Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie z listą oczekujących na jednotygodniową intensywną terapię poznawczo-behawioralną dla dziecięcego zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (OCD) (5dayOCD)

29 maja 2012 zaktualizowane przez: Stephen Whiteside, Mayo Clinic

Lista oczekujących Studium wykonalności tygodniowej intensywnej terapii poznawczo-behawioralnej dla pediatrycznego OCD

Celem tego badania jest zbadanie, jak intensywna terapia poznawczo-behawioralna (CBT) prowadzona przez 5 dni działa w zmniejszaniu objawów zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (OCD) u dzieci i młodzieży. Leczenie będzie polegało na zapobieganiu narażenia i reakcji, z dodatkowym naciskiem na nauczanie rodziców, aby byli trenerami narażenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest najskuteczniejszą interwencją w przypadku dziecięcego zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (OCD), wiele osób początkowo nie otrzymuje CBT, częściowo z powodu braku przeszkolonych świadczeniodawców i barier geograficznych (np. dostawcy). Raczej większość młodzieży z OCD otrzymuje leki psychiatryczne samodzielnie lub razem z niesprawdzonymi formami psychoterapii. Podczas gdy niektóre leki serotoninergiczne wykazały użyteczność w pediatrycznym OCD, działania niepożądane mogą być częste, wskaźniki odpowiedzi są co najwyżej skromne, a remisja objawów jest rzadka. Storcha i in. wykazali, że CBT można skutecznie prowadzić w intensywnym formacie w ciągu 3 tygodni; jednak nawet to skrócone podejście do leczenia wiąże się ze znacznymi nakładami czasowymi i finansowymi dla osób, które nie mają lokalnego dostępu do CBT, w tym trzytygodniowym czasem wolnym od pracy oraz kosztem lokalnego zakwaterowania i wyżywienia. Biorąc to pod uwagę, należy zidentyfikować i przetestować skuteczniejsze sposoby zapewniania CBT, aby zwiększyć liczbę osób mających dostęp do tej formy leczenia. Mając to na uwadze, proponowane studium wykonalności bada wykorzystanie technologii wideofonu do oceny 5-dniowej interwencji poznawczo-behawioralnej dla młodzieży z OCD, podawanej w wielu miejscach. W sumie 30 młodych osób przejdzie 10 60-75-minutowych sesji CBT w ciągu 5 dni (dwie sesje dziennie). Terapia poznawczo-behawioralna będzie oparta na wykazanym skutecznym protokole leczenia i przystosowana do podawania przez okres jednego tygodnia. Wykorzystamy miesięczną kontrolę listy oczekujących, aby oszacować skuteczność leczenia. Kompleksowa ocena zostanie przeprowadzona przez przeszkolonych klinicystów w odpowiednich punktach czasowych (tj. na początku, na liście oczekujących, po leczeniu, w okresie kontrolnym) w celu oceny nasilenia objawów i upośledzenia. Gdyby znaleziono potwierdzające dane, terapia poznawczo-behawioralna przeprowadzona w formacie 5-dniowym mogłaby potencjalnie pomóc znacznie większej liczbie rodzin, które w przeciwnym razie pozostałyby nieleczone lub leczone nieodpowiednio.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33620
        • University of South Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10458
        • Fordham University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 17 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci muszą spełniać następujące kryteria włączenia, aby kwalifikować się do udziału w badaniu:

    • Główne rozpoznanie OCD na podstawie całkowitego wyniku ADIS-IV-P i CY-BOCS ≥ 16
    • Brak zmian w lekach psychotropowych (jeśli dotyczy) przez co najmniej 8 tygodni przed włączeniem do badania
    • od 7 do 17 lat
    • Dostępność co najmniej jednego rodzica, który będzie towarzyszył dziecku podczas wszystkich sesji oceny i był obecny podczas ocen przez wideotelefon
    • Mieć w domu komputer i szybki internet
    • Mówiący po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostaną wykluczeni z badania, jeśli spełnią którekolwiek z poniższych kryteriów:

    • Historia i/lub obecna psychoza, autyzm, choroba afektywna dwubiegunowa lub obecne samobójstwo, zaburzenie opozycyjno-buntownicze lub zaburzenie odżywiania mierzone za pomocą ADIS-IV-P i wszystkie dostępne informacje kliniczne
    • Rozpoznanie główne inne niż OCD
    • Aktualne pozytywne rozpoznanie u opiekuna upośledzenia umysłowego, psychozy lub innych zaburzeń lub stanów psychicznych, które ograniczają jego zdolność zrozumienia CBT (na podstawie wywiadu klinicznego).
  • Uczestnicy mogą być włączeni, jeśli przyjmują selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, SNRI, tricykliczny lub przeciwpsychotyczny, pod warunkiem, że nie dokonano żadnych zmian w lekach 8 tygodni przed rozpoczęciem CBT lub w trakcie leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 5-dniowa intensywna kuracja
Behawioralne: 5-dniowa intensywna kuracja
Terapia poznawczo-behawioralna oparta na ekspozycji podawana na 10 spotkaniach w ciągu 5 dni z dodatkowym naciskiem na szkolenie rodziców, aby byli trenerami ekspozycji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dziecięca skala obsesyjno-kompulsyjna Yale Brown (CYBOCS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc przed tx, pre-tx, post-tx, 3 miesiące obserwacji
CYBOCS to złoty standard pomiaru objawów OCD. Głównym rezultatem jest spadek wyników CYBOCS z pre-tx do post-tx i post-tx do obserwacji, w porównaniu ze zmianą od 1 miesiąca przed tx do pre-tx.
1 miesiąc przed tx, pre-tx, post-tx, 3 miesiące obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala lęku Spence'a dla dzieci
Ramy czasowe: linia bazowa, przed tx, po tx, 3-miesięczna obserwacja
linia bazowa, przed tx, po tx, 3-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

University of South Florida
Fordham University

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen P Whiteside, PhD, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-0082590

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne

Badania kliniczne na 5-dniowa intensywna kuracja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj