Estudo de lista de espera de terapia cognitivo-comportamental intensiva de uma semana para transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) pediátrico (5dayOCD)
29 de maio de 2012 atualizado por: Stephen Whiteside, Mayo Clinic
Estudo de viabilidade de lista de espera de terapia cognitivo-comportamental intensiva de uma semana para TOC pediátrico
O objetivo deste estudo é examinar como a terapia cognitivo-comportamental intensiva (TCC) realizada durante 5 dias funciona na redução dos sintomas do Transtorno Obsessivo-Compulsivo (TOC) em crianças e adolescentes.
O tratamento consistirá em exposição e prevenção de resposta com foco adicional em ensinar os pais a serem treinadores de exposição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora a terapia cognitivo-comportamental (TCC) seja a intervenção mais eficaz para o transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) pediátrico, muitas pessoas não recebem a TCC inicialmente devido, em parte, à falta de provedores treinados e barreiras geográficas (por exemplo, distância para tal fornecedores).
Em vez disso, a maioria dos jovens com TOC recebe medicação psiquiátrica sozinha ou em conjunto com formas não comprovadas de psicoterapia.
Embora alguns medicamentos serotoninérgicos tenham demonstrado utilidade no TOC pediátrico, os efeitos colaterais podem ser comuns, as taxas de resposta são, na melhor das hipóteses, modestas e a remissão dos sintomas é rara.
Storch et ai. mostraram que a TCC pode ser realizada de forma eficaz em um formato intensivo durante um período de 3 semanas; no entanto, mesmo essa abordagem de tratamento abreviada envolve tempo e gastos financeiros consideráveis para aqueles que não têm acesso local à TCC, incluindo três semanas de folga do trabalho e o custo de hospedagem e alimentação local.
Diante disso, formas mais eficientes de fornecer TCC precisam ser identificadas e testadas para aumentar o número de pessoas com acesso a essa forma de tratamento.
Com isso em mente, o estudo de viabilidade proposto examina o uso da tecnologia de videofone para avaliar uma intervenção cognitivo-comportamental de 5 dias para jovens com TOC administrada em vários locais.
Um total de 30 jovens receberá 10 sessões de 60-75 minutos de CBT durante 5 dias (duas sessões por dia).
A terapia cognitivo-comportamental será baseada em um protocolo de tratamento eficaz demonstrado e adaptado para administração ao longo de um período de uma semana.
Utilizaremos um controle de lista de espera de um mês para estimar a eficácia do tratamento.
Avaliações abrangentes serão realizadas por médicos treinados em pontos de tempo relevantes (ou seja, linha de base, pós-lista de espera, pós-tratamento, acompanhamento) para avaliar a gravidade e o comprometimento dos sintomas.
Caso sejam encontrados dados de apoio, a CBT fornecida em um formato de 5 dias teria o potencial de ajudar muito mais famílias que, de outra forma, permaneceriam sem tratamento ou tratadas inadequadamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33620
- University of South Florida
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10458
- Fordham University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 17 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes devem atender aos seguintes critérios de inclusão para serem elegíveis para participação no estudo:
- Diagnóstico principal de TOC no escore total ADIS-IV-P e CY-BOCS ≥ 16
- Nenhuma mudança na medicação psicotrópica (se aplicável) por pelo menos 8 semanas antes da entrada no estudo
- 7 a 17 anos
- Disponibilidade de pelo menos um dos pais para acompanhar a criança a todas as sessões de avaliação e estar presente nas avaliações por videofone
- Ter um computador e internet de alta velocidade dentro de casa
- Inglês falando.
Critério de exclusão:
Os pacientes serão excluídos do estudo se atenderem a qualquer um dos seguintes critérios:
- História de e/ou psicose atual, autismo, transtorno bipolar ou tendência suicida atual, transtorno desafiador de oposição ou transtorno alimentar medido pelo ADIS-IV-P e todas as informações clínicas disponíveis
- Diagnóstico principal diferente de TOC
- Apresentar um diagnóstico positivo no cuidador de retardo mental, psicose ou outros distúrbios ou condições psiquiátricas que limitariam sua capacidade de compreender a TCC (com base em entrevista clínica).
- Os participantes podem ser incluídos se estiverem tomando um inibidor seletivo de recaptação de serotonina, SNRI, tricíclico ou antipsicótico, desde que nenhuma mudança de medicação tenha sido feita 8 semanas antes do início da TCC ou durante o tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 5 dias de tratamento intensivo
|
Terapia cognitivo-comportamental baseada em exposição administrada em 10 consultas durante 5 dias com foco adicional no treinamento de pais para serem treinadores de exposição
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de obsessão compulsiva de Yale Brown para crianças (CYBOCS)
Prazo: 1 mês antes da tx, pré-tx, pós-tx, acompanhamento de 3 meses
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O CYBOCS é a medida padrão-ouro dos sintomas do TOC.
O resultado primário é a diminuição nas pontuações CYBOCS de pré-tx para pós-tx e pós-tx para acompanhamento, em comparação com a mudança de 1 mês antes do tx para pré-tx.
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1 mês antes da tx, pré-tx, pós-tx, acompanhamento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala de ansiedade infantil de Spence
Prazo: linha de base, pré-tx, pós-tx, acompanhamento de 3 meses
|
linha de base, pré-tx, pós-tx, acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Stephen P Whiteside, PhD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
30 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-0082590
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