Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ventelisteundersøgelse af en uges intensiv kognitiv adfærdsterapi for pædiatrisk obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) (5dayOCD)

29. maj 2012 opdateret af: Stephen Whiteside, Mayo Clinic

Venteliste gennemførlighedsundersøgelse af en uges intensiv kognitiv adfærdsterapi for pædiatrisk OCD

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvor godt intensiv kognitiv adfærdsterapi (CBT) leveret over 5 dage virker til at reducere obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) symptomer hos børn og unge. Behandlingen vil bestå af eksponering og responsforebyggelse med et ekstra fokus på at lære forældre at være eksponeringscoacher.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom kognitiv adfærdsterapi (CBT) er den mest effektive intervention for pædiatrisk obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), modtager mange mennesker ikke CBT i starten, delvist på grund af manglen på uddannede udbydere og geografiske barrierer (f.eks. afstand til sådanne udbydere). Størstedelen af ​​unge med OCD modtager snarere psykiatrisk medicin alene eller sammen med uafprøvede former for psykoterapi. Mens nogle serotonerge lægemidler har vist nytte ved pædiatrisk OCD, kan bivirkninger være almindelige, responsraterne er i bedste fald beskedne, og symptomremission er sjælden. Storch et al. har vist, at CBT kan leveres effektivt i et intensivt format over en 3-ugers tidsperiode; men selv denne forkortede behandlingstilgang indebærer betydelige tid og økonomiske udgifter for dem, der ikke har lokal adgang til CBT, herunder tre ugers fri fra arbejde og udgifter til lokalt værelse og kost. På denne baggrund er det nødvendigt at identificere og afprøve mere effektive måder at give CBT på for at øge antallet af mennesker med adgang til denne form for behandling. Med dette i tankerne undersøger den foreslåede feasibility-undersøgelse brugen af ​​videotelefonteknologi til at evaluere en 5-dages kognitiv adfærdsintervention for unge med OCD administreret på flere steder. I alt 30 unge vil modtage 10 60-75-minutters sessioner med CBT over 5 dage (to sessioner om dagen). Kognitiv adfærdsterapi vil være baseret på en demonstreret effektiv behandlingsprotokol og tilpasset til administration over en uges tidsperiode. Vi vil bruge en måned lang ventelistekontrol til at estimere behandlingens effektivitet. Omfattende vurderinger vil blive udført af uddannede klinikere på relevante tidspunkter (dvs. baseline, post-venteliste, efterbehandling, opfølgning) for at vurdere symptomernes sværhedsgrad og svækkelse. Skulle der findes understøttende data, ville CBT leveret i et 5-dages format have potentialet til at hjælpe mange flere familier, som ellers ville forblive ubehandlet eller utilstrækkeligt behandlet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33620
        • University of South Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10458
        • Fordham University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter skal opfylde følgende inklusionskriterier for at være berettiget til undersøgelsesdeltagelse:

    • Hoveddiagnose af OCD på ADIS-IV-P og CY-BOCS Total Score ≥ 16
    • Ingen ændring i psykotrop medicin (hvis relevant) i mindst 8 uger før studiestart
    • 7 til 17 år
    • Tilgængelighed af mindst én forælder til at ledsage barnet til alle vurderingssessioner og være til stede ved videotelefonvurderinger
    • Har en computer og højhastighedsinternet i deres hjem
    • Engelsktalende.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de opfylder et af følgende kriterier:

    • Anamnese med og/eller aktuel psykose, autisme, bipolar lidelse eller aktuel suicidalitet, oppositionel trodslidelse eller spiseforstyrrelse målt ved ADIS-IV-P og alle tilgængelige kliniske oplysninger
    • Hoveddiagnose anden end OCD
    • Aktuelt en positiv diagnose hos omsorgspersonen af ​​mental retardering, psykose eller andre psykiatriske lidelser eller tilstande, der ville begrænse deres evne til at forstå CBT (baseret på klinisk interview).
  • Deltagerne kan inkluderes, hvis de tager en selektiv serotoningenoptagelseshæmmer, SNRI, tricyklisk eller antipsykotisk, forudsat at der ikke er foretaget ændringer i medicin 8 uger før påbegyndelse af CBT eller under behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 5 dages intensiv behandling
Adfærdsmæssigt: 5 dages intensiv behandling
Eksponeringsbaseret kognitiv adfærdsterapi administreret i 10 aftaler over 5 dage med et ekstra fokus på at træne forældre til at være eksponeringscoacher

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns Yale Brown Obsessive Compulsive Scale (CYBOCS)
Tidsramme: 1 måned før tx, før tx, efter tx, 3 måneders opfølgning
CYBOCS er guldstandardmålet for OCD-symptomer. Det primære resultat er faldet i CYBOCS-score fra før-tx til post-tx, og post-tx til opfølgning, sammenlignet med ændringen fra 1 måned før tx til før-tx.
1 måned før tx, før tx, efter tx, 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spence børns angstskala
Tidsramme: baseline, pre-tx, post-tx, 3 måneders opfølgning
baseline, pre-tx, post-tx, 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

University of South Florida
Fordham University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen P Whiteside, PhD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2010

Først opslået (SKØN)

2. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-0082590

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med 5 dages intensiv behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner