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Étude sur la liste d'attente d'une thérapie cognitivo-comportementale intensive d'une semaine pour le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) pédiatrique (5dayOCD)

29 mai 2012 mis à jour par: Stephen Whiteside, Mayo Clinic

Étude de faisabilité sur la liste d'attente d'une thérapie cognitivo-comportementale intensive d'une semaine pour le TOC pédiatrique

Le but de cette étude est d'examiner dans quelle mesure la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) intensive administrée sur 5 jours agit pour réduire les symptômes du trouble obsessionnel-compulsif (TOC) chez les enfants et les adolescents. Le traitement consistera en une exposition et une prévention de la réponse avec un accent supplémentaire sur l'enseignement aux parents d'être des coachs d'exposition.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bien que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) soit l'intervention la plus efficace pour le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) pédiatrique, de nombreuses personnes ne reçoivent pas initialement la TCC en raison, en partie, du manque de prestataires formés et des barrières géographiques (par exemple, la distance à un tel fournisseurs). Au contraire, la majorité des jeunes atteints de TOC reçoivent des médicaments psychiatriques seuls ou avec des formes de psychothérapie non éprouvées. Bien que certains médicaments sérotoninergiques aient démontré leur utilité dans le TOC pédiatrique, les effets secondaires peuvent être courants, les taux de réponse sont au mieux modestes et la rémission des symptômes est rare. Storch et al. ont montré que la TCC peut être dispensée efficacement dans un format intensif sur une période de 3 semaines ; cependant, même cette approche de traitement raccourcie implique des dépenses considérables en temps et en argent pour ceux qui n'ont pas accès localement à la TCC, y compris trois semaines d'absence du travail et le coût du logement et des repas locaux. Compte tenu de cela, des moyens plus efficaces de fournir une TCC doivent être identifiés et testés pour augmenter le nombre de personnes ayant accès à cette forme de traitement. Dans cet esprit, l'étude de faisabilité proposée examine l'utilisation de la technologie du vidéophone pour évaluer une intervention cognitivo-comportementale de 5 jours pour les jeunes atteints de TOC administrée à plusieurs sites. Au total, 30 jeunes recevront 10 séances de TCC de 60 à 75 minutes sur 5 jours (deux séances par jour). La thérapie cognitivo-comportementale sera basée sur un protocole de traitement efficace et adapté pour une administration sur une période d'une semaine. Nous utiliserons un contrôle de liste d'attente d'un mois pour estimer l'efficacité du traitement. Des évaluations complètes seront effectuées par des cliniciens formés à des moments pertinents (c'est-à-dire au départ, après la liste d'attente, après le traitement, suivi) pour évaluer la gravité des symptômes et la déficience. Si des données à l'appui étaient trouvées, la TCC dispensée dans un format de 5 jours aurait le potentiel d'aider beaucoup plus de familles qui, autrement, resteraient non traitées ou insuffisamment traitées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33620
        • University of South Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10458
        • Fordham University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 17 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients doivent répondre aux critères d'inclusion suivants pour être éligibles à la participation à l'étude :

    • Diagnostic principal de TOC sur le score total ADIS-IV-P et CY-BOCS ≥ 16
    • Aucun changement de médicament psychotrope (le cas échéant) pendant au moins 8 semaines avant l'entrée à l'étude
    • 7 à 17 ans
    • Disponibilité d'au moins un parent pour accompagner l'enfant à toutes les séances d'évaluation et être présent pour les évaluations par visiophonie
    • Avoir un ordinateur et Internet haut débit à la maison
    • anglophone.

Critère d'exclusion:

  • Les patients seront exclus de l'étude s'ils répondent à l'un des critères suivants :

    • Antécédents et / ou psychose actuelle, autisme, trouble bipolaire ou suicidalité actuelle, trouble oppositionnel avec provocation ou trouble de l'alimentation mesuré par l'ADIS-IV-P et toutes les informations cliniques disponibles
    • Diagnostic principal autre que TOC
    • Présenter un diagnostic positif chez le soignant d'un retard mental, d'une psychose ou d'autres troubles ou conditions psychiatriques qui limiteraient sa capacité à comprendre la TCC (sur la base d'un entretien clinique).
  • Les participants peuvent être inclus s'ils prennent un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine, un IRSN, un tricyclique ou un antipsychotique à condition qu'aucun changement de médicament n'ait été apporté 8 semaines avant le début de la TCC ou pendant le traitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Cure intensive de 5 jours
Comportemental: Cure intensive de 5 jours
Thérapie cognitivo-comportementale basée sur l'exposition administrée en 10 rendez-vous sur 5 jours avec un accent supplémentaire sur la formation des parents à devenir des coachs d'exposition

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'obsessions compulsives de Yale Brown pour enfants (CYBOCS)
Délai: 1 mois avant tx, pré-tx, post-tx, suivi 3 mois
Le CYBOCS est la mesure de référence des symptômes du TOC. Le résultat principal est la diminution des scores CYBOCS du pré-tx au post-tx, et du post-tx au suivi, par rapport au changement d'un mois avant le tx au pré-tx.
1 mois avant tx, pré-tx, post-tx, suivi 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'anxiété des enfants de Spence
Délai: ligne de base, pré-tx, post-tx, suivi de 3 mois
ligne de base, pré-tx, post-tx, suivi de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

University of South Florida
Fordham University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephen P Whiteside, PhD, Mayo Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2010

Première publication (ESTIMATION)

2 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

30 mai 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2012

Dernière vérification

1 mai 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09-0082590

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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