全身性炎症におけるアルブミン動態
2021年1月15日 更新者：Ake Norberg、Karolinska Institutet
全身性炎症におけるアルブミン動態 - 腹部大手術前後の患者に関する探索的研究
この研究の目的は、内因性アルブミンの速度論が、主要な腹部手術によって引き起こされる全身性炎症によって変化するかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
アルブミン注入は、手術室だけでなく、外傷や敗血症においても、60 年以上にわたって血漿量の拡大に使用されてきました。 しかし、さまざまな状況で、アルブミンが他の静脈内輸液と比較して患者にとって良いか悪いかについては、進行中の議論があります. 私たちの研究プログラムは、重度の炎症に関連して体が内因性アルブミンをどのように処理するかを説明することから始めて、この問題を探求することを目的としています. 最終的な目標は、これらの患者の輸液治療を改善することです。
血漿アルブミンはしばしば炎症で減少します。 ただし、基になるメカニズムはよく説明されていません。 アルブミン動態の 2 つの側面は、全身性炎症のモデルとして機能する主要な腹部手術の直前と 2 日後の測定によって、この研究でカバーされます。 アルブミン分画合成速度は、重水素標識フェニルアラニンの血漿アルブミンへの取り込みによって決定される。 アルブミン分布は、放射性ヨウ素化アルブミンの毛細管通過率として測定されます。 β-アルブミンと血漿量を評価することにより、アルブミンの絶対合成速度と中央コンパートメントからのアルブミンの絶対フラックスをそれぞれ計算することができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Stockholm、スウェーデン、SE-141 86
- Karolinska University Hosptial, Huddinge
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセント
- 腹部大手術予定患者、膵臓
- 40歳以上
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の患者
- アルブミンまたは血漿の計画された周術期注入
- S-クレアチニン > 110 mmol/L
- ヨウ素に対するアレルギー
- -治験責任医師が判断した、被験者が研究に参加することを妨げるその他の条件
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：アルブミン動態
|
125-ヨウ素標識アルブミン 0.1 メガベクレルと 0.3 メガベクレルをそれぞれ術前と術後 2 日に注射して測定を繰り返しました。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アルブミン経毛細管脱出率のベースラインからの変化
時間枠：2日
|
経毛管脱出率は、血漿中の 125 I-アルブミンの 90 分間にわたる減少率として測定されます。
評価は、手術直前と術後 2 日目の 2 回行います。
|
2日
|
|
アルブミン合成率のベースラインからの変化
時間枠：2日
|
2日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
炎症マーカー（心拍数、呼吸数、体温、白血球数、P-CRP）のベースラインからの変化
時間枠：2日
|
炎症のマーカーは、手術の直前と手術の 2 日後に、各患者で 2 回測定されます。
|
2日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Sigridur Kalman, MD, Ass Prof、Karolinska Institutet, Institution of Clinical Science Intervention and Technology, Dept of Anesthesiology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月2日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月15日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。