小児強迫性障害（OCD）に対する1週間の集中認知行動療法の待機リスト研究 (5dayOCD)
2012年5月29日 更新者：Stephen Whiteside、Mayo Clinic
小児OCDに対する1週間の集中的認知行動療法の待機リスト実現可能性研究
この研究の目的は、5 日間にわたって提供される集中的な認知行動療法 (CBT) が、小児および青年の強迫性障害 (OCD) の症状を軽減するのにどの程度効果があるかを調べることです。
治療は、暴露と反応防止からなり、保護者に暴露コーチになるように教えることに重点が置かれます。
調査の概要
詳細な説明
認知行動療法 (CBT) は、小児強迫性障害 (OCD) に対する最も効果的な介入ですが、訓練を受けた医療提供者が不足していることや地理的な障壁 (例えば、病院までの距離など) が原因で、多くの人が当初 CBT を受けません。プロバイダ)。
むしろ、OCD を患う若者の大半は、精神科の薬を単独で、または証明されていない形態の精神療法と一緒に受けています。
一部のセロトニン作動薬は小児 OCD での有用性が実証されていますが、副作用が一般的である可能性があり、反応率はせいぜい中程度であり、症状の寛解はまれです。
ストーチら。 CBT は、3 週間の期間にわたって集中的な形式で効果的に配信できることが示されています。ただし、この短縮された治療アプローチでさえ、CBT へのローカル アクセスを持たない人々にとっては、3 週間の仕事の休みやローカルの部屋代や食費など、かなりの時間と金銭的支出が伴います。
このことを考えると、CBT を提供するより効率的な方法を特定し、テストして、この形式の治療を受けられる人の数を増やす必要があります。
これを念頭に置いて、提案された実現可能性調査では、テレビ電話技術を使用して、OCD を複数の場所で投与された若者に対する 5 日間の認知行動介入を評価します。
合計 30 人の若者が、60 ～ 75 分の CBT セッションを 5 日間 (1 日 2 セッション) 10 回受けます。
認知行動療法は、実証済みの効果的な治療プロトコルに基づいており、1 週間にわたる投与に適応しています。
1 か月間の待機リスト コントロールを使用して、治療効果を推定します。
総合的な評価は、症状の重症度と障害を評価するために、関連する時点（つまり、ベースライン、待機リスト後、治療後、フォローアップ）で訓練を受けた臨床医によって実施されます。
裏付けとなるデータが見つかれば、CBT を 5 日間の形式で配信することで、治療を受けなかったり、治療が不十分だったりする家族をさらに多く助けることができる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33620
- University of South Florida
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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New York
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Bronx、New York、アメリカ、10458
- Fordham University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～17年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
研究への参加資格を得るには、すべての患者が以下の選択基準を満たさなければなりません。
- -ADIS-IV-PおよびCY-BOCSの合計スコア≥16でのOCDの主な診断
- -研究に参加する前の少なくとも8週間、向精神薬（該当する場合）の変更はありません
- 7歳から17歳
- すべての評価セッションに子供に同行し、テレビ電話評価に出席する少なくとも 1 人の保護者の存在
- 自宅にコンピューターと高速インターネットがある
- 英語を話す。
除外基準:
以下の基準のいずれかを満たす場合、患者は研究から除外されます。
- -ADIS-IV-Pで測定された精神病、自閉症、双極性障害、または現在の自殺傾向、反抗挑発性障害、または摂食障害の病歴および/または現在の病歴および利用可能なすべての臨床情報
- OCD以外の主な診断
- CBTを理解する能力を制限する精神遅滞、精神病、またはその他の精神障害または状態の介護者の現在の肯定的な診断（臨床面接に基づく）。
- 選択的セロトニン再取り込み阻害剤、SNRI、三環系、または抗精神病薬を服用している場合、CBT開始の8週間前または治療中に投薬の変更が行われなかった場合、参加者を含めることができます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：5日間集中治療
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曝露に基づく認知行動療法は、5 日間にわたって 10 回の予定で実施され、保護者が曝露コーチになるためのトレーニングにさらに重点が置かれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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小児エール・ブラウン強迫神経症尺度（CYBOCS）
時間枠：移植の1ヶ月前、移植前、移植後、3ヶ月のフォローアップ
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CYBOCS は、OCD 症状のゴールド スタンダードな尺度です。
主な結果は、移植前から移植前への 1 か月の変化と比較して、移植前から移植後、および移植後からフォローアップまでの CYBOCS スコアの減少です。
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移植の1ヶ月前、移植前、移植後、3ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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スペンス児童不安尺度
時間枠：ベースライン、送信前、送信後、3 か月のフォローアップ
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ベースライン、送信前、送信後、3 か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Stephen P Whiteside, PhD、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月1日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月29日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。