Исследование листа ожидания недельной интенсивной когнитивно-поведенческой терапии педиатрического обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) (5dayOCD)
29 мая 2012 г. обновлено: Stephen Whiteside, Mayo Clinic
Технико-экономическое обоснование однонедельной интенсивной когнитивно-поведенческой терапии при педиатрическом обсессивно-компульсивном расстройстве в листе ожидания
Цель этого исследования — изучить, насколько хорошо интенсивная когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), проводимая в течение 5 дней, снижает симптомы обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) у детей и подростков.
Лечение будет состоять из предотвращения воздействия и реакции с дополнительным акцентом на обучении родителей быть тренерами по воздействию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) является наиболее эффективным вмешательством при педиатрическом обсессивно-компульсивном расстройстве (ОКР), многие люди изначально не получают КПТ, отчасти из-за отсутствия обученных поставщиков и географических барьеров (например, расстояния до таких центров). провайдеры).
Скорее, большинство молодых людей с ОКР получают психиатрические препараты отдельно или вместе с недоказанными формами психотерапии.
В то время как некоторые серотонинергические препараты продемонстрировали свою эффективность при педиатрическом ОКР, побочные эффекты могут быть частыми, частота ответа в лучшем случае скромная, а ремиссия симптомов бывает редко.
Сторч и др. показали, что когнитивно-поведенческая терапия может эффективно проводиться в интенсивном формате в течение 3 недель; однако даже этот сокращенный подход к лечению требует значительных временных и финансовых затрат для тех, кто не имеет местного доступа к когнитивно-поведенческой терапии, включая трехнедельный отпуск и стоимость местного проживания и питания.
Учитывая это, необходимо определить и протестировать более эффективные способы предоставления когнитивно-поведенческой терапии, чтобы увеличить число людей, имеющих доступ к этой форме лечения.
Имея это в виду, предлагаемое технико-экономическое обоснование изучает использование технологии видеофона для оценки 5-дневного когнитивно-поведенческого вмешательства для молодежи с ОКР, проводимого в нескольких местах.
В общей сложности 30 молодых людей получат 10 60-75-минутных сеансов КПТ в течение 5 дней (два сеанса в день).
Когнитивно-поведенческая терапия будет основана на продемонстрированном эффективном протоколе лечения и адаптирована для применения в течение одной недели.
Мы будем использовать месячный список ожидания для оценки эффективности лечения.
Всесторонние оценки будут проводиться обученными клиницистами в соответствующие моменты времени (т. е. на исходном уровне, после списка ожидания, после лечения, последующее наблюдение) для оценки тяжести симптомов и нарушений.
Если будут найдены подтверждающие данные, когнитивно-поведенческая терапия, проводимая в 5-дневном формате, может помочь гораздо большему количеству семей, которые в противном случае остались бы без лечения или получали неадекватное лечение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33620
- University of South Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10458
- Fordham University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 17 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Все пациенты должны соответствовать следующим критериям включения, чтобы иметь право на участие в исследовании:
- Основной диагноз ОКР по шкалам ADIS-IV-P и CY-BOCS Общий балл ≥ 16
- Никаких изменений в психотропных препаратах (если применимо) в течение как минимум 8 недель до включения в исследование.
- от 7 до 17 лет
- Наличие по крайней мере одного родителя, который будет сопровождать ребенка на всех сеансах оценки и присутствовать на оценках по видеотелефону.
- Наличие компьютера и высокоскоростного интернета в доме
- говорящий по-английски.
Критерий исключения:
Пациенты будут исключены из исследования, если они соответствуют любому из следующих критериев:
- Психоз в анамнезе и/или текущий психоз, аутизм, биполярное расстройство или текущая склонность к суициду, оппозиционно-вызывающее расстройство или расстройство пищевого поведения, измеренное с помощью ADIS-IV-P, и вся доступная клиническая информация
- Основной диагноз, кроме ОКР
- Текущий положительный диагноз у лица, осуществляющего уход, умственной отсталости, психоза или других психических расстройств или состояний, которые ограничивают их способность понимать КПТ (на основе клинического опроса).
- Участники могут быть включены, если они принимают селективный ингибитор обратного захвата серотонина, СИОЗСН, трициклические или антипсихотические препараты, при условии, что за 8 недель до начала КПТ или во время лечения не производилось никаких изменений в лечении.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 5-дневный интенсивный курс лечения
|
Когнитивно-поведенческая терапия, основанная на воздействии, проводится в течение 10 встреч в течение 5 дней с дополнительным акцентом на обучении родителей быть тренерами по воздействию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детская шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета Брауна (CYBOCS)
Временное ограничение: 1 месяц до передачи, до передачи, после передачи, 3 месяца последующего наблюдения
|
CYBOCS является золотым стандартом измерения симптомов ОКР.
Первичным результатом является снижение баллов по шкале CYBOCS от до TX до после TX и после TX до последующего наблюдения по сравнению с изменением от 1 месяца до TX до до TX.
|
1 месяц до передачи, до передачи, после передачи, 3 месяца последующего наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Детская шкала тревожности Спенса
Временное ограничение: исходный уровень, до передачи, после передачи, наблюдение через 3 месяца
|
исходный уровень, до передачи, после передачи, наблюдение через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephen P Whiteside, PhD, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
2 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
30 мая 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-0082590
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .