牙髓组织这个组织。 Er-Yag 激光光纤与铒激光发生器连接,用于完成根管预备和侧根管预备。 实际的激光和凝固将仅在清晰的视野下进行,此时可以看到纤维与组织直接接触。 在整个过程中,将使用连接到内窥镜护套上冲洗端口的静脉袋来保持充分冲洗。
内窥镜设备将连接到 Erbbe 透热疗法 ERBOTOM ICC 80,用于凝固单极纤维 0.05-0.1 毫米编号 20197-021-022。
医院提供标准 Lumenis Opus 20,牙科铒:YAG 激光。 激光将以每脉冲 300 mj 的设置和 7 Hz 的脉冲速率开始。
在实验室状态下对 15 颗人类牙齿执行相同的程序。 器械插入根管将采用两种技术:1) 通过内窥镜通道和 2) 器械将与内窥镜平行插入。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
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Ashkelon、以色列、78306
- Oral and Maxillofacial Surgery, Barzilai Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18岁以上
- 患有深部牙髓炎、急性或慢性牙髓炎冠折,根管治疗是治疗的首选。
- 患者了解并签署知情同意书。
排除标准:
- 牙齿有裂纹或根折。
- 服用抗凝剂的患者。
- 患有心脏病、肾功能不全、任何恶性肿瘤或任何类固醇治疗的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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内窥镜根管治疗
大体时间:1个月
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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内窥镜根管并发症
大体时间:1个月
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1个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Oded Nahlieli, DMD、Barzilai Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HTA3741
- BAR1404CTIL
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