소아 강박 장애(OCD)에 대한 1주 집중 인지 행동 치료 대기자 명단 연구 (5dayOCD)
2012년 5월 29일 업데이트: Stephen Whiteside, Mayo Clinic
소아 강박장애에 대한 1주 집중 인지행동치료 대기자 명단 타당성 조사
이 연구의 목적은 5일 동안 집중적인 인지 행동 치료(CBT)가 어린이와 청소년의 강박 장애(OCD) 증상을 줄이는 데 얼마나 효과가 있는지 조사하는 것입니다.
치료는 부모에게 노출 코치가 되도록 가르치는 데 중점을 둔 노출 및 반응 예방으로 구성됩니다.
연구 개요
상세 설명
인지 행동 요법(CBT)이 소아 강박 장애(OCD)에 대한 가장 효과적인 개입이지만, 부분적으로는 훈련된 제공자의 부족과 지리적 장벽(예: 그러한 사람과의 거리)으로 인해 많은 사람들이 초기에 CBT를 받지 않습니다. 공급자).
오히려 강박 장애가 있는 청소년의 대다수는 정신과 약물을 단독으로 또는 입증되지 않은 형태의 정신 요법과 함께 받습니다.
일부 세로토닌성 약물이 소아 강박 장애에 유용함을 입증했지만 부작용이 흔할 수 있고 반응률은 기껏해야 완만하며 증상 완화는 드뭅니다.
Storchet al. CBT가 3주 기간 동안 집중적인 형식으로 효과적으로 전달될 수 있음을 보여주었습니다. 그러나 이러한 단축된 치료 접근 방식에도 현지에서 CBT를 이용할 수 없는 사람들에게는 상당한 시간과 재정적 지출이 수반되며 여기에는 3주간의 직장 휴가와 현지 숙식비가 포함됩니다.
따라서 이러한 형태의 치료에 접근할 수 있는 사람들의 수를 늘리기 위해 CBT를 제공하는 보다 효율적인 방법을 식별하고 테스트해야 합니다.
이를 염두에 두고 제안된 타당성 조사에서는 비디오폰 기술을 사용하여 여러 사이트에서 관리되는 OCD가 있는 청소년을 위한 5일 인지 행동 개입을 평가합니다.
총 30명의 청소년이 5일 동안 60-75분의 CBT 세션을 10회(하루 2회) 받게 됩니다.
인지 행동 요법은 입증된 효과적인 치료 프로토콜을 기반으로 하며 1주일에 걸쳐 투여하도록 조정됩니다.
우리는 치료 효능을 추정하기 위해 한 달 동안의 대기자 명단 통제를 활용할 것입니다.
포괄적인 평가는 증상의 중증도 및 손상을 평가하기 위해 관련 시점(즉, 기준선, 대기자 명단 후, 치료 후, 후속 조치)에서 숙련된 임상의에 의해 수행됩니다.
지원 데이터가 발견되면 5일 형식으로 제공되는 CBT는 그렇지 않으면 치료를 받지 않거나 부적절하게 치료를 받는 더 많은 가족을 도울 가능성이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33620
- University of South Florida
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10458
- Fordham University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
모든 환자는 연구 참여 자격이 되려면 다음 포함 기준을 충족해야 합니다.
- ADIS-IV-P 및 CY-BOCS 총점 ≥ 16에서 OCD의 주요 진단
- 연구 시작 전 최소 8주 동안 향정신성 약물(해당되는 경우)에 변화 없음
- 7~17세
- 모든 평가 세션에 자녀를 동반하고 비디오폰 평가에 참석할 수 있는 최소 한 명의 부모의 가용성
- 집에 컴퓨터와 초고속 인터넷이 있습니다.
- 영어로 말하기.
제외 기준:
환자가 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 연구에서 제외됩니다.
- ADIS-IV-P 및 모든 이용 가능한 임상 정보에 의해 측정된 정신병, 자폐증, 양극성 장애 또는 현재 자살 성향, 반항 장애 또는 섭식 장애의 병력 및/또는 현재
- OCD 이외의 주요 진단
- 현재 정신 지체, 정신병 또는 CBT를 이해하는 능력을 제한하는 기타 정신 장애 또는 상태에 대한 간병인의 긍정적인 진단이 있습니다(임상 면담 기준).
- 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, SNRI, 삼환계 또는 항정신병제를 복용하는 경우 CBT 시작 8주 전 또는 치료 중 약물 변경이 없는 경우 참가자가 포함될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 5일 집중치료
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5일 동안 10회의 노출 기반 인지 행동 치료와 노출 코치가 되도록 부모를 교육하는 데 중점을 둡니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이 예일 브라운 강박 척도(CYBOCS)
기간: Tx 전 1개월, tx 전, tx 후, 3개월 추적
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CYBOCS는 OCD 증상의 황금 표준 척도입니다.
주요 결과는 tx 1개월 전에서 tx 이전으로의 변화와 비교하여 pre-tx에서 post-tx로, post-tx에서 후속 조치로 CYBOCS 점수가 감소한 것입니다.
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Tx 전 1개월, tx 전, tx 후, 3개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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스펜스 아동의 불안 척도
기간: 기준선, tx 전, tx 후, 3개월 추적
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기준선, tx 전, tx 후, 3개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Stephen P Whiteside, PhD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
5일 집중치료에 대한 임상 시험
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Fundación Pública Andaluza para la Investigación...Andaluz Health Service; Fundación Pública Andaluza para la Investigación Biomédica Andalucía... 그리고 다른 협력자들모병
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Brown UniversityLifespan; SouthCoast Medical Group; Memorial hospital완전한