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Cinétique de l'albumine dans l'inflammation généralisée

15 janvier 2021 mis à jour par: Ake Norberg, Karolinska Institutet

Cinétique de l'albumine dans l'inflammation généralisée - une étude exploratoire sur des patients avant et après une chirurgie abdominale majeure

Le but de cette étude est de déterminer si la cinétique de l'albumine endogène est altérée par l'inflammation généralisée causée par la chirurgie abdominale majeure.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les perfusions d'albumine sont utilisées depuis plus de 60 ans pour l'expansion du volume plasmatique, non seulement en salle d'opération, mais aussi en cas de traumatisme et de septicémie. Cependant, il y a un débat en cours pour savoir si l'albumine est bonne ou mauvaise pour le patient par rapport à d'autres fluides intraveineux, dans différentes situations. Notre programme de recherche vise à explorer cette question, en commençant par décrire comment l'organisme gère l'albumine endogène en lien avec une inflammation sévère. L'objectif final est d'améliorer le traitement liquidien de ces patients.

L'albumine plasmatique est souvent diminuée dans l'inflammation. Cependant, les mécanismes sous-jacents ne sont pas bien décrits. Deux aspects de la cinétique de l'albumine seront couverts dans cette étude par des mesures immédiatement avant et deux jours après une chirurgie abdominale majeure, qui serviront de modèle pour l'inflammation généralisée. Le taux de synthèse fractionnaire de l'albumine sera déterminé par l'incorporation de phénylalanine marquée au deutérium dans l'albumine plasmatique. La distribution de l'albumine sera mesurée en tant que taux d'échappement transcapillaire de l'albumine radio-iodée. En évaluant la P-albumine et le volume plasmatique, il sera possible de calculer respectivement le taux de synthèse absolu de l'albumine et le flux absolu de l'albumine à partir du compartiment central.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Stockholm, Suède, SE-141 86
        • Karolinska University Hosptial, Huddinge

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • consentement éclairé écrit
  • patients devant subir une chirurgie abdominale majeure, pancréatique
  • âge ≥ 40 ans

Critère d'exclusion:

  • patientes enceintes ou allaitantes
  • perfusions périopératoires planifiées d'albumine ou de plasma
  • S-créatinine > 110 mmol/L
  • allergie à l'iode
  • autres conditions empêchant le sujet de participer à l'étude, à en juger par l'investigateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Cinétique de l'albumine
Mesure répétée par injection de 0,1 mégabecquerel et 0,3 mégabecquerel d'albumine marquée à l'iode 125 avant la chirurgie et 2 jours après la chirurgie, respectivement.
Autres noms:
  • SERALB-125

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base du taux d'échappement transcapillaire de l'albumine
Délai: 2 jours
Le taux d'échappement transcapillaire est mesuré comme le taux de diminution de 125I-albumine dans le plasma sur 90 min. L'évaluation est effectuée deux fois, immédiatement avant la chirurgie et au deuxième jour postopératoire, respectivement.
2 jours
Changement par rapport au départ du taux de synthèse d'albumine
Délai: 2 jours
2 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements par rapport au départ dans les marqueurs de l'inflammation (fréquence cardiaque, fréquence respiratoire, température corporelle, numération des leucocytes sanguins et P-CRP)
Délai: 2 jours
Les marqueurs de l'inflammation sont mesurés deux fois chez chaque patient, respectivement immédiatement avant et deux jours après la chirurgie.
2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Sigridur Kalman, MD, Ass Prof, Karolinska Institutet, Institution of Clinical Science Intervention and Technology, Dept of Anesthesiology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2010

Première publication (ESTIMATION)

3 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2010-018529-21

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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