Odotuslistatutkimus yhden viikon intensiivisestä kognitiivis-käyttäytymisterapiasta lasten pakko-oireisen häiriön (OCD) hoitoon (5dayOCD)
tiistai 29. toukokuuta 2012 päivittänyt: Stephen Whiteside, Mayo Clinic
Lasten OCD:n viikon kestävän intensiivisen kognitiivisen käyttäytymisterapian jonotuslista toteutettavuustutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, kuinka hyvin viiden päivän aikana annettu intensiivinen kognitiivis-käyttäytymisterapia (CBT) vähentää pakko-oireisen häiriön (OCD) oireita lapsilla ja nuorilla.
Hoito koostuu altistumisen ja vasteen ehkäisystä, ja siinä keskitytään vanhempien opettamiseen altistumisvalmentajiksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka kognitiivis-käyttäytymisterapia (CBT) on tehokkain toimenpide lasten pakko-oireisen häiriön (OCD) hoitoon, monet ihmiset eivät aluksi saa CBT-hoitoa osittain koulutettujen palveluntarjoajien puutteen ja maantieteellisten esteiden (esim. etäisyyden niihin) vuoksi. palveluntarjoajat).
Pikemminkin suurin osa OCD-sairaista nuorista saa psykiatrista lääkitystä yksinään tai yhdessä todistamattomien psykoterapiamuotojen kanssa.
Vaikka jotkin serotonergiset lääkkeet ovat osoittautuneet hyödyllisiksi lasten OCD:ssä, sivuvaikutukset voivat olla yleisiä, vasteprosentti on parhaimmillaan vaatimaton ja oireiden lievittyminen on harvinaista.
Storch et ai. ovat osoittaneet, että CBT voidaan toimittaa tehokkaasti intensiivisessä muodossa kolmen viikon ajan; kuitenkin tämäkin lyhennetty hoitomenetelmä vaatii huomattavia aika- ja taloudellisia kustannuksia niille, joilla ei ole paikallista pääsyä CBT:hen, mukaan lukien kolmen viikon vapaata töistä sekä paikallisen huoneen ja ruokailun kustannukset.
Tämän vuoksi on löydettävä ja testattava tehokkaampia tapoja tarjota CBT:tä, jotta voidaan lisätä ihmisten määrää, joilla on pääsy tähän hoitomuotoon.
Tätä silmällä pitäen ehdotetussa toteutettavuustutkimuksessa tarkastellaan videopuhelintekniikan käyttöä 5 päivän kognitiivis-käyttäytymisinterventioiden arvioimiseksi OCD:tä sairastaville nuorille, joita annetaan useissa paikoissa.
Yhteensä 30 nuorta saa 10 60-75 minuutin CBT-istuntoa 5 päivän aikana (kaksi kertaa päivässä).
Kognitiivis-käyttäytymisterapia perustuu osoitettuun tehokkaaseen hoitokäytäntöön ja mukautetaan annettavaksi yhden viikon ajan.
Käytämme kuukauden mittaista jonotuslistakontrollia hoidon tehokkuuden arvioimiseen.
Koulutetut kliinikot suorittavat kattavia arviointeja asianmukaisina aikoina (eli lähtötilanteessa, jonotuslistan jälkeen, hoidon jälkeen, seuranta) arvioidakseen oireiden vakavuutta ja heikkenemistä.
Jos tukitietoja löydettäisiin, 5 päivän muodossa toimitettu CBT voisi auttaa monia muita perheitä, jotka muuten jäisivät hoitamatta tai puutteellisesti hoidettuja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33620
- University of South Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10458
- Fordham University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikkien potilaiden on täytettävä seuraavat osallistumiskriteerit voidakseen osallistua tutkimukseen:
- OCD:n päädiagnoosi ADIS-IV-P- ja CY-BOCS-kokonaispisteillä ≥ 16
- Ei muutoksia psykotrooppisiin lääkkeisiin (jos sovellettavissa) vähintään 8 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa
- 7-17 vuotta vanha
- Vähintään yksi vanhemmista on lapsen mukana kaikkiin arviointiistuntoihin ja läsnä videopuhelinarviointiin
- Heillä on kotona tietokone ja nopea internetyhteys
- Englantia puhuva.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos he täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä:
- ADIS-IV-P:llä mitattu ja/tai nykyinen psykoosi, autismi, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai nykyinen itsemurha, oppositiivinen uhmahäiriö tai syömishäiriö ja kaikki saatavilla olevat kliiniset tiedot
- Pääasiallinen diagnoosi muu kuin OCD
- Tällä hetkellä hoitajalla on positiivinen diagnoosi kehitysvammaisuudesta, psykoosista tai muista psykiatrisista häiriöistä tai tiloista, jotka rajoittaisivat hänen kykyään ymmärtää CBT:tä (kliinisen haastattelun perusteella).
- Osallistujat voidaan ottaa mukaan, jos he käyttävät selektiivistä serotoniinin takaisinoton estäjää, SNRI:tä, trisyklistä tai antipsykoottista lääkettä edellyttäen, että lääkitykseen ei ole tehty muutoksia 8 viikkoa ennen CBT:n aloittamista tai hoidon aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 5 päivän intensiivinen hoito
|
Altistumiseen perustuvaa kognitiivista käyttäytymisterapiaa annetaan 10 tapaamisessa 5 päivän aikana, ja lisäksi keskitytään vanhempien kouluttamiseen altistusvalmentajiksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten Yale Brownin pakko-oireinen asteikko (CYBOCS)
Aikaikkuna: 1 kk ennen tx:ää, ennen tx:ää, tx:n jälkeen, 3 kk seurantaa
|
CYBOCS on OCD-oireiden kultainen standardimitta.
Ensisijainen tulos on CYBOCS-pisteiden lasku pre-tx:stä post-tx:ään ja post-tx:n jälkeen seurantaan verrattuna muutokseen yhdestä kuukaudesta ennen tx:ää ennen tx:ää.
|
1 kk ennen tx:ää, ennen tx:ää, tx:n jälkeen, 3 kk seurantaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Spence lasten ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen tx:ää, post-tx:ää, 3 kuukauden seuranta
|
lähtötaso, ennen tx:ää, post-tx:ää, 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen P Whiteside, PhD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 2. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-0082590
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .