Studio in lista d'attesa sulla terapia cognitivo-comportamentale intensiva di una settimana per il disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) pediatrico (5dayOCD)
29 maggio 2012 aggiornato da: Stephen Whiteside, Mayo Clinic
Studio di fattibilità in lista di attesa della terapia cognitivo-comportamentale intensiva di una settimana per il disturbo ossessivo compulsivo pediatrico
Lo scopo di questo studio è esaminare quanto bene la terapia cognitivo-comportamentale intensiva (CBT) erogata nell'arco di 5 giorni funzioni nel ridurre i sintomi del disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) nei bambini e negli adolescenti.
Il trattamento consisterà nella prevenzione dell'esposizione e della risposta con un ulteriore focus sull'insegnare ai genitori a essere allenatori dell'esposizione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene la terapia cognitivo-comportamentale (CBT) sia l'intervento più efficace per il disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) pediatrico, molte persone inizialmente non ricevono la CBT a causa, in parte, della mancanza di operatori qualificati e delle barriere geografiche (ad es. fornitori).
Piuttosto, la maggior parte dei giovani con disturbo ossessivo compulsivo riceve farmaci psichiatrici da soli o insieme a forme di psicoterapia non provate.
Mentre alcuni farmaci serotoninergici hanno dimostrato utilità nel disturbo ossessivo compulsivo pediatrico, gli effetti collaterali possono essere comuni, i tassi di risposta sono nella migliore delle ipotesi modesti e la remissione dei sintomi è rara.
Storch et al. hanno dimostrato che la CBT può essere erogata efficacemente in un formato intensivo in un arco di tempo di 3 settimane; tuttavia, anche questo approccio terapeutico abbreviato comporta un notevole dispendio di tempo e denaro per coloro che non hanno accesso locale alla CBT, comprese tre settimane di assenza dal lavoro e il costo del vitto e alloggio locale.
Detto questo, è necessario identificare e testare modi più efficienti di fornire CBT per aumentare il numero di persone con accesso a questa forma di trattamento.
Con questo in mente, lo studio di fattibilità proposto esamina l'uso della tecnologia del videotelefono per valutare un intervento cognitivo-comportamentale di 5 giorni per i giovani con disturbo ossessivo compulsivo somministrato in più siti.
Un totale di 30 giovani riceveranno 10 sessioni di 60-75 minuti di CBT nell'arco di 5 giorni (due sessioni al giorno).
La terapia cognitivo-comportamentale si baserà su un protocollo di trattamento efficace dimostrato e adattato per la somministrazione nell'arco di una settimana.
Utilizzeremo un controllo della lista d'attesa di un mese per stimare l'efficacia del trattamento.
Valutazioni complete saranno condotte da medici qualificati nei punti temporali pertinenti (vale a dire, linea di base, post-lista d'attesa, post-trattamento, follow-up) per valutare la gravità e la compromissione dei sintomi.
Se dovessero essere trovati dati di supporto, la CBT fornita in un formato di 5 giorni avrebbe il potenziale per aiutare molte più famiglie che altrimenti rimarrebbero non trattate o trattate in modo inadeguato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Tampa, Florida, Stati Uniti, 33620
- University of South Florida
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
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New York
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Bronx, New York, Stati Uniti, 10458
- Fordham University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 17 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti devono soddisfare i seguenti criteri di inclusione per essere ammessi alla partecipazione allo studio:
- Diagnosi principale di disturbo ossessivo compulsivo sul punteggio totale ADIS-IV-P e CY-BOCS ≥ 16
- Nessun cambiamento nel farmaco psicotropo (se applicabile) per almeno 8 settimane prima dell'ingresso nello studio
- dai 7 ai 17 anni
- Disponibilità di almeno un genitore ad accompagnare il bambino a tutte le sessioni di valutazione e ad essere presente alle valutazioni videotelefoniche
- Avere un computer e Internet ad alta velocità all'interno della propria casa
- Parlando inglese.
Criteri di esclusione:
I pazienti saranno esclusi dallo studio se soddisfano uno dei seguenti criteri:
- Anamnesi e/o psicosi in corso, autismo, disturbo bipolare o tendenza suicidaria in atto, disturbo oppositivo provocatorio o disturbo dell'alimentazione misurati dall'ADIS-IV-P e tutte le informazioni cliniche disponibili
- Diagnosi principale diversa dal disturbo ossessivo compulsivo
- Presentare una diagnosi positiva nel caregiver di ritardo mentale, psicosi o altri disturbi o condizioni psichiatriche che limiterebbero la loro capacità di comprendere la CBT (basata su un colloquio clinico).
- I partecipanti possono essere inclusi se stanno assumendo un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina, SNRI, triciclico o antipsicotico, a condizione che non siano state apportate modifiche ai farmaci 8 settimane prima dell'inizio della CBT o durante il trattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Trattamento intensivo di 5 giorni
|
Terapia cognitivo comportamentale basata sull'esposizione somministrata in 10 appuntamenti nell'arco di 5 giorni con un'ulteriore attenzione alla formazione dei genitori per essere allenatori dell'esposizione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala ossessivo-compulsiva di Yale Brown per bambini (CYBOCS)
Lasso di tempo: 1 mese prima del tx, pre-tx, post-tx, 3 mesi di follow-up
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Il CYBOCS è la misura gold standard dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo.
L'outcome primario è la diminuzione dei punteggi CYBOCS da pre-tx a post-tx e da post-tx al follow-up, rispetto alla variazione da 1 mese prima di tx a pre-tx.
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1 mese prima del tx, pre-tx, post-tx, 3 mesi di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Scala Spence per l'ansia dei bambini
Lasso di tempo: basale, pre-tx, post-tx, follow-up a 3 mesi
|
basale, pre-tx, post-tx, follow-up a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen P Whiteside, PhD, Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 settembre 2010
Primo Inserito (STIMA)
2 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
30 maggio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 maggio 2012
Ultimo verificato
1 maggio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-0082590
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