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근관치료 중 내시경 치료

2019년 1월 16일 업데이트: Barzilai Medical Center
본 1상 연구의 목적은 근관 보조 치료를 위한 내시경 근관 장비 장치의 안전성과 유효성을 평가하고 근관 치료에 경험이 있는 외과의가 진정한 임상에서 이 장치의 사용 편의성을 평가하는 것입니다. 환경.

연구 개요

상세 설명

이번 공개 임상 1상은 근관치료가 필요한 환자 15명을 대상으로 진행된다. 치아는 Barzilai 의료 센터 Ashkelon의 치과 진료소에서 치과 의사가 근관 치료의 필요성을 결정한 영구 치아가 될 것입니다. 절차의 비디오 내시경 검사가 기록되며 치료의 수술 후 보기가 포함됩니다. 통증 감염 및 잠재적인 합병증에 대해 환자를 추적할 것입니다. 즉시, 수술 후 4주 12주 및 6개월에. 절차는 장비를 사용하는 의사의 편의를 문서화하기 위해 외부에 테이프로 찍힐 것입니다.

절차는 외래 환경에서 국부 또는 전신 마취 하에 근관 치료용 손 및 회전식 파일, 근관용 세척액 및 비디오 내시경 장비를 포함하는 표준 근관 장비를 사용하여 수행됩니다. 이 프로토콜에 따라 기본 치료는 근관 치료에 사용되는 것과 동일한 방식으로 잘 훈련된 전문 근관 치료사가 수행합니다. 근관의 기계적인 준비에 이어 비디오 카메라와 모니터에 연결된 내시경이 등장 식염수 세척의 도움으로 도입됩니다. 내시경의 도움으로 치수 조직의 연조직 잔해가 ERBOTOM ICC 80 단극 섬유로 응고되고 세척으로 제거됩니다. 근관은 외측 근관을 검사하고 단극 섬유는 응고 및 제거에 사용됩니다. 이 조직. Erbium 레이저 발생기에 연결된 Er-Yag 레이저 광섬유는 근관 준비 및 측면 근관 준비를 완료하는 데 사용됩니다. 실제 레이징 및 응고는 섬유가 조직과 직접 접촉하는 것으로 보일 때 명확한 시야에서만 수행됩니다. 내시경 덮개의 관주 포트에 연결된 정맥주사 백을 사용하여 절차 전반에 걸쳐 적절한 관주가 유지됩니다.

내시경 장치는 응고 단극 섬유 0.05-0.1mm 번호 20197-021-022용 Erbbe 투열 요법 ERBOTOM ICC 80에 연결됩니다.

표준 Lumenis Opus 20, 치과용 Erbium:YAG 레이저는 병원에서 사용할 수 있습니다. 레이징은 펄스당 300mj의 설정과 7Hz의 펄스 속도에서 시작됩니다.

실험실 상태에서 15개의 인간 치아에 대해 동일한 절차를 수행했습니다. 기구를 근관에 삽입하는 방법은 2가지 기법이 있습니다. 1) 내시경 채널을 통해, 2) 기구를 내시경과 평행하게 삽입합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

15

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ashkelon, 이스라엘, 78306
        • Oral and Maxillofacial Surgery, Barzilai Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 근관 치료가 선택 치료인 심부 캐리, 급성 또는 만성 치수염 크라운 골절로 고통받습니다.
  3. 환자는 사전 동의서를 이해하고 서명했습니다.

제외 기준:

  1. 균열이나 치근 골절이 있는 치아.
  2. 항응고제를 복용 중인 환자.
  3. 심장 질환, 신장 기능 부전, 악성 종양 또는 스테로이드 요법이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
내시경 근관 치료
기간: 1 개월
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
내시경 근관 합병증
기간: 1 개월
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Oded Nahlieli, DMD, Barzilai Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 8월 31일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2011년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HTA3741
  • BAR1404CTIL

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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