Ventelistestudie av en ukes intensiv kognitiv-atferdsterapi for pediatrisk obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) (5dayOCD)
29. mai 2012 oppdatert av: Stephen Whiteside, Mayo Clinic
Mulighetsstudie på venteliste av én ukes intensiv kognitiv-atferdsterapi for pediatrisk OCD
Hensikten med denne studien er å undersøke hvor godt intensiv kognitiv atferdsterapi (CBT) gitt over 5 dager virker for å redusere symptomer på obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) hos barn og ungdom.
Behandlingen vil bestå av eksponering og responsforebygging med et ekstra fokus på å lære foreldre å være eksponeringstrenere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om kognitiv atferdsterapi (CBT) er den mest effektive intervensjonen for pediatrisk obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), er det mange som ikke får KBT i utgangspunktet, delvis på grunn av mangelen på utdannede leverandører og geografiske barrierer (f.eks. avstand til slike tilbydere).
Snarere mottar flertallet av ungdom med OCD psykiatrisk medisin alene eller sammen med uprøvde former for psykoterapi.
Mens noen serotonerge medisiner har vist nytte ved pediatrisk OCD, kan bivirkninger være vanlige, responsratene er i beste fall beskjedne, og symptomremisjon er sjelden.
Storch et al. har vist at CBT kan leveres effektivt i et intensivt format over en 3-ukers tidsperiode; Men selv denne forkortede behandlingstilnærmingen innebærer betydelig tid og økonomiske utgifter for de som ikke har lokal tilgang til CBT, inkludert tre ukers fri fra jobb og kostnadene for lokalt rom og kost.
Gitt dette, må mer effektive måter å gi CBT identifiseres og testes for å øke antallet personer med tilgang til denne formen for behandling.
Med dette i tankene undersøker den foreslåtte mulighetsstudien bruken av videotelefonteknologi for å evaluere en 5-dagers kognitiv atferdsintervensjon for ungdom med OCD administrert på flere steder.
Totalt 30 ungdommer vil motta 10 60-75-minutters økter med CBT over 5 dager (to økter om dagen).
Kognitiv atferdsterapi vil være basert på en demonstrert effektiv behandlingsprotokoll, og tilpasset for administrering over en ukes tidsperiode.
Vi vil bruke en måneds lang ventelistekontroll for å estimere behandlingseffekten.
Omfattende vurderinger vil bli utført av trente klinikere på relevante tidspunkter (dvs. baseline, post-venteliste, etterbehandling, oppfølging) for å vurdere alvorlighetsgrad og svekkelse av symptomer.
Skulle støttedata bli funnet, vil CBT levert i et 5-dagers format ha potensial til å hjelpe mange flere familier som ellers ville forbli ubehandlet eller utilstrekkelig behandlet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33620
- University of South Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forente stater, 10458
- Fordham University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 17 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle pasienter må oppfylle følgende inklusjonskriterier for å være kvalifisert for studiedeltakelse:
- Hoveddiagnose av OCD på ADIS-IV-P og CY-BOCS totalscore ≥ 16
- Ingen endring i psykotrope medisiner (hvis aktuelt) i minst 8 uker før studiestart
- 7 til 17 år
- Tilgjengelighet av minst én forelder til å følge barnet til alle vurderingsøkter og være tilstede for videotelefonvurderinger
- Ha en datamaskin og høyhastighetsinternett i hjemmet
- Engelsktalende.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter vil bli ekskludert fra studien hvis de oppfyller noen av følgende kriterier:
- Anamnese med og/eller nåværende psykose, autisme, bipolar lidelse eller nåværende suicidalitet, opposisjonell trassig lidelse eller spiseforstyrrelse målt ved ADIS-IV-P og all tilgjengelig klinisk informasjon
- Annen hoveddiagnose enn OCD
- Gjelder en positiv diagnose hos omsorgspersonen av mental retardasjon, psykose eller andre psykiatriske lidelser eller tilstander som vil begrense deres evne til å forstå CBT (basert på klinisk intervju).
- Deltakere kan inkluderes hvis de tar en selektiv serotonin-reopptakshemmer, SNRI, trisyklisk eller antipsykotisk, forutsatt at det ikke ble gjort endringer i medikamentet 8 uker før oppstart av CBT eller under behandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: 5 dagers intensiv behandling
|
Eksponeringsbasert kognitiv atferdsterapi administrert i 10 avtaler over 5 dager med et ekstra fokus på opplæring av foreldre til å være eksponeringstrenere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Yale Brown Obsessive Compulsive Scale (CYBOCS) for barn
Tidsramme: 1 måned før tx, pre-tx, post-tx, 3 måneders oppfølging
|
CYBOCS er gullstandardmålet for OCD-symptomer.
Det primære resultatet er reduksjonen i CYBOCS-score fra pre-tx til post-tx, og post-tx til oppfølging, sammenlignet med endringen fra 1 måned før tx til pre-tx.
|
1 måned før tx, pre-tx, post-tx, 3 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spence barns angstskala
Tidsramme: baseline, pre-tx, post-tx, 3 måneders oppfølging
|
baseline, pre-tx, post-tx, 3 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephen P Whiteside, PhD, Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
2. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
30. mai 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2012
Sist bekreftet
1. mai 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09-0082590
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .