Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio en lista de espera de terapia cognitiva conductual intensiva de una semana para el trastorno obsesivo compulsivo (TOC) pediátrico (5dayOCD)

29 de mayo de 2012 actualizado por: Stephen Whiteside, Mayo Clinic

Estudio de factibilidad de lista de espera de terapia cognitiva conductual intensiva de una semana para el TOC pediátrico

El propósito de este estudio es examinar qué tan bien funciona la terapia cognitivo-conductual (TCC) intensiva administrada durante 5 días para reducir los síntomas del trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en niños y adolescentes. El tratamiento consistirá en exposición y prevención de respuesta con un enfoque adicional en enseñar a los padres a ser entrenadores de exposición.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Aunque la terapia cognitivo-conductual (TCC) es la intervención más eficaz para el trastorno obsesivo compulsivo (TOC) pediátrico, muchas personas no reciben CBT inicialmente debido, en parte, a la falta de proveedores capacitados y a las barreras geográficas (p. proveedores). Más bien, la mayoría de los jóvenes con TOC reciben medicación psiquiátrica sola o junto con formas no probadas de psicoterapia. Si bien algunos medicamentos serotoninérgicos han demostrado su utilidad en el TOC pediátrico, los efectos secundarios pueden ser comunes, las tasas de respuesta son modestas en el mejor de los casos y la remisión de los síntomas es rara. Storch et al. han demostrado que la TCC se puede administrar de manera efectiva en un formato intensivo durante un período de tiempo de 3 semanas; sin embargo, incluso este enfoque de tratamiento abreviado implica un tiempo y un gasto financiero considerables para quienes no tienen acceso local a la TCC, lo que incluye tres semanas libres del trabajo y el costo del alojamiento y la comida locales. Dado esto, es necesario identificar y probar formas más eficientes de proporcionar TCC para aumentar el número de personas con acceso a esta forma de tratamiento. Con esto en mente, el estudio de factibilidad propuesto examina el uso de tecnología de videoteléfono para evaluar una intervención cognitivo-conductual de 5 días para jóvenes con TOC administrada en múltiples sitios. Un total de 30 jóvenes recibirán 10 sesiones de TCC de 60-75 minutos durante 5 días (dos sesiones por día). La terapia cognitivo-conductual se basará en un protocolo de tratamiento eficaz demostrado y se adaptará para su administración durante un período de tiempo de una semana. Utilizaremos un control de lista de espera de un mes para estimar la eficacia del tratamiento. Los médicos capacitados realizarán evaluaciones integrales en los puntos de tiempo relevantes (es decir, al inicio, después de la lista de espera, después del tratamiento, seguimiento) para evaluar la gravedad y el deterioro de los síntomas. Si se encontraran datos de respaldo, la TCC entregada en un formato de 5 días tendría el potencial de ayudar a muchas más familias que de otro modo no recibirían tratamiento o recibirían un tratamiento inadecuado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33620
        • University of South Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10458
        • Fordham University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 17 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes deben cumplir con los siguientes criterios de inclusión para ser elegibles para participar en el estudio:

    • Diagnóstico principal de TOC en ADIS-IV-P y CY-BOCS Total Score ≥ 16
    • Ningún cambio en la medicación psicotrópica (si corresponde) durante al menos 8 semanas antes del ingreso al estudio
    • 7 a 17 años
    • Disponibilidad de al menos uno de los padres para acompañar al niño a todas las sesiones de evaluación y estar presente para las evaluaciones por videoteléfono
    • Tener una computadora e internet de alta velocidad dentro de su hogar
    • Habla ingles.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes serán excluidos del estudio si cumplen alguno de los siguientes criterios:

    • Antecedentes y/o psicosis actual, autismo, trastorno bipolar o tendencias suicidas actuales, trastorno negativista desafiante o trastorno alimentario medido por el ADIS-IV-P y toda la información clínica disponible
    • Diagnóstico principal distinto del TOC
    • Actualizar un diagnóstico positivo en el cuidador de retraso mental, psicosis u otros trastornos o condiciones psiquiátricos que limitarían su capacidad para comprender la TCC (basado en una entrevista clínica).
  • Los participantes pueden ser incluidos si están tomando un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina, un IRSN, un tricíclico o un antipsicótico, siempre que no se hayan realizado cambios en la medicación 8 semanas antes del inicio de la TCC o durante el tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Tratamiento intensivo de 5 dias
Terapia conductual cognitiva basada en la exposición administrada en 10 citas durante 5 días con un enfoque adicional en capacitar a los padres para que sean entrenadores de exposición

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala obsesivo-compulsiva de Yale Brown para niños (CYBOCS)
Periodo de tiempo: 1 mes antes del tx, pre-tx, post-tx, 3 meses de seguimiento
El CYBOCS es la medida estándar de oro de los síntomas del TOC. El resultado primario es la disminución de las puntuaciones de CYBOCS desde antes del tratamiento hasta después del tratamiento, y desde después del tratamiento hasta el seguimiento, en comparación con el cambio de 1 mes antes del tratamiento y antes del tratamiento.
1 mes antes del tx, pre-tx, post-tx, 3 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de ansiedad infantil spence
Periodo de tiempo: línea de base, pre-tx, post-tx, seguimiento de 3 meses
línea de base, pre-tx, post-tx, seguimiento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen P Whiteside, PhD, Mayo Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

2 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

30 de mayo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2012

Última verificación

1 de mayo de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tratamiento intensivo de 5 días

3
Suscribir