Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Endoszkópos kezelés endodonciai eljárások során

2019. január 16. frissítette: Barzilai Medical Center
Ennek az I. fázisú vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a gyökérkezeléshez használt endoszkópos endodonciai berendezés biztonságosságát és hatékonyságát, valamint értékelje az eszköz használatának egyszerűségét az endodonciai kezelésben jártas sebész által, valódi klinikai gyakorlatban. beállítás.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ezt a nyílt, 1. fázisú vizsgálatot 15 gyökérkezelésre szoruló betegen végzik el. A fogak maradandó fogak lesznek, amelyeknél fogorvosa döntött a gyökérkezelés szükségességéről a barzilai Ashkelon egészségügyi központ fogászati ​​klinikáján. Az eljárás videoendoszkópiáját rögzítik, és a kezelés utólagos képét is tartalmazza. A betegeket nyomon követik a fájdalomfertőzés és az esetleges szövődmények miatt; azonnal, 4 hét 12 hét és 6 hónap a műtét után. Az eljárást kívülről is rögzítik, hogy dokumentálják a sebész kényelmét a berendezéssel.

A beavatkozásokat helyi vagy általános érzéstelenítésben, ambuláns környezetben, szabványos gyökérkezeléssel végezzük, amely magában foglalja az endodontikus kézi és rotációs reszelőket, az endodonálisan használt irrigáló oldatokat és a videoendoszkópos berendezést. E protokoll szerint az alapkezelést professzionális, jól képzett endodontikus végzi, ugyanúgy, mint a gyökérkezelésnél. A csatorna mechanikai előkészítését követően a videokamerával és monitorral összekapcsolt endoszkópot izotóniás sóoldattal vezetjük be. Az endoszkóp segítségével az ERBOTOM ICC 80 monopoláris szálakkal koagulálják a pulpaszövetből származó lágyszövetmaradványokat és eltávolítják az irrigációval, megvizsgálják a csatornát oldalsó csatornákra, a monoplaris rostokat pedig koagulációra és eltávolításra használják. ezt a szövetet. Az Erbium lézergenerátorhoz csatlakoztatott Er-Yag lézerszál a csatorna-előkészítés véglegesítésére és az oldalcsatornák előkészítésére szolgál. A tényleges lézerezést és koagulációt csak tiszta látás mellett hajtják végre, amikor látható, hogy a rost közvetlenül érintkezik a szövettel. A megfelelő öntözést az eljárás során az endoszkóp hüvelyén lévő irrigációs porthoz csatlakoztatott intravénás zacskó segítségével kell fenntartani.

Az endoszkóp eszköz az Erbbe diatermiás ERBOTOM ICC 80-hoz lesz csatlakoztatva 0,05-0,1 mm-es monopoláris szálak koagulációjához, 20197-021-022 szám.

Standard Lumenis Opus 20, fogászati ​​Erbium:YAG lézer elérhető a kórházban. A lézerezés 300 mj/impulzus beállításnál és 7 Hz-es impulzusfrekvenciánál kezdődik.

Ugyanezt az eljárást 15 emberi fogon végezték el laboratóriumi státuszban. A műszerek behelyezése a gyökércsatornába 2 technikával történik: 1) Az endoszkóp csatornán keresztül és 2) A műszerek az endoszkóppal párhuzamosan kerülnek behelyezésre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

15

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ashkelon, Izrael, 78306
        • Oral and Maxillofacial Surgery, Barzilai Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 év felett
  2. Mélyhordozásban, akut vagy krónikus pulpitis koronatörésben szenved, melynek gyökérkezelése a választott kezelés.
  3. A beteg megértette és aláírta a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot.

Kizárási kritériumok:

  1. Repedésekkel vagy gyökértöréssel rendelkező fogak.
  2. Véralvadásgátlót szedő betegek.
  3. Szívbetegségben, veseelégtelenségben, bármilyen rosszindulatú daganatban vagy bármilyen szteroid kezelésben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Endoszkópos gyökérkezelés
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Endoszkópos gyökércsatorna szövődmények
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Oded Nahlieli, DMD, Barzilai Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2007. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 31.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. január 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2011. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HTA3741
  • BAR1404CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel