PARADYM RF 设备的临床评估

纳入标准：

• 在植入 VR 9250 的情况下：患者已根据当前批准的相关 ACC/AHA/ESC2 指南或任何当前批准的有关植入或更换单腔 ICD 系统的指南规定植入或更换单腔 ICD 系统单腔 ICD；
• 在植入 DR 9550 的情况下：患者已根据当前批准的相关 ACC/AHA/ESC2 指南或任何当前批准的有关植入或更换双腔 ICD 系统的指南规定植入或更换双腔 ICD 系统双腔 ICD；
• 在植入 CRT 9750 的情况下：根据当前批准的相关 ACC/AHA/ESC3 指南或任何当前批准的相关当地植入或更换指南，已为患者开具植入或更换三腔 ICD 系统的处方三腔 ICD；

排除标准：

• 1 VT/VF 与药物毒性、电解质失衡、缺氧或其他可逆原因有关；
• 2 VT/VF 发生在梗死的急性期（< 3 周）或不稳定的缺血期；
• 3 室颤是由触电引起的；
• 4 持续性 VT/VF；
• 5 不会被取出或以其他方式禁用的植入式起搏器；
• 6 患者无法参加植入中心的预定随访；
• 7 患者已经参加了另一项正在进行的临床研究；
• 8 患者不能理解研究的目的和过程；
• 9 患者拒绝配合；
• 10 患者不能或拒绝提供知情同意；
• 11 患者未成年（小于 18 岁）；
• 12 患者怀孕；
• 13 患者的预期寿命不足 1 年；
• 14 患者被剥夺自由或处于监护之下。