PARADYM RF デバイスの臨床評価

包含基準:

• VR 9250 の埋め込みの場合: 患者は、現在承認されている関連する ACC/AHA/ESC2 ガイドライン、または VR 9250 の埋め込みまたは交換に関する現在承認されている関連する現地ガイドラインに従って、単腔 ICD システムの埋め込みまたは交換を処方されています。単腔 ICD。
• DR 9550 の埋め込みの場合: 患者は、関連する現在承認されている ACC/AHA/ESC2 ガイドライン、または関連する現在承認されている埋め込みまたは交換に関する現地ガイドラインに従って、二腔 ICD システムの埋め込みまたは交換を処方されています。デュアルチャンバーICD。
• CRT 9750 の埋め込みの場合: 患者は、関連する現在承認されている ACC/AHA/ESC3 ガイドライン、または CRT 9750 の埋め込みまたは交換に関する現在承認されている関連する現地ガイドラインに従って、三腔 ICD システムの埋め込みまたは交換を処方されています。トリプルチャンバー ICD。

除外基準:

• 1 VT/VF は薬物毒性、電解質の不均衡、低酸素症、またはその他の可逆的な原因​​に関連しています。
• 2 VT/VF は梗塞の急性期（3 週間未満）または不安定な虚血期に発生した。
• 3 VF は感電死によって引き起こされました。
• 4 絶え間ない VT/VF ;
• 5 移植またはその他の方法で無効化される予定のない植込み型ペースメーカー。
• 6 患者は移植センターで予定されているフォローアップに参加できません。
• 7 患者はすでに別の進行中の臨床研究に登録されている。
• 8 患者は研究の目的とその手順を理解できません。
• 9 患者が協力を拒否する。
• 10 患者がインフォームド・コンセントを提供できない、または提供を拒否した場合。
• 11 患者は未成年（18歳未満）である。
• 12 患者は妊娠しています。
• 13 患者の余命は1年未満である。
• 14 患者は自由を剥奪されているか、保護下に置かれている。