儿童强迫症 (OCD) 一周强化认知行为治疗的候补名单研究 (5dayOCD)
2012年5月29日 更新者：Stephen Whiteside、Mayo Clinic
儿童强迫症一周强化认知行为治疗的候补名单可行性研究
本研究的目的是检验为期 5 天的强化认知行为疗法 (CBT) 在减少儿童和青少年的强迫症 (OCD) 症状方面的效果。
治疗将包括暴露和反应预防，并特别注重教导父母成为暴露教练。
研究概览
详细说明
尽管认知行为疗法 (CBT) 是治疗儿科强迫症 (OCD) 最有效的干预措施，但许多人最初并未接受 CBT，部分原因是缺乏训练有素的提供者和地理障碍（例如，与此类场所的距离）供应商）。
相反，大多数患有强迫症的青年只接受精神科药物治疗，或与未经证实的心理治疗形式一起接受治疗。
虽然一些 5-羟色胺能药物已证明对儿科 OCD 有效，但副作用很常见，反应率充其量是适度的，症状缓解也很少见。
斯托奇等。已经表明，CBT 可以在 3 周的时间跨度内以强化形式有效地交付；然而，对于那些无法在当地获得 CBT 的人来说，即使是这种缩短的治疗方法也需要大量的时间和财务支出，包括三周的休假时间和当地的食宿费用。
鉴于此，需要确定和测试提供 CBT 的更有效方法，以增加获得这种治疗形式的人数。
考虑到这一点，拟议的可行性研究检查了可视电话技术的使用，以评估在多个地点对患有强迫症的青少年进行的为期 5 天的认知行为干预。
共有 30 名青少年将在 5 天内接受 10 次 60-75 分钟的 CBT 课程（每天两次）。
认知行为疗法将基于已证明有效的治疗方案，并适用于一周时间跨度内的给药。
我们将利用长达一个月的候补名单控制来估计治疗效果。
受过训练的临床医生将在相关时间点（即基线、候补名单后、治疗后、随访）进行综合评估，以评估症状严重程度和损伤。
如果找到支持数据，以 5 天的形式提供的 CBT 将有可能帮助更多的家庭，否则他们将得不到治疗或治疗不充分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Tampa、Florida、美国、33620
- University of South Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
Bronx、New York、美国、10458
- Fordham University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
所有患者必须符合以下纳入标准才有资格参与研究：
- ADIS-IV-P 和 CY-BOCS 总分 ≥ 16 的 OCD 主要诊断
- 在进入研究之前至少 8 周内精神药物（如果适用）没有变化
- 7至17岁
- 至少有一位家长陪同孩子参加所有评估会议并出席视频电话评估
- 家里有电脑和高速互联网
- 英语会话。
排除标准：
符合以下任一条件的患者将被排除在研究之外：
- ADIS-IV-P 和所有可用临床信息测量的精神病、自闭症、双相情感障碍或当前自杀倾向、对立违抗障碍或进食障碍的历史和/或当前
- 强迫症以外的主要诊断
- 当前，看护人被诊断为精神发育迟滞、精神病或其他精神障碍或会限制他们理解 CBT 能力的病症（基于临床访谈）。
- 如果参与者正在服用选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂、SNRI、三环类药物或抗精神病药，但前提是在 CBT 开始前 8 周或治疗期间未进行药物更改，则他们可以被纳入。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：5天强化治疗
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基于暴露的认知行为疗法在 5 天内进行 10 次预约，重点是培训父母成为暴露教练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童耶鲁布朗强迫症量表 (CYBOCS)
大体时间：交易前 1 个月、交易前、交易后、跟进 3 个月
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CYBOCS 是衡量强迫症症状的金标准。
主要结果是与交易前 1 个月到交易前的变化相比，CYBOCS 分数从交易前到交易后以及交易后到后续的下降。
|
交易前 1 个月、交易前、交易后、跟进 3 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
斯宾塞儿童焦虑量表
大体时间：基线、交易前、交易后、3 个月跟进
|
基线、交易前、交易后、3 个月跟进
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Stephen P Whiteside, PhD、Mayo Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月1日
首次发布 (估计)
2010年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月29日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
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